Rappels & alertes

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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : SmartPath to dStream for 1.5T, SmartPath to dStream for 3.0T, SmartPath to dStream for XR and 3.0T, and SmartPath to Ingenia Elition X; Model number (REF): 1.…
Philips rappelle ses logiciels SmartPath to dStream pour IRM (modèles 1.5T, 3.0T, XR et Ingenia Elition X). L'export DICOM Enhanced contient des données de diffusion erronées, ce qui fausse la tractographie cérébrale par logiciels tiers, exposant les patients à des erreurs de diagnostic. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser les versions concernées et contacter Philips pour obtenir la mise à jour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Karl Storz Endoscopy : HOPKINS Telescope 30¿, 4mm REF 10005BA UDI-DI code: 04048551045121 KARL STORZ HOPKINS¿ and HOPKINS¿ II telescopes are to be used for visualization of the…
Karl Storz Endoscopy rappelle le télescope HOPKINS 30°, 4mm, référence 10005BA. L'étiquette intérieure incorrecte de l'oculaire peut induire une erreur d'utilisation pendant les endoscopies, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent arrêter l'utilisation et contacter leur fournisseur pour un remplacement.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 1-Line, Yellow Model/Catalog Number: ASP-564008 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile ASP Global, modèle ASP-564008, distribué aux États-Unis. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque lié à l'utilisation d'un dispositif périmé. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit, puis contacter ASP Global pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 15" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7115-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot à usage unique MPR, modèle DT-7115-01Q, fabriqué entre septembre 2016 et mars 2023. Le danger provient d'une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque d'inefficacité. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit s'il est expiré, puis le retourner.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 1-LINE (CS 12) PLUM Model/Catalog Number: A70107002 Software Version: Not…
ASP Global, LLC rappelle le garrot jetable stérile Expressaire, modèle A70107002, taille 12 x 3,5 pouces. Les produits fabriqués entre septembre 2016 et mars 2023 portent une durée de conservation incorrecte de 10 ans au lieu de 5 ans, affectant les patients exposés à ce dispositif. Les consommateurs doivent vérifier leur produit, cesser de l'utiliser et contacter ASP Global pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
NOXBOX LTD : NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System. Model Number: NOXBOX-I.
Le rappel concerne le système d’administration d’oxyde nitrique NOxBOXi, modèle NOXBOX-I, de la marque NOXBOX LTD. Un défaut de fabrication de certains capteurs d’oxygène peut entraîner des lectures irrégulières, exposant les patients à un risque de mauvaise oxygénation. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser l’appareil et contacter NOXBOX LTD pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Heraeus Medical GmbH (Dental Division) : PALACOS R pro 40; PALACOS R pro 80. Model/Catalog Numbers: 5081286; 5081287. Radiopaque, poly (methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled into a…
Le rappel concerne les ciments osseux PALACOS R pro 40 et 80 de Heraeus Medical GmbH (division dentaire). Ces produits présentent un risque de fuite de liquide monomère, exposant les patients et les professionnels de santé à un danger potentiel. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé ou le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Percussionaire Corporation : Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV 1, Product Number: S00065; Phasitron 5 Breathing Circuit with Unified Connector, Product Number: P5-UC, used with…
Le rappel concerne le ventilateur percutif intrapulmonaire IPV 1 et le circuit respiratoire Phasitron 5 de Percussionaire Corporation. L'utilisation de ces dispositifs avec des systèmes d'anesthésie volatile peut modifier l'administration de l'anesthésique, exposant les patients à des effets trop profonds ou trop légers et à des risques graves. Les consommateurs doivent cesser cette utilisation et consulter la notice mise à jour ou contacter le fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 2-Line, Green Model/Catalog Number: ASP-564015 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile ASP Global, modèle ASP-564015, de couleur verte. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque lors d'une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit concerné.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 2-LINE (CS 12) GREEN Model/Catalog Number: A70107013 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne la manchette de tourniquet jetable Expressaire, modèle A70107013, distribuée aux États-Unis. Le produit affiche une durée de conservation de 10 ans au lieu de 5 ans validés, ce qui peut compromettre son efficacité et exposer les patients à des risques pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et contacter ASP Global pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Alere San Diego, Inc. : Fisher Scientific Sure-Vue Urine hCG Strip, Model/ Part: FHC-101/23900527; McKesson CONSULT hCG Urine Test Dipstick CLIA Waived, Model/ Part:FHC-101/5000;…
Les tests de grossesse urinaire des marques Fisher Scientific, McKesson, Henry Schein, Alere, Cardinal Health, Medline et Pro Advantage sont rappelés. Ils peuvent détecter des taux d'hCG inférieurs à la sensibilité annoncée, entraînant des faux positifs, ce qui expose les utilisatrices à un risque de diagnostic erroné. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et les retourner au point de vente.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 24" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7024-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot chirurgical à usage unique MPR, modèle DT-7024-02Q. Les produits fabriqués entre septembre 2016 et mars 2023 portent une date de péremption incorrecte de 10 ans au lieu de 5 ans, ce qui expose les patients à un risque en cas d'utilisation. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et contacter le fabricant ou retourner le produit.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 1-LINE (CS 18) BLUE Model/Catalog Number: A70107010 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile Expressaire, modèle A70107010, distribué par ASP Global. Le danger est une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque de défaillance du garrot pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent se conformer aux instructions de rappel d'ASP Global.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 2-LINE (CS 18) YELLOW Model/Catalog Number: A70107009 Software Version: Not…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle A70107009, fabriqué par ASP Global. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans validés), ce qui expose les patients à un risque lors d'interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit s'il dépasse 5 ans, puis contacter ASP Global.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI 780
