Rappels & alertes

602 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.

• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Hollister Ulc : Onli 17cm Hydrophilic Urethral Intermittent Catheter, labeled as: 1) 82081 Ch08-17 Onli Hydrophilic Urethral Intermittent Catheter, SKU/REF 82081; 2) 82101…

  Hollister rappelle des cathéters urinaires intermittents hydrophiles Onli, modèles 17 cm et 40 cm, sous plusieurs références. Un défaut de fabrication peut provoquer une protubérance entraînant un traumatisme génito-urinaire ou un saignement chez les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces produits et contacter Hollister pour connaître la marche à suivre.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline medical convenience kit labeled as: TRACH TUBE KIT, Medline Kit SKU DYKM2330

  Le rappel concerne le kit médical Medline étiqueté TRACH TUBE KIT, référence DYKM2330. Une erreur d'étiquetage des composants présente un risque pour les patients utilisant ce kit. Le consommateur doit suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: 1) MAJOR GYN PACK, Medline Kit SKU DYNJG001030C; 2) GYN LITHOTOMY PACK, Medline Kit SKU DYNJT8166; 3) OPEN HEART PACK,…

  Le rappel concerne des kits médicaux Medline, notamment les packs Major Gyn, Open Heart, C-Section et autres références SKU. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent vérifier leurs kits et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  GE Medical Systems Information Technologies Inc : PORTRAIT COMPUTE AND CORE SERVICES V1.2, Ref# 5700592

  Le rappel concerne le système PORTRAIT COMPUTE AND CORE SERVICES V1.2, référence 5700592, de GE Medical Systems Information Technologies Inc. Un problème logiciel peut entraîner une perte de surveillance des patients et une réinitialisation des réglages d’alarme, exposant les patients suivis via ce dispositif. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser le produit et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  GE Medical Systems Information Technologies Inc : PORTRAIT CORE SERVICES SOFTWARE V1.0.5, Ref# 5697353

  Le rappel concerne le logiciel Portrait Core Services V1.0.5, référence 5697353, de la marque GE Medical Systems Information Technologies Inc. Ce défaut logiciel peut entraîner une perte de surveillance des patients sur le Hub et le Viewer central, et réinitialiser les alarmes aux réglages d'usine, exposant ainsi les patients surveillés. Les consommateurs concernés doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour connaître les démarches à suivre.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  American Contract Systems Inc : American Contract System Convenience Kit, D & C PACK, Model/Catalog Number: LLPD90H

  Le rappel concerne le kit American Contract System Convenience Kit, modèle LLPD90H, de la marque American Contract Systems Inc. Ces kits contiennent des cathéters Medline qui ne respectent pas les spécifications, ce qui présente un risque pour les patients. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et les retourner au fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard TOTAL JOINT Model/Catalog Number: MSBM036-03

  Le rappel concerne le kit médical Halyard TOTAL JOINT référence MSBM036-03 distribué par AVID Medical, Inc. Ce défaut d'étiquetage expose les personnes allergiques au latex à un risque de réaction allergique, car le composant statlock contient ce matériau. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter AVID Medical pour connaître la marche à suivre.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Brand Name: Halyard Product Name: DAVINCI TRUCUSTOM BUNDLE containing TRAY FOLEY 16FR W/STATLOCK Model/Catalog Number: SAMM064-27

  Le rappel concerne le kit médical Halyard DAVINCI TRUCUSTOM BUNDLE avec TRAY FOLEY 16FR W/STATLOCK, référence SAMM064-27. L'étiquetage ne mentionne pas que le composant Statlock contient du latex naturel, ce qui expose les personnes allergiques au latex à un risque de réaction. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce kit et le retourner au fabricant ou contacter AVID Medical pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: LTP CDS-LF, Medline kit SKU CDS980375M

  Medline Industries, LP rappelle des kits de commodité étiquetés LTP CDS-LF et Medline kit SKU CDS980375M. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, rappelé par le fabricant, exposant les utilisateurs à un risque pour la santé. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ce produit et suivre les instructions du rappel.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard TOTAL JOINT Model/Catalog Number: MSBM036-03

  Le rappel concerne le kit médical Halyard TOTAL JOINT, référence MSBM036-03, d'AVID Medical, Inc. Le danger est que l'étiquetage ne mentionne pas que le composant statlock contient du latex de caoutchouc naturel, ce qui expose les personnes allergiques au latex à un risque de réaction. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce kit et contacter AVID Medical pour son retour ou son remplacement.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Hudson RCI, DBD-CIRCUIT,VENT,INSPIRATORY,HEATED,NEO, Medline Product Number/SKU HUD78019 (Teleflex Product Number/SKU 780-19); breathing circuit

