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Alertes et rappels de produits, suivis pour vous

ConsumerGuard suit en continu les rappels de produits, les alertes alimentaires et pharmaceutiques publiés par les autorités américaines, les résume et les traduit.

Voir les dernières alertes Créer une alerte

Sources : CPSC (rappels de produits), openFDA (aliments, médicaments, dispositifs médicaux). Chaque fiche renvoie à la publication d'origine. Ce service n'émane d'aucune administration.

Rappels & alertes

CPSC · 12 novembre 2026Risque élevé
SHEIN Distribution Corporation Recalls Baby Rattle and Teether Toy Sets Due to Risk of Serious Injury or Death from Choking; Violate Mandatory Small Parts Ban
SHEIN rappelle des ensembles de hochet et anneau de dentition pour bébé, vendus sous la marque SHEIN. Ces jouets, destinés aux enfants de moins de trois ans, présentent un risque d'étouffement mortel car les boutons violet et orange peuvent se détacher. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser ces produits et les retourner à SHEIN pour obtenir un remboursement.
Photo : CPSC
Other Toys
CPSC · 12 novembre 2026Risque élevé
QIOMALA Pressure Washers Recalled Due to Serious Risk of Injury or Death from Shock and Electrocution Hazards
Les nettoyeurs haute pression QIOMALA, modèle HWT12P, sont rappelés. Leur cordon trop court incite à utiliser une rallonge, posant aux utilisateurs un risque grave de choc électrique et d'électrocution. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit.
Photo : CPSC
Pressure Washers
CPSC · 12 novembre 2026Risque élevé
Kakgold Recalls 4WD Remote-Controlled Car Toys Due to Risk of Serious Injury or Death from Battery Ingestion; Violate Mandatory Standard for Toys
Le rappel concerne les jouets télécommandés Kakgold 4WD Stunt Vehicle, avec une carrosserie vert lime et bleu et une télécommande contenant des piles bouton et lithium-ion. Ces piles sont facilement accessibles aux enfants et, si elles sont avalées, peuvent provoquer des brûlures internes, des blessures graves ou la mort. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser ces jouets et les tenir hors de portée des enfants.
Photo : CPSC
Toy Vehicles, Not Specified
CPSC · 12 novembre 2026Risque élevé
Huffy Recalls Buzz Bicycles Cerana T2 E-Trikes Due to Risk of Serious Injury from Fall Hazard
Le rappel concerne le tricycle électrique Buzz Bicycles Cerana T2 E-Trike, modèle E4004, de marque Huffy. Les roues arrière peuvent se desserrer ou se séparer du cadre, provoquant une chute et une blessure grave pour l'utilisateur. Le consommateur doit cesser immédiatement l'utilisation et contacter Huffy pour obtenir des instructions.
Photo : CPSC
Bicycles & Accessories
CPSC · 12 novembre 2026Risque élevé
Cummins Recalls Portable Generators Due to Risk of Serious Injury from Fire and Burn Hazards
Le rappel concerne les générateurs portables Cummins Onan P5000iDF EFI Dual Fuel, de couleur gris foncé. Des soupapes mal installées empêchent l'évacuation des vapeurs de carburant, créant une pression excessive pouvant projeter du carburant ou le bouchon, avec un risque de brûlures graves pour les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et se conformer aux instructions du rappel.
Photo : CPSC
Generators
CPSC · 12 novembre 2026Risque élevé
Boshengya Recalls Rugs Due to Risk of Serious Injury or Death from Fire Hazard; Violate Mandatory Standard for Carpets and Rugs
Le rappel concerne les tapis shag de la marque Boshengya, de couleur rose ou orange, mesurant environ 5 ou 6 pieds de large sur 8 pieds de long. Ces tapis violent la norme obligatoire d'inflammabilité, présentant un risque de blessure grave ou de mort par incendie pour les consommateurs. Les consommateurs doivent cesser immédiatement d'utiliser ces tapis et suivre les instructions de rappel.
Photo : CPSC
Carpets/Rugs
CPSC · 12 novembre 2026Risque élevé
Allstar Recalls Sharper Image Tabletop and Infinity Fire Pits Due to Risk of Serious Injury from Burn and Fire Hazards
Allstar rappelle les foyers de table Sharper Image Tabletop Fire Pits et Sharper Image Tabletop Infinity Fire Pits. Du liquide inflammable enflammé peut s'échapper ou provoquer des jets de flamme, exposant les utilisateurs à un risque de brûlures graves. Les consommateurs doivent immédiatement cesser de les utiliser.
