Rappels & alertes

602 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.

• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Steris Corporation : RAPICIDE PA Part A High-Level Disinfectant, Model/Catalog Number: ML020116

  Le rappel vise le désinfectant RAPICIDE PA Part A de Steris, modèle ML020116. Si le bouchon ventilé est bloqué, la pression interne fait gonfler la bouteille et du gaz ou du liquide peut s'échapper à l'ouverture, exposant l'utilisateur ou les proches à un risque de blessure sans équipement de protection. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Neuronetics, Inc. : NeuroStar Advanced Therapy System. Contains the NeuroStar HP Coil Assembly Part Number 81-01000-200. Affects the below NeuroStar Advanced Therapy Systems: 1.…

  Le rappel concerne le système NeuroStar Advanced Therapy de Neuronetics, avec l'assemblage de bobine HP portant la référence 81-01000-200. Le danger est un défaut de conformité des câbles, exposant les patients utilisant ces systèmes aux États-Unis, au Japon et en Corée du Sud. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour connaître les démarches à suivre.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline surgical convenience kits labeled as: 1) EAR, Medline product number/SKU DYNJ909020B; 2) EAR, Medline product number/SKU DYNJ909020A; 3) CAROTID PACK,…

  Les kits chirurgicaux de commodité Medline, références DYNJ909020B, DYNJ909020A, DYNJ42922C, DYNJ909020, DYNJ65706 et CDS983139B, sont rappelés. Les canules qu'ils contiennent ne respectent pas les normes dimensionnelles ISO 80369-7 et risquent de fuir ou de se casser pendant l'utilisation, exposant les patients à un danger. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et contacter Medline pour obtenir un retour ou un remplacement.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Boston Scientific Corporation : NaviFlex LW Pusher; Advx Panc. Stent 4/5F; Material Number (UPN): M00535030;

  Le rappel concerne le dispositif médical NaviFlex LW Pusher et Advx Panc. Stent 4/5F, numéro M00535030, de la marque Boston Scientific. Ce dispositif a été fabriqué avec un orifice de sortie de guide non prévu, ce qui présente un danger pour les patients utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser de l'utiliser et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  BioFire Diagnostics, LLC : Generic Name: FilmArray¿ Pneumonia Panel Generic Name: FilmArray¿ Pneumonia Panel Model/Catalog Number: RFIT-ASY-0144 (30 pack), RFIT-ASY-0145 (6 pack),…

  Le rappel concerne les panneaux FilmArray Pneumonia Panel de BioFire Diagnostics, lots RFIT-ASY-0144, RFIT-ASY-0145 et FLM1-ASY-0150. Ces lots peuvent être contaminés et provoquer des résultats faussement positifs, exposant les patients à des diagnostics erronés. Les consommateurs doivent vérifier le numéro de lot et contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Howmedica Osteonics Corp. : TS Misc. Instruments Tray, Triathlon. Catalog Number: 6543-6-519.

  Howmedica Osteonics Corp. rappelle le plateau d'instruments TS Misc. Instruments Tray, Triathlon, référence 6543-6-519. Le risque est une stérilisation incomplète due à une humidité résiduelle après 30 minutes de séchage, exposant les patients à une infection. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter le distributeur pour son retour.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Becton Dickinson & Co. : BD Phoenix Panel NMIC-306. Catalog Number: 449292.

