Rappels & alertes

602 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.

• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits containing BD ChloraPrep Clear - 1mL Applicators OPEN HEART CDS983348AA CDS983348AB

  Medline Industries rappelle des kits Medline Convenience contenant des applicateurs BD ChloraPrep Clear de 1 mL (références CDS983348AA et CDS983348AB). Ces applicateurs peuvent présenter un sceau ouvert ou incomplet, exposant les patients à un risque d'infection cutanée, des tissus mous ou systémique. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser les kits concernés et les retourner au point d'achat ou contacter Medline.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Baxter Healthcare Corporation : Baxter Novum IQ Syringe Pump, Model Number 40800BAXUS

  Baxter Healthcare Corporation rappelle la pompe à seringue Novum IQ, modèle 40800BAXUS. Un problème logiciel peut survenir lors d'une perfusion multi-seringues quand une seringue vide est remplacée alors qu'un volume à perfuser reste, exposant les patients à un risque. Aucune action spécifique n'est indiquée dans l'avis de rappel.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) LABOR CDS, Model Number: CDS981762B; 2) VAG DELIVERY ADMISSION BAG, Model Number: DYKA1054F

  Medline Industries rappelle deux kits de convenance : le LABOR CDS (modèle CDS981762B) et le VAG DELIVERY ADMISSION BAG (modèle DYKA1054F). Ces kits contiennent des applicateurs BD ChloraPrep et FREPP dont l'emballage peut présenter un défaut de stérilité, exposant les patients et utilisateurs à une contamination microbienne. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de modèle et cesser d'utiliser les kits concernés.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits containing BD ChloraPrep Clear - 1mL Applicators CATARACT PREOP KIT DYKS1583A

  Le rappel concerne les kits Medline Convenience Kits contenant des applicateurs BD ChloraPrep Clear - 1mL, modèle CATARACT PREOP KIT DYKS1583A. Ces applicateurs peuvent présenter un sceau ouvert ou incomplet, exposant les patients à un risque d'infection cutanée, des tissus mous ou systémique. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de lot et contacter Medline Industries pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) ULTRASOUND BREAST PACK, Model Number: DYNJ63375C

  Le rappel concerne les kits Medline Convenience Kits, modèle ULTRASOUND BREAST PACK (DYNJ63375C), distribués par Medline Industries, LP. Ces kits contiennent des applicateurs dont l'emballage peut présenter des plis compromettant la stérilité, exposant les patients et utilisateurs à un risque d'infection, parfois grave. Les consommateurs doivent arrêter d'utiliser le produit et contacter Medline Industries pour connaître les démarches à suivre.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) DYKM1414, Catalog Number: DYKM1414; 2) DYKM1414, Catalog Number: DYKM1414; 3) DYNDH1462A, Catalog Number: DYNDH1462A; 4)…

  Medline Industries rappelle des kits de convenance Medline, références DYKM1414, DYNDH1462A, DYNJ38145F et DYNJ63199A. Ces kits contiennent des applicateurs dont l'emballage peut perdre sa stérilité, exposant les patients et utilisateurs à un risque d'infection, parfois grave. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et les retourner à Medline ou au point de vente.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC : GRANUFLO Dry Acid Concentrate: Product Numbers: 0FD2251-3B; 0FD3251-3B; Dry Acid Concentrate for Bicarbonate Hemodialysis

  Le rappel concerne le concentré acide sec GRANUFLO pour hémodialyse au bicarbonate, de la marque Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC, avec les numéros de produit 0FD2251-3B et 0FD3251-3B. Le danger est une décoloration bleu-vert dans le produit, affectant les patients utilisant ce concentré pour hémodialyse. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de produit concernés et suivre les instructions de l'avis de rappel.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Medos International Sarl : Velys Enabling Tech Robotic-Assist Station REF: 451611001

  Le rappel concerne la station d'assistance robotique Velys Enabling Tech, référence 451611001, de Medos International Sarl. Un défaut logiciel peut entraîner un mouvement imprévu du bras robotique pendant la préparation osseuse ou le positionnement d'instruments, exposant les patients à un risque de blessure. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Philips Ingenuity CT Product Codes: Ingenuity CT Upgrades 728327, Ingenuity CT China 728324, Ingenuity Core 128 Elite Brazil 728325. Software 4.4.10.x