Le rappel concerne le système uMI 780 de tomographie par émission de positons et tomodensitométrie de Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel peut empêcher l'affichage des images patient sur l'interface d'administration, exposant les patients à des examens répétés. Les consommateurs doivent contacter leur établissement de santé ou le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 34" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7034-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile MPR Single Use Tourniquet Cuff 34" 2 Line, modèle DT-7034-02Q. Le danger est une date de péremption incorrecte, car le produit est marqué pour 10 ans alors que sa durée de vie validée est de 5 ans, exposant les patients à un dispositif potentiellement non stérile. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et retourner le produit au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 2-LINE (CS 12) PLUM Model/Catalog Number: A70107003 Software Version: Not…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle A70107003, distribué aux États-Unis. Le danger est une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans validés), exposant les patients à un dispositif potentiellement inefficace. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et contacter ASP Global pour retourner le produit.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 1-Line, Green Model/Catalog Number: ASP-564014 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable ASP Global, modèle ASP-564014, manchette verte de 44 x 4 pouces. Les produits fabriqués entre septembre 2016 et mars 2023 affichent une durée de vie de 10 ans au lieu de 5 ans, exposant les patients à un dispositif périmé. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption, cesser d'utiliser le produit concerné et contacter ASP Global pour son retour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : Upgrade to MR 7700; Model number (REF): 782130; Software Versions: R11, R12 and R13;
Philips rappelle la mise à niveau MR 7700, référence 782130, versions logicielles R11 à R13. L'export DICOM des examens DTI contient des directions de diffusion erronées, ce qui fausse la tractographie cérébrale pour les patients. Les utilisateurs doivent contacter Philips pour obtenir la mise à jour corrective.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF 18" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7218-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot jetable MPR, modèle DT-7218-02Q, distribué aux États-Unis. L'étiquette indique une durée de vie de 10 ans au lieu de 5 ans, exposant les patients à un risque d'inefficacité ou de contamination. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit concerné, puis le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 2-Line, Yellow Model/Catalog Number: ASP-564009 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile ASP Global, modèle ASP-564009, distribué aux États-Unis. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque de défaillance pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce garrot et contacter ASP Global pour son remplacement.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 1-LINE (CS 10) RED Model/Catalog Number: 564006 Software Version: Not Applicable…
La marque Expressaire rappelle le brassard de tourniquet jetable stérile, modèle 564006, distribué aux États-Unis. Le produit porte une date de péremption incorrecte, car sa durée de conservation validée est de 5 ans et non de 10 ans, exposant les patients à un risque lors des interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption, cesser d’utiliser tout produit concerné et le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 2-LINE (CS 18) BLUE Model/Catalog Number: A70107011 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile Expressaire, modèle A70107011, fabriqué par ASP Global. Le danger est une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un dispositif potentiellement inefficace. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et retourner le produit au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Percussionaire Corporation : Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV-1C, Product Number: S00002-C; Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual
La société Percussionaire Corporation rappelle le ventilateur percutif intrapulmonaire IPV-1C et le Phasitron 5. L’utilisation avec des systèmes d’anesthésie volatile peut modifier l’effet anesthésique, exposant les patients à des risques comme des troubles du rythme ou une anesthésie insuffisante. Les consommateurs doivent cesser cette association et consulter la notice mise à jour pour connaître les précautions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
American Nitrile Operations Llc : Brand Name: Opportunity Pro Product Name: Opportunity Pro Model/Catalog Number: 72-50800, 72-50801,72-50802,72-50803,72-50804 Product Description: Blue Nitrile…
Le rappel concerne les gants d'examen en nitrile bleu Opportunity Pro, fabriqués par American Nitrile Operations LLC, modèles 72-50800 à 72-50804. Ces gants peuvent présenter des déchirures, des doigts manquants ou des débris, exposant le personnel soignant et les patients à des infections ou à des produits chimiques. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et se référer à l'avis de rappel de la FDA pour les démarches.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. : Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP); Siemens Material Number (SMN): 11537223;