Photo : CPSC
Outdoor Patio Heaters or Firepits (Manufactured)
CPSC · 5 novembre 2026Risque modéré
Vanderhall North America Recalls All Model Year 2024-2026 Brawley Electric Recreational Off-road Vehicles Due to Injury and Crash Hazards
Vanderhall North America rappelle tous les véhicules tout-terrain électriques Brawley GTS des années modèles 2024 à 2026. Les ceintures de sécurité peuvent se verrouiller définitivement en position rétractée, empêchant les conducteurs et passagers de les attacher, ce qui présente des risques de blessure et d'accident. Les consommateurs doivent vérifier le numéro VIN situé sous le tableau de bord, côté conducteur, pour déterminer si leur véhicule est concerné.
Photo : CPSC
Recreational Vehicles (Unlicensed)
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
U.S. Titan Recalls X-Pro Youth All-Terrain Vehicles (ATVs) Due to Risk of Serious Injury or Death from Crash Hazard; Violate Mandatory Standard for ATVs
Le rappel concerne les VTT pour jeunes X-Pro Eagle de la marque U.S. Titan. Ces véhicules violent la norme obligatoire car leur module de vitesse peut dépasser la limite pour les enfants de 6 ans et plus, posant un risque de blessure grave ou de décès en cas d'accident. Les consommateurs doivent cesser immédiatement l'utilisation et contacter Titan Imports pour une réparation ou un remboursement.
Photo : CPSC
All Terrain Vehicles (ATVs)
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
Sanven Technology Recalls Vevor BMX Bicycles Due to Risk of Serious Injury or Death from Crash Hazard; Violate Federal Requirements for Bicycles
Le rappel concerne les vélos BMX Vevor de 20 et 24 pouces, modèles SS24001 et SS24002. Ces vélos ne sont pas équipés d'un protège-chaîne, ce qui peut piéger les vêtements amples de l'utilisateur et provoquer une chute grave ou mortelle. Les consommateurs doivent immédiatement cesser de les utiliser et contacter Sanven Technology.
Photo : CPSC
Minibikes or Trail Bikes
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
Magnetopia Recalls Magnetic Building Cubes and Blocks Due to Risk of Serious Injury or Death from Magnet Ingestion Hazard
Le rappel concerne les cubes et blocs magnétiques de la marque Magnetopia, vendus en ensembles de 60, 100, 150 et 200 pièces. Les aimants puissants peuvent se détacher si les cubes se cassent ou s'ouvrent, présentant un risque de blessure grave ou de décès par ingestion chez les enfants. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser ces jouets et contacter Magnetopia pour obtenir un remboursement ou une solution.
Photo : CPSC
Blocks, Stacking Toys or Pull Toys
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
Little Giant Recalls Ladders with Rapid Locks Due to Risk of Serious Injury from Fall Hazard
Little Giant rappelle des échelles équipées de verrous Rapid Locks. Les échelles peuvent se rétracter soudainement si les verrous ne sont pas bien engagés, posant un risque de chute pour les utilisateurs. Les consommateurs doivent vérifier si leur échelle ne porte pas d’autocollant QC orange sur le rail au-dessus d’un verrou.
Photo : CPSC
Ladders & Accessories
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
Kikea Store Recalls X-VESOLJE Nursing Pillows Due to Risk of Serious Injury or Death from Suffocation; Violate Mandatory Standards for Nursing Pillows
Le rappel concerne les coussins d'allaitement X-VESOLJE de la marque Kikea Store, modèle NP001. Ces coussins peuvent obstruer la respiration d'un nourrisson, présentant un risque grave de blessure ou de mort par suffocation. Les consommateurs doivent cesser immédiatement de les utiliser et contacter Kikea Store pour obtenir un remboursement.
Photo : CPSC
Infant Bedding- Blankets, Pads, Pillows, Sheets, Etc
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
Jiastfeng Recalls HAUOMS Eight-drawer Dressers Due to Risk of Serious Injury or Death from Tip-Over and Entrapment Hazards; Violate Mandatory Standard for Clothing Storage Units
Ce rappel concerne les commodes HAUOMS à huit tiroirs, vendues par Jiastfeng. Non fixées au mur, elles présentent un risque de basculement et de piégeage pouvant causer des blessures graves ou la mort chez les enfants. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et contacter Jiastfeng pour obtenir une solution.