  Le rappel concerne les systèmes de tomodensitométrie Philips Ingenuity CT, versions logicielles 4.4.10.x. Un problème de rayonnement non intentionnel peut affecter les performances de l'équipement, exposant les patients à un risque potentiel. Les consommateurs doivent contacter Philips ou leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC : 5008X Standard HD Pre-Flush Standard Blood Tubing Set Part Number 03-5110-6

  Le rappel concerne le set de tubulure sanguine 5008X Standard HD Pre-Flush, référence 03-5110-6, de la marque Fresenius Medical Care Renal Therapies Group. Un risque de fuite de sang au niveau de la connexion entre l'Alpha Clip artériel et la ligne principale peut entraîner une perte de sang et une hypovolémie chez les patients dialysés. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter Fresenius Medical Care.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits containing BD ChloraPrep Clear - 1mL Applicators ADULT BLOOD CULTURE KIT DYNDH1444D BLOOD CULTR KT DIVRSN DEVICE DYNDH1866 BLOOD…

  Medline Industries rappelle des kits de convenance Medline contenant des applicateurs BD ChloraPrep Clear de 1 mL. Ces applicateurs peuvent présenter un scellé ouvert ou incomplet, exposant les patients à un risque d'infection cutanée, des tissus mous ou systémique. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser les kits concernés et suivre les instructions de retour ou de remplacement du fabricant.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard medical convenience kits labeled as: 1) ENT, Model/Item Number (kit) ACEN89-01; 2) ENT, Model/Item Number (kit) ACEN89-02; 3) BACK PACK, Model/Item…

  AVID Medical, Inc. rappelle des kits médicaux de commodité de marque Halyard, incluant les modèles ACEN89-01, ACEN89-02, ALBK51-01 et autres. Ces kits contiennent des éponges neurologiques Ritmed non stériles dont les taux d'endotoxines peuvent varier, présentant un risque pour les patients. Les consommateurs doivent vérifier le numéro de modèle et cesser d'utiliser les kits concernés, puis les retourner.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Philips Brilliance CT 64: Brilliance CT 64 Channel Product Code: 728231, Brilliance CT 64 Upgrades Product Code: 728232. Software 4.1.10.x

  Le rappel concerne le scanner Philips Brilliance CT 64, versions Channel (code 728231) et Upgrades (code 728232), avec le logiciel 4.1.10.x. Ce dispositif présente un problème de radiation involontaire qui peut affecter les performances de l'équipement, exposant les patients à un risque. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé ou Philips pour connaître les mesures à suivre.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Boston Scientific Corporation : LUX-Dx, LUX-Dx II, LUX-Dx II+ Insertable Cardiac Monitor System, SERVER SW LAT CLARITY DS US, Model Number 7260, All Versions (Current 7.8)

  Le rappel concerne les moniteurs cardiaques implantables LUX-Dx, LUX-Dx II et LUX-Dx II+ de Boston Scientific, avec le logiciel serveur modèle 7260. Un retard dans la notification d'alerte de charge de fibrillation auriculaire peut retarder l'évaluation clinique ou le traitement d'une arythmie chez les patients porteurs. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions sur les prochaines étapes.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays: 1) KIT,MAXILLOFACIAL PRESBYTERIAN, Catalog Number: PWV2MF01D

  Le rappel concerne les Presource Packs avec lingettes CliniClean Pericare dans les plateaux de cathéter urinaire BD de Cardinal Health 200, LLC (référence PWV2MF01D). Ces lingettes peuvent être contaminées par un lubrifiant de fabrication, provoquant irritation, érythème ou inflammation légère chez les patients. Les consommateurs doivent vérifier la référence, cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions du fabricant.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. : HEALON EndoCoat PRO, REF: 10300012 (US/CAN) HEALON DUET PRO II, REF: 10300016 (US/CAN) HEALON EndoCoat PRO, REF: 10301012 (EU); HEALON DUET PRO II, REF:…

  Le rappel concerne les produits viscoélastiques HEALON EndoCoat PRO et HEALON DUET PRO II de Johnson & Johnson Surgical Vision, avec les références indiquées. Le danger est un risque de lésions oculaires, notamment abrasion cornéenne, traumatisme de l’iris ou décollement de la membrane de Descemet, si la canule est forcée pendant une opération de la cataracte. Les consommateurs et professionnels de santé doivent suivre les instructions corrigées, ne pas forcer la canule et réévaluer les conditions d’insertion.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays: 1) KIT, ROBOTIC HYST , Catalog Number: PB41RHRM3; 2) KIT, ROBOTIC HYST ,…