Le rappel concerne le réactif Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP) de Siemens, référence 11537223. Ce produit peut donner des résultats faussement élevés, exposant les patients à un diagnostic ou un suivi incorrect. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser ce réactif et contacter Siemens pour le retour ou le remplacement.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque faible
HeartSine Technologies Ltd : HeartSine samaritan PAD (Public Access Defibrillator); HeartSine SAM 350P 350P US Device, US English - 2 Min CPR UDI-DI codes: 0506016712067 350P US Device, US…
Le rappel concerne les défibrillateurs HeartSine samaritan PAD, modèles SAM 350P, 360P et 450P, distribués aux États-Unis. Ces appareils ont été livrés sans le supplément de maintenance obligatoire, qui prévoit une vérification trimestrielle supplémentaire, exposant les utilisateurs à un risque de défaillance en cas d’urgence. Les consommateurs doivent contacter HeartSine ou leur revendeur pour obtenir le supplément manquant et appliquer les contrôles recommandés.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 2-LINE (CS 10) YELLOW Model/Catalog Number: 564009 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564009, fabriqué par ASP Global. La date de péremption indiquée est incorrecte (10 ans au lieu de 5), ce qui expose les patients à un risque de stérilité compromise pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI 550 with software
Le rappel concerne le système de tomographie par émission de positons et tomodensitométrie uMI 550, fabriqué par Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel peut empêcher l’affichage des images sur l’interface Patient Administration, nécessitant des examens répétés pour les patients. Les utilisateurs doivent suivre les instructions du fabricant pour corriger ce défaut.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 8" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7108-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot chirurgical à usage unique MPR, modèle DT-7108-02Q. Ces produits portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque lié à l'utilisation d'un dispositif périmé. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et contacter ASP Global pour le retour ou l'échange.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Heraeus Medical GmbH (Dental Division) : PALACOS R+G pro 40; PALACOS R+G pro 80. Model/Catalog Number: 5081288; 5081289. Radiopaque, poly(methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled into…
La société Heraeus Medical GmbH (division dentaire) rappelle les ciments osseux PALACOS R+G pro 40 et pro 80, références 5081288 et 5081289. Ces produits présentent un risque de fuite de liquide monomère, exposant les patients et les utilisateurs à un danger potentiel. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et contacter leur professionnel de santé ou le fabricant pour les retourner.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Heraeus Medical GmbH (Dental Division) : PALACOS MV pro 40; PALACOS MV pro 80. Model/Catalog Number: 5150633; 5150635. Radiopaque, poly(methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled into a…
Le rappel concerne les ciments osseux PALACOS MV pro 40 et pro 80 de Heraeus Medical GmbH (division dentaire), références 5150633 et 5150635. Ces produits présentent un risque de fuite de monomère liquide, exposant les patients et les utilisateurs à un danger potentiel. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé ou le revendeur pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
American Contract Systems Inc : Medical convenience kits containing BD CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays ROBOTIC PACK - 242561 Model No. MHRB88AO
American Contract Systems Inc. rappelle des kits médicaux contenant des lingettes BD CliniClean Pericare dans des plateaux de cathéter urinaire (modèle MHRB88AO). Ces lingettes peuvent être contaminées par un lubrifiant, entraînant une irritation cutanée ou un risque d’infection urinaire chez les patients utilisant ces dispositifs. Les consommateurs doivent cesser immédiatement d’utiliser ces kits et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Tandem Diabetes Care, Inc. : Brand Name: Tandem t:slim mobile application Product Name: t:slim Mobile Application, iOS Model/Catalog Number: iOS software version 2.13 Software Version: iOS…
L'application mobile Tandem t:slim, version iOS 2.13 (TestFlight), fait l'objet d'un rappel volontaire initié par le fabricant. Un défaut logiciel empêche l'appairage avec les capteurs Abbott FreeStyle Libre 3 Plus, forçant les utilisateurs à passer en mode manuel, ce qui peut entraîner hypoglycémie ou hyperglycémie. Les utilisateurs concernés doivent cesser d'utiliser cette version bêta.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 1-LINE (CS 10) YELLOW Model/Catalog Number: 564008 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564008, fabriqué entre septembre 2016 et mars 2023. Ces dispositifs portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque pendant les interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit s'il dépasse la durée de conservation validée de 5 ans.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT, LAP CHOLE , Catalog Number: PGCGLCBAC; 2) KIT, LAP CHOLE , Catalog Number:…
Le rappel concerne les kits Presource de Cardinal Health 200, LLC contenant les ensembles de tubes Stryker StrykeFlow PS et AHTO. Ces dispositifs peuvent présenter une fuite de liquide au niveau de la pièce à main, créant un risque de chute pour les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces produits et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Alere San Diego, Inc. : McKesson CONSULT hCG Urine Cassette, Model/ Part: FHC-A102/5001; Alere hCG Cassette (20 mIU/mL) in Urine, Model/ Part: FHC-A102/92210; Fisher Scientific…
Le rappel concerne des tests de grossesse rapides hCG des marques McKesson, Alere, Fisher Scientific, Cardinal Health et Medline, fabriqués par Alere San Diego. Ces tests peuvent détecter des niveaux d'hCG inférieurs à la sensibilité annoncée, entraînant des résultats faussement positifs, ce qui expose les utilisatrices à un risque de diagnostic erroné. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces tests et suivre les instructions de rappel de la FDA.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Percussionaire Corporation : Travel Air, Product Number: S00055; Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual
Percussionaire Corporation rappelle les dispositifs Travel Air (S00055) et Phasitron 5 (P5) avec leur manuel. L'étiquetage mis à jour avertit de ne pas utiliser la ventilation percutanée intrapulmonaire (IPV) avec des anesthésiques volatils, car cela peut modifier leur administration et provoquer des effets dangereux chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces dispositifs avec des anesthésiques volatils et consulter le manuel mis à jour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Beckman Coulter Mishima K.K. : Systems/units containing affected software/SQL BECKMAN COULTER CHEMISTRY ANALYZER AU480 REF / UDI-DI code: B96692 / 14987666542965 B96693 / 14987666542972…
Le rappel concerne l'analyseur de chimie Beckman Coulter AU480 avec un logiciel affecté. Le danger est un message d'erreur qui bloque le démarrage et retarde les résultats des patients. Les utilisateurs doivent suivre les instructions du rappel du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 2-Line, Blue Model/Catalog Number: ASP-564013 Software Version: Not Applicable Product…
Le rappel concerne le garrot chirurgical jetable ASP Global, modèle ASP-564013, fabriqué entre septembre 2016 et mars 2023. La date de péremption indiquée est incorrecte, avec 10 ans au lieu des 5 ans validés, ce qui expose les patients opérés à un risque lié à l'utilisation d'un dispositif périmé. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption du produit et contacter ASP Global s'il est concerné.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 30" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7030-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot à usage unique MPR, modèle DT-7030-01Q, distribué par ASP Global, LLC. Le danger est une date de péremption incorrecte, exposant les patients en chirurgie à un produit potentiellement périmé. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption sur le produit.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 12" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7112-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot chirurgical stérile à usage unique MPR, modèle DT-7112-02Q. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque lié à une stérilité ou une performance non validée. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit s'il dépasse 5 ans, puis le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
American Nitrile Operations Llc : Brand Name: Opportunity Flex Product Name: Opportunity Flex Model/Catalog Number: 72-50900, 72-50901, 72-50902, 72-50903, 72-50904 Product Description: Blue…
Le rappel concerne les gants d’examen en nitrile bleu Opportunity Flex de la marque American Nitrile Operations, modèles 72-50900 à 72-50904. Ces gants peuvent présenter des déchirures, doigts manquants ou débris, exposant le personnel soignant et les patients à des agents infectieux ou chimiques. Les consommateurs doivent cesser immédiatement l’utilisation et suivre les instructions de rappel du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Olympus Corporation of the Americas : Olympus M3 Gold Autoclavable Lateral Telescope 70. Model Number: M3-70A.
Olympus Corporation of the Americas rappelle le télescope latéral autoclavable Olympus M3 Gold 70, modèle M3-70A. Des écarts entre les paramètres de stérilisation de la notice et ceux de la notice japonaise présentent un risque d'infection pour les patients et les soignants. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Olympus pour obtenir les paramètres de stérilisation corrigés.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 26" X 6" 1-LINE (CS 10) ORANGE Model/Catalog Number: 564019 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564019, distribué par ASP Global, LLC. Ce produit stérile porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque lors d’interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d’utiliser le produit concerné.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 2-LINE (CS 10) WHITE Model/Catalog Number: 564011 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564011, fabriqué par ASP Global. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque lors des interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et contacter ASP Global pour le retour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 1-LINE (CS 10) BLUE Model/Catalog Number: 564012 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne les garrots jetables Expressaire d'ASP Global, modèle 564012, fabriqués entre septembre 2016 et mars 2023. La date de péremption indiquée est incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans validés), ce qui expose les patients à un risque d'inefficacité ou de contamination pendant une opération. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et retourner les produits concernés au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 30" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7030-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot stérile à usage unique MPR, modèle DT-7030-02Q, fabriqué par ASP Global, LLC. Les produits fabriqués entre septembre 2016 et mars 2023 portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque en chirurgie. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit, puis le retourner.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : Ingenia Elition S and Ingenia Elition X.; Model number (REF): 1. 781357 (S), 2. 782106 (S), 3. 782137 (S), 4. 782157 (S), 5. 781358 (X), 6. 782107 (X), 7.…
Philips rappelle les systèmes d’IRM Ingenia Elition S et X, références 781357, 782106, 782137, 782157, 781358, 782107, 782119, 782136, 782158 et 782198, versions logicielles R11 à R13. Lors de l’export de scans DTI au format Enhanced MR DICOM, les données de directions sont incorrectes, ce qui peut fausser la tractographie cérébrale avec des logiciels tiers et exposer les patients à des erreurs de diagnostic. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser ces exports pour la tractographie et contacter Philips pour obtenir la correction.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 2-LINE (CS 10) Model/Catalog Number: 564001 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile Expressaire, modèle 564001, distribué par ASP Global aux États-Unis. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque de stérilité compromise pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit s'il dépasse la durée de conservation validée de cinq ans.
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Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.