Photo : CPSC
Desks, Dressers, Chests, Bureaus, or Buffets
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
Gourmia Recalls 9-Slice Digital Air Fryer Ovens Due to Burn Hazard
Gourmia rappelle ses fours à air fryer numériques en acier inoxydable pour 9 tranches, modèle GTF7530, code UPC 810002862779. Les portes avant en verre peuvent se fermer soudainement lorsqu'elles sont heurtées, posant un risque de brûlure aux consommateurs qui retirent des aliments chauds. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces appareils et contacter Gourmia pour obtenir des instructions.
Photo : CPSC
Electric Counter-top Ovens, Broilers or Toaster Ovens
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
C.A.M.P. Recalls Mountain Ice Axes Due to Risk of Serious Injury or Death from Fall Hazard
Le rappel concerne les piolets C.A.M.P. X-Dream, X-Dream Total Dry, X-All Mountain Hammer et X-All Mountain Adze. Une vis peut se desserrer pendant l'utilisation, détachant le manche ou la lame, ce qui expose les grimpeurs à un risque de chute grave ou mortelle. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser ces piolets.
Photo : CPSC
Hatchets or Axes
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
Bose Recalls Lithium-Ion Battery Packs for S1 Pro and S1 Pro+ Bluetooth Speaker Systems Due to Risk of Injury from Fire and Overheating Hazards
Bose rappelle des batteries lithium-ion rechargeables pour les enceintes Bluetooth portables S1 Pro et S1 Pro+. Ces batteries peuvent surchauffer et s'enflammer, présentant un risque de blessure par incendie pour les utilisateurs. Les consommateurs doivent vérifier le numéro de série de leur batterie pour savoir si elle est concernée.
Photo : CPSC
Speakers
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
Baby Brezza Enterprises Recalls SuperFast Sterilizer Dryers Due to Overheating and Burn Hazards
Baby Brezza rappelle les stérilisateurs-sécheurs SuperFast, modèles BRZ0083, BRZ0154 et BRZ0156. Ces appareils peuvent surchauffer en fonctionnement et présenter un risque de brûlure pour les utilisateurs qui touchent la surface. Les consommateurs doivent vérifier le numéro de modèle situé sur l'étiquette au bas de l'appareil.
Photo : CPSC
Dryers
CPSC · 5 novembre 2026Risque élevé
Arlopu Recalls Slide Playsets Due to Risk of Serious Injury and Death from Head and Neck Entrapment Hazards
Le rappel concerne les playsets Arlopu, modèles KT-CS17 et LY-31. Ces jouets présentent des ouvertures pouvant piéger la tête et le cou des enfants, et le filet de basket du modèle KT-CS17 peut former une boucle, causant des blessures graves ou la mort. Les consommateurs doivent cesser immédiatement d'utiliser ces playsets.
Photo : CPSC
Slides or Sliding Boards
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion 3 M15. Model Number: 722064, 722222, 722280.
Le rappel concerne le système d’imagerie médicale Philips Azurion 3 M15, modèles 722064, 722222 et 722280. Des disques SSD non conformes peuvent provoquer une perte d’imagerie, un écran noir ou l’impossibilité d’accéder aux images, exposant les patients et les professionnels de santé. Les consommateurs doivent contacter Philips ou suivre les instructions du rappel pour vérifier leur appareil.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
ZIEHM-ORTHOSCAN INC : Orthoscan VERSA Accessory Cart, REF: 1000-0021 and Versa Mini C-Arm System, REF: 1000-0020
Le rappel concerne le chariot accessoire Orthoscan VERSA (réf. 1000-0021) et le système mini C-Arm Versa (réf. 1000-0020) de la marque Ziehm-Orthoscan. Le cordon de soudure du chariot ne respecte pas les dimensions prévues, ce qui peut entraîner la séparation de la structure de montage du bras moniteur et exposer les utilisateurs à un risque de blessure. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion 7 B12. Model Numbers: 722067, 722225.
Le rappel concerne le système Philips Azurion 7 B12, modèles 722067 et 722225. Des disques SSD non conformes peuvent entraîner une perte de l’imagerie, un écran noir ou l’impossibilité d’accéder aux images, affectant les patients et les professionnels de santé. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser l’appareil et contacter Philips pour obtenir une correction.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Pentax of America Inc : PENTAX Medical Ultrasound Endoscope. Model Numbers. EG38-J10UT, EG34-J10U.