  Le rappel concerne le panel BD Phoenix NMIC-306, numéro de catalogue 449292, fabriqué par Becton Dickinson. Ce dispositif peut présenter des défaillances de contrôle qualité avec Klebsiella pneumoniae ATCC BAA-1705 lors de l'utilisation de la fonction de classification CPO Ambler, exposant les laboratoires et les patients à des résultats potentiellement inexacts. Les consommateurs doivent vérifier leur produit et contacter Becton Dickinson pour suivre les instructions de retour ou de remplacement.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Jenavalve Technology Inc. : JenaValve Trilogy Delivery Catheter, Size 23MM REF: TRILOGY-DC-S

  Le rappel concerne le cathéter de pose JenaValve Trilogy, taille 23 mm, référence TRILOGY-DC-S, fabriqué par Jenavalve Technology Inc. Ce dispositif peut présenter une séparation de la gaine interne, rendant difficile ou impossible le déploiement de la valve cardiaque, exposant les patients à un risque pendant l'intervention. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé ou l'entreprise pour obtenir des instructions sur la marche à suivre.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Convenience Kits containing CONMED AirSeal Access Ports ADVANCE LAPAROSCOPIC DYNJ911135 LAP CHOLE DYNJ911660 LAP NISSEN DYNJ911560 UROLOGY LAPAROSCOPIC - 51638…

  Medline Industries, LP rappelle des kits de convenance contenant des ports d’accès AirSeal de CONMED. Ces ports peuvent provoquer de fausses alertes de surpression et une ventilation du système, entraînant des retards ou interruptions d’interventions chez les patients. Les consommateurs doivent vérifier les références concernées et contacter Medline pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline surgical convenience kits labeled as: CABG AUXILIARY PACK, Medline Product Number/SKU DYNJ44925D

  Medline Industries rappelle ses kits chirurgicaux CABG AUXILIARY PACK, référence DYNJ44925D. Ces kits contiennent des canules non conformes aux normes ISO 80369-7, pouvant fuir ou se casser pendant une intervention, exposant les patients à des risques. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et vérifier leur référence.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Merit Medical Systems, Inc. : Scout MD, REF MDS05A-01, MDS05C-01, MDS10C-01 Contents: (1) Scout MD Delivery System, Standard for use with the SCOUT MD Surgical Guidance System, Rx Only,…

  Le rappel concerne le système Scout MD de Merit Medical Systems, références MDS05A-01, MDS05C-01 et MDS10C-01. Le clip implantable peut mal se déployer, empêchant le réflecteur de fonctionner, ce qui expose les patients à un risque pendant l'intervention. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter leur professionnel de santé ou le fabricant pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Healthmark Industries Co., Inc. : Vinyl Instrument Guards, labeled as: 1) VENTED INSTRUMENT GUARD 1/16 X 3/4H - WHITE, Model Number 09-1-011; 2) WHITE VENTED INSTRUMENT GUARD 1/16 X 3/4, Model…

  Healthmark Industries Co., Inc. rappelle ses protège-instruments en vinyle (Vinyl Instrument Guards) de divers modèles et couleurs. Le danger réside dans un étiquetage non conforme et des instructions de stérilisation à la vapeur mises à jour, exposant les utilisateurs à un risque de stérilisation inadéquate. Les consommateurs doivent vérifier les références concernées et appliquer les instructions de stérilisation révisées du fabricant.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Becton Dickinson & Co. : BD Phoenix Panel NMIC-312. Catalog Number: 449082.

  Le rappel concerne le panel BD Phoenix NMIC-312 (numéro de catalogue 449082) de la marque Becton Dickinson. Ce produit peut présenter des défauts de contrôle qualité avec Klebsiella pneumoniae ATCC BAA-1705 lors de l’utilisation de la fonction de classification CPO Ambler, exposant les laboratoires à des résultats erronés. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Convenience Kits containing CONMED AirSeal Access Ports HERNANDEZ DAVINCI ACC BUNDLE M DYNJ911258 KIT ROBOTICS UROLOGY PROSTATE DYKMBNDL116I ROBOTIC CHEST…

  Medline Industries rappelle des kits de convenance contenant des ports d'accès AirSeal de CONMED. Ces ports peuvent déclencher de fausses alertes de surpression et une ventilation du système, risquant de retarder ou d'interrompre les interventions. Les consommateurs doivent vérifier s'ils détiennent ces kits et suivre les instructions de rappel.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Sarnova HC, Llc : Curaplex Capnography EtCO2/O2 Oral/Nasal Cannula Multipack (10 pk), Item Number 670272-KIT