  Le rappel concerne le circuit respiratoire chauffant Medline Hudson RCI, référence HUD78019, distribué par Teleflex. Ce dispositif peut surchauffer au niveau du connecteur et provoquer des troubles respiratoires chez les nourrissons et nouveau-nés. Les consommateurs doivent cesser de l'utiliser et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline medical convenience kits, labeled as: 1) SINUS PACK-LF, Medline Kit SKU DYNJ0966146F; 2) ENT PACK, Medline Kit SKU DYNJ40154D; 3) ENT PACK, Medline Kit…

  Medline Industries, LP rappelle des kits médicaux de convenance contenant des neurosponges Pilling Wecksorb. Ces kits présentent un danger car les neurosponges ont des niveaux d'endotoxine hors spécifications, exposant les patients à des réactions indésirables. Les consommateurs doivent vérifier les références et lots concernés et cesser d'utiliser ces kits immédiatement.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Canon Medical System, USA, INC. : Alphenix Models INFX-8000C INFX-8000F INFX-8000V This device is a digital radiography/fluoroscopy system used in a diagnostic and interventional angiography…

  Le rappel concerne les systèmes de radiographie Canon Medical Alphenix INFX-8000C, INFX-8000F et INFX-8000V. Les vis de fixation du mécanisme de plafond peuvent se desserrer, exposant les patients et les opérateurs à un risque de dysfonctionnement. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Canon Medical pour une vérification.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Merge Healthcare, Inc. : Merge PACS and Merge OrthoPACS, medical imaging diagnostic workstation

  Merge Healthcare, Inc. rappelle ses postes de travail d'imagerie médicale Merge PACS et Merge OrthoPACS. Un problème logiciel peut afficher des mesures inexactes, exposant les patients et les professionnels de santé à des erreurs de diagnostic. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter le fabricant pour obtenir une mise à jour.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC : Fresenius Medical Care, 2008T BlueStar Hemodialysis Machine, Model Numbers: 191126, 191130.

  Le rappel concerne la machine d'hémodialyse Fresenius Medical Care 2008T BlueStar, modèles 191126 et 191130. Ces appareils présentent un danger de dysfonctionnement des alarmes de débit, de température ou d'absence d'eau, exposant les patients dialysés à des risques. Les consommateurs doivent contacter Fresenius Medical Care pour obtenir des instructions sur la marche à suivre.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Olympus Corporation of the Americas : POWERSEAL 5 MM (in diameter) 23 CM (long), Curved Jaw Sealer & Divider, Double Action. GEI / Electrosurgical, cutting & coagulation & accessories

  Le rappel concerne le dispositif électrochirurgical Olympus POWERSEAL 5 mm de diamètre et 23 cm de long, à mâchoires courbes. Une étiquette erronée sur le carton extérieur le présente comme un appareil de 37 cm, ce qui expose les utilisateurs à un risque de confusion lors des interventions. Les consommateurs doivent vérifier l'étiquetage et contacter leur fournisseur pour retourner le produit concerné.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: 1) C-SECTION, Medline Kit SKU DYNJ904612L; 2) C-SECTION, Medline Kit SKU DYNJ911755; 3) AHR C-SECTION KIT, Medline Kit SKU…

  Medline Industries rappelle des kits de césarienne, références DYNJ904612L, DYNJ911755 et DYNJ912014. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patientes à un risque d'infection. Les consommateurs doivent vérifier leur référence, cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  IMRIS Imaging Inc : ORT300, operating room table, ORT300 Modular Table Main Unit Assy Part Numbers 114093-000 and 114093-600

  Le rappel concerne la table d'opération ORT300 d'IMRIS Imaging Inc, avec les références 114093-000 et 114093-600. Une défaillance mécanique de l'actionneur linéaire et du verrou rotatif peut provoquer un mouvement involontaire, risquant de blesser le patient pendant une procédure. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline breathing circuits labeled as: 1) HUDSON RCI, CIRCUIT, HTD, DL, NEONATE, 48, Medline Product Number/SKU HUD78007 (Teleflex Product Number/SKU 780-07);…

  Medline Industries rappelle des circuits respiratoires pour nouveau-nés et nourrissons, vendus sous les marques Hudson RCI et Teleflex. Ces circuits peuvent présenter une défaillance du connecteur chauffant, provoquant des brûlures ou obstructions des voies aériennes chez les nourrissons exposés. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces produits et consulter l’avis de rappel de la FDA pour les démarches à suivre.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  IMRIS Imaging Inc : ORT200, operating room table, including the ORT200 Covered Table Assembly, Reconditioned, Part Number 113821-600 and the ORT200 50/60Hz Covered Table Assy V2…

  IMRIS Imaging Inc rappelle la table d'opération ORT200, y compris les assemblages de table couverte reconditionnés, références 113821-600 et 114148-000. Un défaut mécanique de l'actionneur linéaire et du verrou rotatif peut empêcher le verrouillage, exposant les patients à un risque de blessure en cas de mouvement rotatif involontaire. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter le fabricant.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: 1) MAJOR PROCEDURE, Medline Kit SKU CDS982040U; 2) OPERATIVE LAP P&S SURGICAL, Medline Kit SKU DYNJ89608; 3) LAPAROSCOPY,…

  Medline Industries rappelle des kits de commodité Medline, notamment les références CDS982040U, DYNJ89608, DYNJ903479L et DYNJ903479M. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque de sécurité. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et contacter Medline pour un retour ou un échange.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: 1) CMH LITHO MINOR PACK-LF, Medline Kit SKU DYNJ54362F; 2) EAST MAJOR LITHOTOMY, Medline Kit SKU DYNJ900957C; 3) GYN…

  Medline Industries rappelle des kits de convenance Medline, notamment les références DYNJ54362F, DYNJ900957C, DYNJ906804B et DYNJ910195A. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, ce qui expose les patients à un risque. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ces kits et cesser de les utiliser.