  Cardinal Health 200, LLC rappelle des kits Presource contenant des lingettes CliniClean Pericare dans des plateaux de cathéters urinaires BD. Ces lingettes peuvent être contaminées par un lubrifiant de fabrication, pouvant provoquer irritation, rougeur ou inflammation légère chez les patients. Les consommateurs doivent vérifier le numéro de catalogue de leur produit et suivre les instructions de rappel.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC : 5008X HD/HDF with Twister Blood Tubing Set Part Number 03-5350-8

  Le rappel concerne le set de tubulure sanguine 5008X HD/HDF avec Twister, référence 03-5350-8, de la marque Fresenius Medical Care Renal Therapies Group. Un risque de fuite de sang au niveau de la connexion entre la pince Alpha artérielle et la ligne principale peut entraîner une perte de sang et une hypovolémie chez les patients dialysés. Les consommateurs concernés doivent immédiatement arrêter d’utiliser le produit et contacter Fresenius Medical Care pour connaître la marche à suivre.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays: 1) KIT, GYN ROBOTIC GSAM , Catalog Number: PBCCGRSGD; 2) KIT, GYN ROBOT…

  Le rappel concerne les Presource Packs de Cardinal Health 200, LLC contenant des lingettes CliniClean Pericare dans les plateaux de cathéters urinaires BD. Ces lingettes peuvent être contaminées par un lubrifiant de fabrication, provoquant une irritation cutanée, un érythème ou une inflammation légère chez les patients. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de catalogue listés dans l'avis de rappel et suivre les instructions du fabricant.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays: 1) PBCGLVBLI, Catalog Number: KIT, BLO LAVH ; 2) PB15HYFCY, Catalog…

  Le rappel concerne les Presource Packs de Cardinal Health contenant des lingettes CliniClean Pericare dans les plateaux de cathéters urinaires BD. Ces lingettes peuvent être contaminées par un lubrifiant, provoquant une irritation cutanée, un érythème ou une inflammation légère chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces produits et suivre les instructions de rappel de l'entreprise.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Diagnostica Stago, Inc. : STA Staclot Protein S, Model/Catalog Number: 00746-Reagent Lot number 273074; qualitative and quantitative factor deficiency test

  Le rappel concerne le test STA Staclot Protein S de Diagnostica Stago, Inc., référence 00746, lot 273074, un test de déficit en facteur qualitatif et quantitatif. Une dérive positive des valeurs de contrôle qualité dans la stabilité de 4 heures expose les patients à des résultats inexacts. Les consommateurs doivent vérifier leur lot et contacter leur professionnel de santé ou le fabricant pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard medical convenience kits labeled as: 1) A-P PACK - 205936, Model/Item Number (kit) ANAP22-01; 2) POSTERIOR PACK - 205960, Model/Item Number (kit)…

  Le rappel concerne des kits médicaux Halyard commercialisés par AVID Medical, incluant les packs A-P, posterior, aneurysm, spine et cervical. Ces kits contiennent des éponges neurologiques Ritmed non stériles dont le taux d'endotoxines peut varier, exposant les patients à un risque infectieux. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et les retourner au point de vente ou suivre les instructions de rappel.

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• openFDA · 9 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) BLOOD CULTURE TRAY PEDIATRIC, Model Number: DYNDH1193; 2) BLOOD CULTURE KIT 2 W/CONNECT, Model Number: DYNDH1487A

  Les kits Medline Convenience Kits, modèles DYNDH1193 et DYNDH1487A, sont rappelés par Medline Industries. Leur stérilité peut être compromise par des plis dans l'emballage, exposant patients et utilisateurs à un risque d'infection, grave chez les personnes immunodéprimées. Cessez d'utiliser ces kits et retournez-les au point d'achat ou contactez Medline.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  American Contract Systems Inc : American Contract System Convenience Kits, CV B PACK, Model/Catalog Number: TNCB10AP