  Le rappel concerne le multipack de canules nasales Curaplex Capnography EtCO2/O2, référence 670272-KIT. Ces kits contiennent des canules pédiatriques au lieu d'adultes, exposant les patients à un risque de mesure capnographique incorrecte. Les consommateurs doivent cesser l'utilisation et contacter Sarnova pour obtenir un remplacement.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Convenience Kits containing CONMED AirSeal Access Ports GENERAL DAVINCI DYNJG901004C LAP CHOLE DYNJ88071 ROBOTIC PACK DYNJ50474F

  Medline Industries rappelle des kits de convenance contenant des ports AirSeal de CONMED, modèles DYNJG901004C, DYNJ88071 et DYNJ50474F. Ces ports peuvent provoquer de fausses alertes de surpression et une ventilation du système pendant l'utilisation, entraînant des retards ou l'arrêt des procédures, exposant ainsi les patients. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ces kits et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : 1) Product Name AUD OPEN HEART PACK, Medline Kit Number/SKU DYNJ22052I; 2) Product Name AV SHUNT PACK-MARYVIEW, Medline Kit Number/SKU DYNJ24528N; 3) Product…

  Medline Industries rappelle plusieurs kits médicaux de convenance, notamment les packs AUD OPEN HEART et AV SHUNT MARYVIEW. Les canules de ces kits ne respectent pas les exigences dimensionnelles ISO 80369-7, ce qui peut provoquer des fuites ou des ruptures pendant l'utilisation, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent vérifier leurs références, cesser d'utiliser les produits concernés et contacter Medline pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  BioFire Diagnostics, LLC : Generic Name: FilmArray¿ Pneumonia Panel plus Generic Name: FilmArray¿ Pneumonia Panel plus Model/Catalog Number: RFIT-ASY-0143 (30 Kit), RFIT-ASY-0142 (6 Kit)…

  BioFire Diagnostics rappelle ses panels FilmArray Pneumonia Panel plus (références RFIT-ASY-0143 et RFIT-ASY-0142). Certains lots contaminés peuvent provoquer des résultats faussement positifs, exposant les patients à des diagnostics erronés. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de lots concernés et contacter leur professionnel de santé.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  INTEGRATED MEDCRAFT LLC : FORWARD Gunshot Wound Kit; Model: AFT-GSW;

  Le rappel concerne le kit FORWARD Gunshot Wound Kit, modèle AFT-GSW, de la marque Integrated Medcraft LLC. Le tampon stérile du kit peut se dégrader avec le temps et laisser des résidus sur la plaie, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce kit et contacter le fabricant pour obtenir des instructions de retour.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Steris Corporation : RAPICIDE PA Part A High-Level Disinfectant, Model/Catalog Number: ML020117

  Le rappel concerne le désinfectant RAPICIDE PA Part A (modèle ML020117) de Steris Corporation. Si le bouchon ventilé est bloqué, le gaz peut gonfler le flacon; à l'ouverture, des vapeurs ou du liquide peuvent s'échapper, exposant l'utilisateur ou les personnes

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline surgical convenience kits labeled as: 1) VEIN HARVESTING PACK-LF, Medline product number/SKU DYNJ0826732J; 2) NBMC VASCULAR PACK-LF, Medline product…

  Medline Industries rappelle des kits chirurgicaux de commodité, notamment les trousses vasculaires et de prélèvement veineux, portant des numéros de produit spécifiques. Ces kits contiennent des canules non conformes aux normes dimensionnelles ISO 80369-7, pouvant fuir ou se casser pendant l'utilisation, exposant les patients à des risques. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser ces kits et contacter Medline pour obtenir des instructions de retour ou de remplacement.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Ethicon, LLC : PERMA-HAND Silk Black Braided Sterile Nonabsorbable Surgical Suture, 1X18" TF-5, Product Code: N271H