Le rappel concerne les endoscopes à ultrasons médicaux PENTAX Medical, modèles EG38-J10UT et EG34-J10U. Sans eau stérile désaérée dans le réservoir avant et pendant l'intervention, les patients risquent une infection. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour connaître les mesures à suivre.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion 7 M20. Model Numbers: 722079, 722224, 722282.
Le rappel concerne le système Philips Azurion 7 M20, modèles 722079, 722224 et 722282. Des disques SSD non conformes peuvent entraîner une perte de fonctionnalité d’imagerie, un écran noir ou l’impossibilité de stocker ou consulter des images, affectant les patients et les professionnels de santé. Les utilisateurs concernés doivent contacter Philips Medical Systems pour obtenir des instructions.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
ARJOHUNTLEIGH POLSKA Sp. z.o.o. : Carevo, Height-adjustable shower trolley, Model Number BAC1111-01
Le rappel concerne le chariot de douche à hauteur réglable Carevo, modèle BAC1111-01, de la marque Arjohuntleigh Polska. Le support latéral peut s'ouvrir accidentellement si les poignées ne sont pas verrouillées, exposant les patients à des chutes et à des blessures graves. Les consommateurs doivent cesser l'utilisation et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Pentax of America Inc : PENTAX Medical Ultrasound Endoscope. Model Number. EG-3270UK.
Le rappel concerne l’endoscope à ultrasons PENTAX Medical, modèle EG-3270UK, distribué dans le monde entier. Le danger est un risque potentiel lié à l’absence d’eau stérile déaérée dans l’assemblage avant et pendant l’intervention, exposant les patients. Les utilisateurs doivent suivre les avertissements ajoutés à la notice d’utilisation et contacter Pentax Medical pour toute question.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Pentax of America Inc : PENTAX Medical Ultrasound Endoscope. Model Number. EG36-J10UR.
Le rappel concerne l'endoscope à ultrasons médical PENTAX Medical, modèle EG36-J10UR. Le danger est un risque lié à l'absence d'eau stérile déaérée dans le réservoir pendant l'intervention, exposant les patients à des complications. Les consommateurs doivent suivre les instructions mises à jour et utiliser de l'eau stérile déaérée.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion 3 M12. Model Numbers: 722063, 722221.
Le rappel concerne le système Philips Azurion 3 M12, modèles 722063 et 722221. Des disques SSD non conformes peuvent causer une perte d'imagerie, un écran noir ou l'impossibilité d'accéder aux images, exposant les patients à des risques de diagnostic. Les consommateurs doivent contacter Philips pour obtenir des instructions et une éventuelle correction.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG : Precision Pointer Electromagnetic (8000-050-001)
Le rappel concerne le Precision Pointer Electromagnetic (8000-050-001) de Stryker Leibinger GmbH et Co. KG. L'appareil peut se fracturer au niveau de la soudure laser et des pièces peuvent tomber dans le patient pendant l'utilisation. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Pentax of America Inc : PENTAX Medical Water bottle assembly. Model Number. OS-H5.
Le rappel concerne le porte-bouteille d'eau PENTAX Medical, modèle OS-H5, distribué par Pentax of America Inc. Le danger est l'absence d'eau stérile dégazée dans l'appareil avant et pendant l'intervention, exposant les patients à un risque lors des échographies endoscopiques. Les consommateurs doivent suivre les instructions mises à jour et utiliser l'eau stérile dégazée conformément aux avertissements.
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openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Philips North America : Model Number: 712010.
Le rappel concerne le dispositif Philips North America, modèle 712010. Ce dispositif peut tomber en panne immédiatement après une exposition, le laissant immobile, ce qui présente un danger pour les utilisateurs. Les consommateurs doivent se conformer aux instructions du rappel volontaire lancé par le fabricant.
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openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion 7 M12. Model Numbers: 722078, 722223.
Le rappel concerne le système d'imagerie médicale Philips Azurion 7 M12, modèles 722078 et 722223. Des disques SSD non conformes peuvent entraîner une perte de fonctionnalité d'imagerie, un écran noir ou l'impossibilité d'accéder aux images, exposant les patients et les opérateurs à des risques. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Philips pour obtenir des instructions de remplacement.