  Le rappel concerne les kits de commodité American Contract System, modèle CV B PACK (référence TNCB10AP), de la marque American Contract Systems Inc. Ces kits contiennent des cathéters rouges en caoutchouc Medline qui ne respectent pas les spécifications de performance, présentant un risque pour les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel de la FDA.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  GE Medical Systems Information Technologies Inc : PORTRAIT CORE SERVICES SOFTWARE V1.1, Ref# 5700209

  Le rappel concerne le logiciel PORTRAIT CORE SERVICES SOFTWARE V1.1, référence 5700209, de GE Medical Systems Information Technologies Inc. Un défaut peut entraîner une perte de surveillance des patients et une réinitialisation des alarmes, exposant les patients à un risque. Les utilisateurs doivent contacter le fabricant pour connaître les mesures à prendre.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  American Contract Systems Inc : American Contract System Convenience Kit, CV B PACK, Model/Catalog Number: TNCB10AM

  Le rappel concerne le kit American Contract System Convenience Kit, modèle CV B PACK (TNCB10AM), distribué par American Contract Systems Inc. Ces kits contiennent des cathéters en caoutchouc rouge Medline qui ne répondent pas aux spécifications de performance, exposant les patients à un risque potentiel. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Henry Schein Inc. : Grandio Universal Nano-Hybrid Restorative Material - Capsules 0.25Gm, Product Codes: 1) 949-3594, Mfr Product Code 1840; Lots 2529604, 2538147, 2608145 2)…

  Le rappel concerne le matériau dentaire Grandio Universal Nano-Hybrid Restorative Material en capsules de 0,25 g, distribué par Henry Schein Inc. En raison d'un emballage et d'une notice d'utilisation incorrects, les dentistes et leurs patients risquent une utilisation inappropriée du produit. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de lot concernés, cesser d'utiliser le produit et le retourner.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: 1) LAVH, Medline Kit SKU CDS982273U; 2) GYN ABDOMINAL CDS, Medline Kit SKU CDS982654L; 3) GYN LAP HYSTERECTOMY CDS,…

  Medline Industries rappelle plusieurs kits de convenance, notamment les références CDS982273U, CDS982654L, CDS982662Q, DYNJ54382F et DYNJ903467L. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque lors d’interventions gynécologiques ou abdominales. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces produits et contacter Medline pour organiser leur retour.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Healthmark Industries Co., Inc. : healthmark ProChek-W Protein Test for Robotic Arms; ProChek-Semi Quantitative Protein Test, Model Number PT-SQ-001

  Le rappel concerne les tests healthmark ProChek-W Protein Test for Robotic Arms et ProChek-S

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: MAJOR HEAD AND NECK PPS, Medline Kit SKU DYNJ9425991S

  Medline Industries rappelle des kits de convenance étiquetés MAJOR HEAD AND NECK PPS, référence DYNJ9425991S. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent immédiatement cesser de les utiliser et suivre les instructions de retour de Medline.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. : Philips Incisive CT with software V4.5&V5.0, Product Code 728143 and Product Code 728144.

  Philips Healthcare (Suzhou) rappelle le scanner Philips Incisive CT avec logiciel V4.5 et V5.0, codes produit 728143 et 728144. Le dispositif peut ne pas déclencher l’acquisition clinique pendant le Bolus Tracking, exposant les patients à un risque de diagnostic incomplet ou erroné. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  FUJIFILM Healthcare Americas Corporation : FUJIFILM Synapse PACS software v7.4.310; radiological image processing system

  Le rappel concerne le logiciel FUJIFILM Synapse PACS v7.4.310, un système de traitement d’images radiologiques de FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. Ce logiciel peut afficher des mesures à la règle inexactes, exposant les patients et les professionnels de santé à des erreurs de diagnostic. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ce logiciel et contacter FUJIFILM pour obtenir la mise à jour corrective.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  American Contract Systems Inc : American Contract System Convenience Kit, CV B PACK, Model/Catalog Number: TNCB10AN

  Le rappel concerne le kit de commodité American Contract System CV B PACK, modèle TNCB10AN, distribué par American Contract Systems Inc. Ces kits contiennent des cathéters intermittents en caoutchouc rouge Medline qui ne répondent pas aux spécifications de performance, présentant un risque pour les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter American Contract Systems Inc pour le retour ou l'échange.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline medical convenience kits, labeled as: 1) LAMINECTOMY PACK, Medline Kit SKU DYNJT6548; 2) ORTHO SPINE PACK, Medline Kit SKU DYNJ44504G; 3) NEURO SPINE…