  Ethicon rappelle ses fils de suture chirurgicale PERMA-HAND Silk Black Braided, code N271H. Ces fils contiennent un liquide à base d’alcool non prévu, pouvant réduire leur résistance, irriter les tissus et provoquer un échec du traitement chez les patients. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et contacter Ethicon pour le retour.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Jenavalve Technology Inc. : JenaValve Trilogy Delivery Catheter, Size 25MM REF: TRILOGY-DC-M

  Le cathéter de pose JenaValve Trilogy, taille 25 mm, référence TRILOGY-DC-M, de la marque Jenavalve Technology Inc., fait l’objet d’un rappel. Le manchon du cathéter peut se séparer, rendant difficile ou impossible le déploiement de la valve cardiaque, ce qui expose les patients à un risque pendant l’intervention. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ce dispositif et contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  W L Gore & Associates, Inc. : Generic Name: GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis; Model/Catalog Number: VSWVH0808 and VSWVN1006 Product Description: The GORE VIABIL Short Wire…

  Le rappel concerne l'endoprothèse biliaire GORE VIABIL Short Wire, modèles VSWVH0808 et VSWVN1006, distribuée aux États-Unis. Ces dispositifs peuvent être mal étiquetés avec une longueur incorrecte, exposant les patients à un risque de mauvaise pose. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Microgenics Corporation : MAS Omni IMMUNE PRO Liquid Assayed Integrated Immunoassay Control, Level 1, REF: OPRO-101; MAS Omni IMMUNETM PRO Liquid Assayed Integrated Immunoassay Control,…

  Microgenics Corporation rappelle son contrôle intégré liquide pour immunoessai MAS Omni IMMUNE PRO, niveau 1, références OPRO-101 et OPRO-SP. Une variabilité entre flacons du lot OPRO29061A cause une faible récupération de la PTH, ce qui peut retarder les résultats des patients. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser le lot concerné et contacter Microgenics Corporation.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Steris Corporation : RAPICIDE PA Part A High-Level Disinfectant, Model/Catalog Number: ML020115

  Le rappel concerne le désinfectant RAPICIDE PA Part A High-Level Disinfectant de Steris Corporation, modèle ML020115. Si le bouchon ventilé est bloqué, une pression interne peut faire gonfler la bouteille et libérer du liquide ou de la vapeur à l’ouverture, exposant l’utilisateur et les personnes proches à un risque de blessure. L’avis de rappel ne précise aucune action spécifique pour les consommateurs.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Jenavalve Technology Inc. : JenaValve Trilogy Delivery Catheter, Size 27MM REF: TRILOGY-DC-L

  Le cathéter de pose JenaValve Trilogy, taille 27 mm, référence TRILOGY-DC-L, fait l'objet d'un rappel volontaire. Un défaut de séparation de la gaine peut empêcher le déploiement de la valve cardiaque, exposant les patients à un risque grave. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Beckman Coulter, Inc. : IQ200 SPRINT, REF: 700-3322,700-3322RFB, 700-3325, 700-3326, B48997; IQ200 SELECT, REF: 700-3340, 700-3345, 700-3347, B48998, C10684; IQ200 ELITE, REF:…

  Beckman Coulter rappelle les analyseurs IQ200 SPRINT, SELECT et ELITE. Le clapet de la ligne de rinçage peut fuir, exposant les utilisateurs à des risques physiques, chimiques et biologiques, ainsi qu'à des retards de résultats. Les consommateurs doivent faire remplacer ce clapet chaque année pour prévenir les fuites.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline surgical convenience kits labeled as: 1) SPINAL CDS, Medline Product Number/SKU CDS940087AM; 2) CUSTOM CRANI, Medline Product Number/SKU DYNJ907697C;…