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openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Canon Medical System, USA, INC. : ALPHENIX INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM REF: INFX-8000V
Le produit concerné est le système d’angiographie interventionnelle ALPHENIX de Canon Medical Systems, référence INFX-8000V. En raison d’un problème logiciel, une erreur interne peut survenir lors d’une acquisition d’image ou d’un stockage F-Store pendant l’utilisation de la fonction d’analyse clinique, exposant les patients à un risque. Le consommateur doit se référer à l’avis de rappel volontaire initié par le fabricant.
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openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion 7 B20. Model Numbers: 722068, 722226.
Le rappel concerne le système Philips Azurion 7 B20, modèles 722068 et 722226. Des disques SSD non conformes peuvent entraîner une perte d'imagerie, un écran noir ou l'impossibilité d'accéder aux images, affectant les patients et utilisateurs. Les consommateurs doivent contacter Philips Medical Systems pour obtenir des instructions.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Medtronic, Inc. : CareLink SmartSync Device Manager App, Model M01A02, Pulse generator, permanent, implantable
Le rappel concerne l'application CareLink SmartSync Device Manager, modèle M01A02, de la marque Medtronic, utilisée avec un générateur d'impulsions implantable. Un problème logiciel peut entraîner une estimation inexacte de la longévité affichée, exposant les patients porteurs de ce dispositif à un risque de mauvaise évaluation de la durée de vie de l'appareil. Les consommateurs concernés doivent suivre les instructions du fabricant concernant ce rappel volontaire.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Pentax of America Inc : PENTAX Medical Ultrasound Endoscope. Model Numbers. EG-3870UTK, EG-3670URK.
Le rappel concerne les endoscopes à ultrasons PENTAX Medical, modèles EG-3870UTK et EG-3670URK. Le danger est un risque lié à l'utilisation d'eau non stérile ou non déaérée pendant les procédures, exposant les patients à des complications. Les utilisateurs doivent consulter les instructions mises à jour et utiliser de l'eau stérile déaérée dans le réservoir avant et pendant l'examen.
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openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Ethicon, LLC : ETHILON Nylon Suture, Product Code 697G
Le rappel concerne les fils de suture ETHILON Nylon, code produit 697G, commercialisés par Ethicon, LLC. Les aiguilles peuvent présenter une courbure déformée, se briser pendant l'utilisation ou provoquer des lésions des tissus ou vaisseaux, notamment des déchirures ou saignements, chez les patients opérés. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.
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openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
BioMerieux SA : EMAG system Model/Catalog Number: 418591/418591U Product Description: Nucleic acid sample preparation instrument IVD, automated
Le rappel concerne le système EMAG de BioMerieux SA, modèle 418591/418591U, un instrument automatisé de préparation d’échantillons d’acides nucléiques. Un défaut logiciel aléatoire après une mise à jour peut provoquer un résultat retardé ou absent lors de l’analyse d’échantillons cliniques, exposant les patients à un diagnostic erroné. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser l’appareil concerné et contacter BioMerieux pour obtenir les instructions de correction.
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openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Medtronic, Inc. : CareLink SmartSync, RF Head Patient Connector, Model 24967, Pulse generator, permanent, implantable
Le rappel concerne le connecteur de tête RF CareLink SmartSync, modèle 24967, de Medtronic, un générateur d'impulsions implantable. Un problème logiciel peut entraîner une estimation inexacte de la longévité de la pile, affectant les patients porteurs de cet appareil. Les consommateurs doivent suivre les instructions de l'avis de rappel.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Boston Scientific Neuromodulation Corporation : Nalu TD2 Therapy Disc with firmware, REF: 34014-001, and TD2 Patient Kit, REF: 74011, part of the Nalu Neurostimulation System
Le rappel concerne le disque de thérapie Nalu TD2 avec firmware, référence 34014-001, et le kit patient TD2, référence 74011, de Boston Scientific, dans le système de neurostimulation Nalu. Un défaut de firmware peut rendre le disque non fonctionnel et, sans disque secondaire, le générateur d'impulsions ne peut plus inhiber les signaux de douleur, exposant les patients concernés. Les consommateurs doivent s'assurer de disposer d'un disque secondaire fonctionnel pour éviter toute interruption du traitement.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Canon Medical System, USA, INC. : ALPHENIX INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM REF: INFX-8000C
Le rappel concerne le système d'angiographie interventionnelle ALPHENIX, modèle INFX-8000C, fabriqué par Canon Medical Systems USA. Un problème logiciel peut provoquer une erreur interne lors d'une acquisition d'image ou d'un F-Store pendant l'analyse clinique, exposant les patients et les opérateurs à un risque. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Canon Medical Systems pour obtenir des instructions.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion S. Model Number: 722285.