  Medline Industries rappelle des kits médicaux de convenance, notamment les packs LAMINECTOMY, ORTHO SPINE, NEURO SPINE, CRANIOTOMY et SPINE, contenant des neurosponges Pilling Wecksorb. Ces neurosponges présentent des niveaux d'endotoxine hors spécifications, exposant les patients à un risque de réaction inflammatoire. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de lot des kits concernés et cesser de les utiliser.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline medical convenience kits, labeled as: 1) CRANIOTOMY PACK, Medline Kit SKU DYNJT6545; 2) ORTHO SPINE PACK, Medline Kit SKU DYNJ88056A; 3) ENT SINUS…

  Le rappel concerne des kits médicaux de confort de la marque Medline, notamment les packs Craniotomy, Ortho Spine, ENT Sinus et Thyroid ENT. Ces kits contiennent des neurosponges dont les niveaux d’endotoxines sont potentiellement hors spécifications, exposant les patients à un risque pour la santé. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser les kits concernés et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: 1) OPEN HEART PACK, Medline Kit SKU CDS840393P; 2) OPEN HEART PACK, Medline Kit SKU CDS840393Q; 3) OPEN HEART PROCEDURE,…

  Medline Industries rappelle plusieurs kits médicaux de convenance, notamment les kits OPEN HEART et autres références listées. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque de sécurité. Les consommateurs doivent vérifier leurs références et contacter Medline pour connaître les démarches à suivre.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard TOTAL JOINT Model/Catalog Number: MSBM036-03

  Le rappel concerne le kit médical Halyard TOTAL JOINT (référence MSBM036-03) distribué par AVID Medical dans le Mississippi et au Texas. L'étiquetage ne mentionne pas que le composant statlock contient du latex naturel, ce qui expose les personnes allergiques au latex à un risque de réaction. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Midmark Corporation : Midmark IQecg Digital ECG, Model/Catalog Number: 4-000-0061, 4-000-0062 Software Version: Midmark IQecg Plugin versions starting with v10 and prior to…

  Le rappel concerne le Midmark IQecg Digital ECG, modèles 4-000-0061 et 4-000-0062, avec les versions du logiciel Midmark IQecg Plugin de v10 à avant v10.1.0.18. Une anomalie de communication peut entraîner des électrocardiogrammes incorrects et un calcul inexact des battements par minute, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent se conformer au rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: 1) GYN ROBOTIC CDS, Medline Kit SKU CDS982888Q; 2) GYN ROBOTIC ADD ON PACK, Medline Kit SKU DYNJ43837D; 3) OH GYN/LAP…

  Medline Industries rappelle des kits médicaux de convenance, notamment pour chirurgie gynécologique robotique, sous plusieurs références SKU. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque d’infection. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces kits et contacter Medline pour le retour ou l’échange.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Healthmark Industries Co., Inc. : healthmark ProChek-II, Model Number PT-313, PT-201-12

  Le rappel concerne le test healthmark ProChek-II, modèles PT-313 et PT-201-12, distribué mondialement. Ce test contient un ingrédient périmé pouvant donner un résultat faussement négatif ou positif, exposant les utilisateurs à un diagnostic erroné. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  ConMed Corporation : CONMED Linvatec GENESYS CrossFT Suture Anchor with Disposable Driver REF# CFBC-5502B 5.5mm GENESYs CrossFT Suture Anchor with two, #2 (5 metric) Hi-Fi Sutures…

  Le rappel concerne l'ancre de suture CONMED Linvatec GENESYS CrossFT avec driver jetable, référence CFBC-5502B. Le danger est une carte d'implant patient incorrecte, pouvant entraîner une mauvaise identification et traçabilité du dispositif, affectant les patients opérés. Les consommateurs doivent vérifier leur carte d'implant et contacter leur médecin pour toute correction.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard TOTAL JOINT Model/Catalog Number: MSBM036-03

  Le rappel concerne le kit Halyard TOTAL JOINT, référence MSBM036-03, distribué par AVID Medical, Inc. dans certains États américains. Le danger est un défaut d'étiquetage : le composant statlock contient du latex de caoutchouc naturel sans mention, ce qui expose les personnes allergiques au latex à un risque de réaction. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ce kit et suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  GE Medical Systems Information Technologies Inc : FRU (Field replaceable unit), PORTRAIT CORE SERVICES SW RELOAD V1.1, Ref# 5700225