  Medline Industries rappelle des kits chirurgicaux de convenance Medline, notamment SPINAL CDS, CUSTOM CRANI, CRANIOTOMY CDS et d'autres références. Ces kits contiennent des canules non conformes aux normes ISO 80369-7, pouvant fuir ou se casser pendant l'utilisation, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces produits et suivre les instructions de rappel de Medline.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  In2bones USA, LLC : REF: P65 ST862 CoLag SCREW, FT, 6.7X62.5 mm

  La société In2bones USA, LLC rappelle des vis à os CoLag SCREW, référence P65 ST862, taille 6,7 x 62,5 mm. En raison d’une erreur d’étiquetage, ces vis présentées comme totalement filetées sont en réalité partiellement filetées, ce qui expose les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces vis et les retourner au fabricant.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  SI-BONE, Inc. : iFuse TORQ Implant System Model/Catalog Number: 10055T(10x55mm), 10060T(10x60mm), 10065T(10x65mm), 10080T(10x55mm), 11580T(11.5x80mm)

  Le rappel concerne le système d'implant iFuse TORQ de la marque SI-BONE, avec les références 10055T, 10060T, 10065T, 10080T et 11580T. En raison d'un défaut d'étanchéité de l'emballage, la stérilité n'est pas garantie, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent cesser toute utilisation et contacter leur professionnel de santé pour le retour du produit.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Cadwell Industries Inc : Brand Name: IOMAX Product Name: IOMAX Cortical Module Model/Catalog Number: 190296-200 UDI-DI code: 00840067100653 Product Description: The IOMAX Cortical…

  Le rappel concerne le module cortical IOMAX de la marque Cadwell Industries, modèle 190296-200. Ce dispositif contient une carte électronique défectueuse pouvant délivrer une stimulation électrique involontaire ou un courant parasite au patient. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser le module et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Radiometer Medical ApS : The ABL90 FLEX and ABL90 FLEX PLUS analyzers are intended for use by trained technologists, nurses, physicians and therapists. It is intended for use in a…

  Le rappel concerne les analyseurs ABL90 FLEX et ABL90 FLEX PLUS de Radiometer Medical ApS, pour tests sanguins en laboratoire ou au point de soins. Ces appareils présentent un risque de résultats potentiellement inexacts, affectant techniciens, infirmiers, médecins, thérapeutes et patients testés sur prescription médicale. Les utilisateurs doivent consulter les modifications des instructions d'utilisation sur les échantillons, les intervalles de résultats et la configuration.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Convenience Kits containing CONMED AirSeal Access Ports KIT ROBOTICS UROLOGY PROSTATE DYKMBNDL116G

  Medline Industries rappelle des kits de convenance contenant des ports d'accès CONMED AirSeal, modèle KIT ROBOTICS UROLOGY PROSTATE DYKMBNDL116G. Ces ports peuvent provoquer de fausses alertes de surpression et une ventilation du système pendant l'utilisation, entraînant des retards ou l'arrêt des procédures chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et contacter Medline Industries pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline surgical convenience kits labeled as: 1) CV BASIN PACK-LF, Medline Product number/SKU DYNJ0538615K; 2) CV BASIN PACK-LF, Medline product number/SKU…

  Le rappel concerne les kits chirurgicaux Medline CV BASIN PACK-LF (références DYNJ0538615K, J, L). Ces kits contiennent des canules non conformes aux normes dimensionnelles, pouvant fuir ou se casser pendant l’utilisation, exposant les patients à des risques. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces kits et les retourner au fabricant ou au point de vente.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Howmedica Osteonics Corp. : TS Femoral Prep Tray, Triathlon. Catalog Number: 6543-6-507.