Le rappel concerne le système d'imagerie médicale Philips Azurion S, modèle 722285. Des disques SSD non conformes peuvent entraîner une perte de fonctionnalité d'imagerie ou un écran noir, affectant les patients et le personnel médical. Les utilisateurs doivent cesser l'utilisation et contacter Philips pour obtenir des instructions.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion 5 M20. Model Numbers: 722228, 722281.
Le rappel concerne le système Philips Azurion 5 M20, modèles 722228 et 722281, fabriqué par Philips Medical Systems Nederland B.V. Des disques SSD non conformes peuvent entraîner une perte de l’imagerie, un écran noir ou l’impossibilité de stocker ou d’accéder aux images, affectant les patients et les professionnels de santé. Les consommateurs doivent consulter l’avis de rappel de la FDA pour connaître les instructions du fabricant.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque élevé
Abiomed, Inc. : Impella Connect Optical AIC, Packaged. Primary user control interface for the Impella Catheter, a catheter-based heart pump.
Le rappel concerne l’interface de contrôle Impella Connect Optical AIC, commercialisée par Abiomed, pour la pompe cardiaque Impella. Des défauts matériels et logiciels peuvent entraîner un retard ou une perte de contrôle de la console, affectant les patients traités. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser le dispositif et contacter Abiomed ou leur établissement de santé pour une mise à jour ou un remplacement.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque élevé
Abiomed, Inc. : Impella Optical Controller, Packaged. Primary user control interface for the Impella Catheter, a catheter-based heart pump.
Le rappel concerne l'Impella Optical Controller d'Abiomed, une interface de contrôle pour la pompe cardiaque Impella. Des défauts matériels et logiciels peuvent entraîner des retards, une perte de contrôle ou des calculs incorrects, exposant les patients à des risques graves. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Medtronic, Inc. : CareLink SmartSync Programmer, Model 24970A, Pulse generator, permanent, implantable
Le rappel concerne le programmateur CareLink SmartSync, modèle 24970A, de la marque Medtronic. Un problème logiciel peut entraîner une estimation inexacte de la longévité affichée, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Canon Medical System, USA, INC. : ALPHENIX INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM REF: INFX-8000F
Le rappel concerne le système d’angiographie interventionnelle ALPHENIX REF INFX-8000F de Canon Medical System USA. En raison d’un problème logiciel, une erreur interne peut survenir lors d’une acquisition d’image, exposant les patients à un risque pendant les procédures. Les consommateurs doivent se conformer au rappel volontaire initié par le fabricant.
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openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion 5 M12. Model Number: 722227.
Le rappel concerne le système Philips Azurion 5 M12, modèle 722227, fabriqué par Philips Medical Systems Nederland B.V. Des disques SSD non spécifiés peuvent entraîner une perte de fonctionnalité d'imagerie, un écran noir ou l'impossibilité de stocker ou consulter des images, affectant les patients et les professionnels de santé. Le consommateur doit cesser d'utiliser l'appareil et contacter Philips pour obtenir des instructions.
devices
openFDA · 4 novembre 2026Risque élevé
Abiomed, Inc. : Automated Impella Controller, Packaged. Primary user control interface for the Impella Catheter, catheter-based heart pump.
Le rappel concerne l'Automated Impella Controller, packaged, interface de contrôle de la pompe cardiaque Impella, fabriqué par Abiomed, Inc. Des défauts matériels et logiciels peuvent entraîner un retard de procédure, une perte de contrôle de la console, un échec de démarrage ou des calculs erronés, exposant les patients à des risques graves. Les consommateurs concernés doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.
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openFDA · 4 novembre 2026Risque modéré
Medtronic, Inc. : OmniaSecure Model 3930M, LEAD 3930M74 74 CM DF4 MR 3930M74 LEAD 3930M79 79 CM DF4 MR 3930M79 The Medtronic OmniaSecure" Model 3930M lead is a steroid eluting,…
Le rappel concerne les sondes Medtronic OmniaSecure modèle 3930M, y compris les références 3930M74 et 3930M79. Ces sondes peuvent être difficiles à fixer pendant l'implantation, ce qui risque de provoquer des lésions tissulaires chez les patients concernés. Les patients concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.
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