  Le rappel concerne le FRU (Field replaceable unit) PORTRAIT CORE SERVICES SW RELOAD V1.1, réf. 5700225, de la marque GE Medical Systems Information Technologies Inc. Un problème logiciel peut entraîner une perte de surveillance des patients au niveau du Hub et du Central Viewer, ainsi qu'une réinitialisation des alarmes aux valeurs d'usine, exposant les patients à des risques. Les consommateurs concernés doivent contacter le fabricant pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: 1) FEMORAL PACK, Medline Kit SKU DYNJ909393A; 2) FEVAR, Medline Kit SKU DYNJ910295D.

  Medline Industries rappelle des kits de convenance étiquetés FEMORAL PACK (SKU DYNJ909393A) et FEVAR (SKU DYNJ910295D). Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les utilisateurs à un risque pour la santé. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard TOTAL JOINT Model/Catalog Number: MSBM036-03

  Le rappel concerne le kit médical Halyard TOTAL JOINT (réf. MSBM036-03) distribué par AVID Medical aux États-Unis (Mississippi, Texas). L'étiquetage ne mentionne pas que le composant statlock contient du latex de caoutchouc naturel, exposant les personnes allergiques au latex à un risque de réaction. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter AVID Medical pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline breathing circuits labeled as: 1) MEDLINE HUDSON RCI, CIRCUIT, NEO, SING LIMB, HTD,COLUMN, Medline Product Number/SKU HUD78001KIT (Teleflex Product…

  Medline Industries rappelle des circuits respiratoires chauffants pour nouveau-nés et nourrissons, vendus sous les marques Medline Hudson RCI. Le connecteur chauffant peut fondre, fumer ou dégager une odeur de brûlé, exposant les nourrissons à une obstruction des voies aériennes et à une détresse respiratoire. Les consommateurs doivent cesser immédiatement d’utiliser ces circuits et contacter Medline pour obtenir un remplacement.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard TOTAL JOINT Model/Catalog Number: MSBM036-03

  Le rappel concerne le kit Halyard TOTAL JOINT, référence MSBM036-03, distribué par AVID Medical, Inc. L'étiquetage ne mentionne pas que le composant statlock contient du latex de caoutchouc naturel, ce qui présente un risque pour les personnes allergiques au latex. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et le retourner au point de vente ou contacter le fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Henry Schein Inc. : Structur 2 SC Temporary Resin Cartridge Refill 75Gm, Product Codes: 1) 114-3933, Mfr Product Code 1479; Lots 2536179, 2606429 2) 114-3934, Mfr Product Code…

  Henry Schein Inc. rappelle le produit Structur 2 SC Temporary Resin Cartridge Refill 75Gm, distribué aux États-Unis et à la Barbade. Ce rappel fait suite à un emballage et à une notice d’utilisation incorrects, ce qui expose les utilisateurs et les patients à un risque d’utilisation inappropriée. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser les lots concernés et contacter Henry Schein pour obtenir des instructions de retour.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline medical convenience kits, labeled as: 1) NEURO CDS, Medline Kit SKU CDS985246J; 2) NEURO PACK, Medline Kit SKU DYNJ32770V; 3) NEURO BUNDLE-LF, Medline…

  Medline Industries rappelle des kits médicaux de convenance, notamment les références NEURO CDS, NEURO PACK et autres, contenant des neurosponges. Ces neurosponges présentent un taux d’endotoxine hors spécification, exposant les patients à un risque de réaction inflammatoire ou d’infection. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d’utiliser ces kits et suivre les instructions de rappel de Medline pour les retourner.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Midmark Corporation : Midmark Digital ECG HD+12, HD+15, Model/Catalog Number: 4-000-0080 Software Version: Midmark IQecg Plugin versions starting with v10 and prior to v10.1.0.18.

  Le rappel concerne les électrocardiogrammes numériques Midmark Digital ECG HD+12 et HD+15, modèle 4-000-0080, avec le plugin Midmark IQecg versions v10 à v10.1.0.18. Une anomalie de communication peut entraîner des tracés ECG incorrects et un calcul erroné des battements par minute, exposant les patients à un risque de diagnostic inexact. Les consommateurs doivent suivre la procédure de rappel volontaire initiée par Midmark Corporation.

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Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.