  Le rappel concerne le plateau de préparation fémorale TS Femoral Prep Tray, Triathlon, référence 6543-6-507, de la marque Howmedica Osteonics Corp. Le danger est une possible humidité résiduelle après stérilisation avec un temps de séchage de 30 minutes en emballage bleu, exposant les patients à un risque d’infection. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ce produit et contacter leur distributeur pour le retour ou l’échange.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  INTELERAD MEDICAL SYSTEMS INCORPORATED : IntelePACS, InteleConnect Portal/Tech Portal Versions PACS-5-1-1-R102, PACS-5-2-1-R93, PACS-5-3-1-R83 through R128, PACS-5-4-1-R66 through R101, PACS-5-5-1-R50…

  Le rappel concerne les logiciels IntelePACS et InteleConnect Portal/Tech Portal d'Intelerad Medical Systems, versions PACS-5-1-1-R102 à PACS-5-9-1

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque élevé

  Instrumentation Laboratory : HemoslL AcuStar HIT-lgG(PF-4). Part Number: 0009800127. in vitro diagnostic

  Le rappel concerne le test in vitro HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF-4), référence 0009800127, de la marque Instrumentation Laboratory. Ce dispositif peut présenter une courbe de calibration invalide ou un biais négatif moyen jusqu’à 47 % sur des échantillons de patients, exposant ces derniers à des résultats erronés. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ce produit et suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  BioFire Diagnostics, LLC : Generic Name: BioFire¿ Joint Infection (JI) Panel Generic Name: BioFire¿ Joint Infection (JI) Panel Model/Catalog Number: RFIT-ASY-0138 (30 Kit), RFIT-ASY-0135…

  Le rappel concerne les kits BioFire Joint Infection Panel, modèles RFIT-ASY-0138 et RFIT-ASY-0135, distribués par BioFire Diagnostics. Ces lots peuvent être contaminés et provoquer des résultats faussement positifs, exposant les patients à des diagnostics erronés. Les consommateurs doivent se conformer aux instructions de ce rappel volontaire.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medtronic Sofamor Danek USA Inc : Grafton" DBM and Grafton Plus" DBM contain demineralized human bone tissue combined with an inert additive to yield a demineralized bone matrix (DBM) allograft…

  Medtronic Sofamor Danek USA Inc rappelle les allogreffes Grafton DBM et Grafton Plus DBM. Le tissu osseux d'un donneur a été testé positif à Clostridium butyricum, exposant les patients implantés à un risque d'infection. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline surgical convenience kits labeled as: 1) MAIN/LAPAROSCOPY TRANSPLA PACK, Medline product number/SKU DYNJ0656274AC; 2) MAIN/LAPAROSCOPY TRANSPLA PACK,…

  Medline Industries rappelle des kits chirurgicaux de convenance, notamment les références DYNJ0656274AC, DYNJ0656274AB, DYNJ35312I et DYNJ0656274AA. Ces kits contiennent des canules non conformes aux normes ISO 80369-7, pouvant fuir ou se casser pendant l'utilisation, exposant les patients à un risque de blessure. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et suivre les instructions de rappel.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline surgical convenience kits labeled as: 1) OPEN HEART CDS, Medline product number/SKU CDS840094R; 2) OPEN HEART CDS, Medline product number/SKU…

  Medline Industries, LP rappelle des kits chirurgicaux de convenance pour chirurgie cardiaque et vasculaire. Ces kits contiennent des canules non conformes aux normes ISO 80369-7, pouvant fuir ou se casser pendant l'utilisation, exposant les patients à des risques. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et contacter Medline pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline surgical convenience kits labeled as: 1) NEURO-SPINE BASIN PACK, Medline Product Number/SKU DYNJ80055A; 2) AV SHUNT PACK-LF, Medline Product Number/SKU…