Rappels & alertes

Philips North America : SmartPath to dStream for 1.5T, SmartPath to dStream for 3.0T, SmartPath to dStream for XR and 3.0T, and SmartPath to Ingenia Elition X; Model number (REF): 1.…

Karl Storz Endoscopy : HOPKINS Telescope 30¿, 4mm REF 10005BA UDI-DI code: 04048551045121 KARL STORZ HOPKINS¿ and HOPKINS¿ II telescopes are to be used for visualization of the…

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 1-Line, Yellow Model/Catalog Number: ASP-564008 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 15" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7115-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 1-LINE (CS 12) PLUM Model/Catalog Number: A70107002 Software Version: Not…

NOXBOX LTD : NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System. Model Number: NOXBOX-I.

Heraeus Medical GmbH (Dental Division) : PALACOS R pro 40; PALACOS R pro 80. Model/Catalog Numbers: 5081286; 5081287. Radiopaque, poly (methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled into a…

Percussionaire Corporation : Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV 1, Product Number: S00065; Phasitron 5 Breathing Circuit with Unified Connector, Product Number: P5-UC, used with…

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 2-Line, Green Model/Catalog Number: ASP-564015 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 2-LINE (CS 12) GREEN Model/Catalog Number: A70107013 Software Version: Not Applicable…

Alere San Diego, Inc. : Fisher Scientific Sure-Vue Urine hCG Strip, Model/ Part: FHC-101/23900527; McKesson CONSULT hCG Urine Test Dipstick CLIA Waived, Model/ Part:FHC-101/5000;…