  Medline Industries rappelle des kits chirurgicaux de commodité, références NEURO-SPINE BASIN PACK (DYNJ80055A) et AV SHUNT PACK-LF (DYNJ24528M). Ces kits contiennent des canules non conformes aux normes dimensionnelles, pouvant fuir ou se casser pendant l'utilisation, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et contacter Medline pour obtenir des instructions de retour ou de remplacement.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Convenience Kits containing CONMED AirSeal Access Ports CHN GYN ONCOLOGY DYNJ906731K DYNJ906731L DYNJ906731N DAVINCI PROSTATECTOMY DYNJG901002A DYNJG901002B…

  Medline Industries, LP rappelle des kits de convenance contenant des ports d'accès CONMED AirSeal. Ces ports peuvent provoquer de fausses alertes de surpression et une ventilation du système pendant l'utilisation, entraînant des

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Beckman Coulter, Inc. : DxU 840m Iris, REF: C76947; DxU 850m Iris, REF: C49513

  Le rappel concerne les analyseurs d’urine Beckman Coulter DxU 840m (réf. C76947) et DxU 850m (réf. C49513). La valve de la ligne de rinçage peut fuir si elle n’est pas remplacée chaque année, exposant les utilisateurs à des risques physiques, chimiques, biologiques et à des retards de résultats. Les consommateurs doivent s’assurer que cette valve est remplacée lors de la maintenance annuelle.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Baxter Healthcare Corporation : Likorall Overhead Lifts Product Code: 3121001 Product Description: LIKORALL 200 Product Code: 3122005 Product Description: LIKORALL 242 ES, NATURAL Product…

  Baxter Healthcare rappelle ses appareils de levage Likorall Overhead Lifts, incluant les modèles Likorall 200, 242, 243, 250 et leurs variantes. Un risque de rupture du moteur et de défaillance du système de sécurité peut faire descendre la sangle plus vite que prévu, exposant les patients à des chutes et blessures. Les consommateurs doivent se référer à l’avis de rappel de Baxter Healthcare pour connaître les mesures à prendre.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque faible

  Magellan Diagnostics, Inc. : LeadCare II Blood Lead Test Kit. Model/Catalog Number: 70-6762.

  Le kit de test de plomb dans le sang LeadCare II, modèle 70-6762, de la marque Magellan Diagnostics, est concerné par ce rappel. Le danger est une erreur de date de péremption sur le sous-lot 2530M-01, qui peut empêcher le test de fonctionner et retarder les résultats pour les patients. Les consommateurs doivent vérifier le sous-lot et contacter Magellan Diagnostics pour obtenir un remplacement.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline surgical convenience kits labeled as: VEIN HARVESTING PACK, Medline product number/SKU DYNJ51845D

  Le rappel concerne les kits chirurgicaux Medline étiquetés VEIN HARVESTING PACK, référence DYNJ51845D. Ces kits contiennent des canules non conformes aux normes ISO 80369-7, pouvant fuir ou se casser pendant l'utilisation, exposant les patients à des risques. Les consommateurs doivent vérifier leur produit et contacter Medline pour obtenir des instructions sur le retour.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline surgical convenience kits labeled as: OPEN HEART, Medline Product Number/SKU DYNJ902898D

  Le rappel concerne les kits chirurgicaux Medline étiquetés OPEN HEART, référence DYNJ902898D. Ces kits contiennent des canules non conformes aux normes ISO 80369-7, pouvant fuir ou se briser pendant l’utilisation, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces kits et les retourner au fabricant.

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• openFDA · 21 octobre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Convenience Kits containing CONMED AirSeal Access Ports ADVANCE LAPAROSCOPIC DYNJ911135A CHN GYN ONCOLOGY DYNJ906731M

  Medline Industries rappelle des kits de convenance contenant des ports d'accès laparoscopiques CONMED AirSeal, modèles DYNJ911135A et DYNJ906731M. Ces ports peuvent déclencher de fausses alertes de surpression et une ventilation du système pendant l'utilisation, entraînant des retards ou l'arrêt des procédures, exposant les patients opérés. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ces kits et contacter Medline Industries pour retourner le produit.

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Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.