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 24" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7024-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 1-LINE (CS 18) BLUE Model/Catalog Number: A70107010 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 2-LINE (CS 18) YELLOW Model/Catalog Number: A70107009 Software Version: Not…

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI 780

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 34" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7034-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 2-LINE (CS 12) PLUM Model/Catalog Number: A70107003 Software Version: Not…

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 1-Line, Green Model/Catalog Number: ASP-564014 Software Version: Not Applicable…

Philips North America : Upgrade to MR 7700; Model number (REF): 782130; Software Versions: R11, R12 and R13;

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF 18" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7218-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 2-Line, Yellow Model/Catalog Number: ASP-564009 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 1-LINE (CS 10) RED Model/Catalog Number: 564006 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 2-LINE (CS 18) BLUE Model/Catalog Number: A70107011 Software Version: Not Applicable…

Percussionaire Corporation : Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV-1C, Product Number: S00002-C; Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual

American Nitrile Operations Llc : Brand Name: Opportunity Pro Product Name: Opportunity Pro Model/Catalog Number: 72-50800, 72-50801,72-50802,72-50803,72-50804 Product Description: Blue Nitrile…

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. : Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP); Siemens Material Number (SMN): 11537223;

HeartSine Technologies Ltd : HeartSine samaritan PAD (Public Access Defibrillator); HeartSine SAM 350P 350P US Device, US English - 2 Min CPR UDI-DI codes: 0506016712067 350P US Device, US…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 2-LINE (CS 10) YELLOW Model/Catalog Number: 564009 Software Version: Not Applicable…

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI 550 with software

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 8" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7108-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

Heraeus Medical GmbH (Dental Division) : PALACOS R+G pro 40; PALACOS R+G pro 80. Model/Catalog Number: 5081288; 5081289. Radiopaque, poly(methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled into…

Heraeus Medical GmbH (Dental Division) : PALACOS MV pro 40; PALACOS MV pro 80. Model/Catalog Number: 5150633; 5150635. Radiopaque, poly(methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled into a…

American Contract Systems Inc : Medical convenience kits containing BD CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays ROBOTIC PACK - 242561 Model No. MHRB88AO

Tandem Diabetes Care, Inc. : Brand Name: Tandem t:slim mobile application Product Name: t:slim Mobile Application, iOS Model/Catalog Number: iOS software version 2.13 Software Version: iOS…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 1-LINE (CS 10) YELLOW Model/Catalog Number: 564008 Software Version: Not Applicable…

Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT, LAP CHOLE , Catalog Number: PGCGLCBAC; 2) KIT, LAP CHOLE , Catalog Number:…

Alere San Diego, Inc. : McKesson CONSULT hCG Urine Cassette, Model/ Part: FHC-A102/5001; Alere hCG Cassette (20 mIU/mL) in Urine, Model/ Part: FHC-A102/92210; Fisher Scientific…

Percussionaire Corporation : Travel Air, Product Number: S00055; Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual

Beckman Coulter Mishima K.K. : Systems/units containing affected software/SQL BECKMAN COULTER CHEMISTRY ANALYZER AU480 REF / UDI-DI code: B96692 / 14987666542965 B96693 / 14987666542972…

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 2-Line, Blue Model/Catalog Number: ASP-564013 Software Version: Not Applicable Product…

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 30" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7030-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 12" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7112-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

American Nitrile Operations Llc : Brand Name: Opportunity Flex Product Name: Opportunity Flex Model/Catalog Number: 72-50900, 72-50901, 72-50902, 72-50903, 72-50904 Product Description: Blue…

Olympus Corporation of the Americas : Olympus M3 Gold Autoclavable Lateral Telescope 70. Model Number: M3-70A.

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 26" X 6" 1-LINE (CS 10) ORANGE Model/Catalog Number: 564019 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 2-LINE (CS 10) WHITE Model/Catalog Number: 564011 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 1-LINE (CS 10) BLUE Model/Catalog Number: 564012 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 30" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7030-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

Philips North America : Ingenia Elition S and Ingenia Elition X.; Model number (REF): 1. 781357 (S), 2. 782106 (S), 3. 782137 (S), 4. 782157 (S), 5. 781358 (X), 6. 782107 (X), 7.…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 2-LINE (CS 10) Model/Catalog Number: 564001 Software Version: Not Applicable…