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• openFDA · 2 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits labeled as: 1) LAMI FUSION, Medline Kit SKU CDS982035Y; 2) NON MB MJR NEURO CRANI SM PK, Medline Kit SKU DYNJT6104; 3) CRANIOTOMY,…

  Medline Industries rappelle plusieurs kits de convenance Medline, notamment les références CDS982035Y, DYNJT6104, DYNJ903471I et DYNJ906496K. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, ce qui présente un risque pour les patients et les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et contacter Medline pour obtenir des instructions de retour ou de remplacement.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  SDI Limited : Dentsply Sirona Capsule Mixer Model No. 5546068

  Le rappel concerne le mélangeur de capsules Dentsply Sirona, modèle 5546068. Il présente un risque de décharge électrique lors du débranchement, exposant les utilisateurs à un danger. Les consommateurs doivent se référer à l’avis de rappel de la FDA.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Maquet Critical Care AB : GETINGE Y SENSOR Module, SERVO-U, SERVO-N, Model Number 6693662; part of the SERVO-U/-N continuous ventilator system, for facility use. Maquet Critical Care…

  Le module Y Sensor de marque Getinge, modèle 6693662, utilisé dans les ventilateurs SERVO-U et SERVO-N de Maquet Critical Care AB, est rappelé. Ce module n'a pas subi les tests de sécurité électrique et de fonctionnement en production, exposant les patients sous ventilation à un risque de défaillance. Les établissements de santé doivent cesser l'utilisation et contacter Maquet Critical Care AB pour obtenir les instructions de remplacement.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Arrowhead DE LLC : Arrow-LOK Implant, REF: 21-253519, 21-253522, 21-253525, 21-253528, 21-253530, 21-253533, 21-253535, 21-253540, 21-253545, 21-253550, 21-353513, 21-353516,…

  Le rappel concerne l’implant Arrow-LOK de la marque Arrowhead DE LLC, utilisé pour la fixation osseuse des orteils. Ce produit n’a pas subi le contrôle requis de dose de rayonnement gamma, ce qui peut réduire la stérilité et provoquer une infection chez les patients. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Tobii Dynavox Llc : TD Navio Maxi Speech Generating Device Model/Catalog Number: 1000799

  Le rappel concerne le dispositif de génération de parole TD Navio Maxi de Tobii Dynavox, modèle 1000799. Les pattes de fixation de la batterie peuvent s'endommager, provoquant un court-circuit interne avec échauffement et émission de gaz, exposant les utilisateurs à un risque. Ce rappel volontaire, initié par le fabricant, invite les consommateurs à suivre ses instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Beckman Coulter Inc. : Beckman Coulter DxC 500i Clinical Analyzer Modules using software version 1.5 or lower: 1) DxC 500 AU Module w/ISE, DxC 500i, Part Number C63522; 2) DxC 500 AU…

  Beckman Coulter rappelle ses analyseurs DxC 500i et DxC 500 AU avec logiciel version 1.5 ou inférieure (références C63522, C63521, C13252). Un défaut logiciel peut remplacer silencieusement les règles de calcul personnalisées et produire des résultats patients erronés sans alerte, affectant les patients testés. Le fabricant a initié un rappel volontaire de ces appareils.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Gentherm Medical, LLC : Innercool Coolblue Console, Model STx; Thermal regulating system.

  Le rappel concerne la console Innercool Coolblue, modèle STx, un système de régulation thermique de la marque Gentherm Medical, LLC. Le danger est une surchauffe de la carte CPU 115V pouvant provoquer l'arrêt de l'appareil, exposant les patients à une interruption du traitement. Le consommateur doit se conformer à l'avis de rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Fort Defiance Industries, LLC : Fort Defiance Industries (FDI), Automated Field Steam Sterilizer REF: P2131

  Le rappel concerne le stérilisateur automatique de terrain Fort Defiance Industries (FDI), référence P2131. Le connecteur Amphenol 120V du système de récupération d'eau peut perdre la continuité de terre, entraînant un défaut de chemin de retour de courant, ce qui expose les utilisateurs à un risque de choc électrique. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser l'appareil et contacter Fort Defiance Industries pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Gentherm Medical, LLC : Blanketrol III, Model 233; Thermal regulating system.

  Le rappel concerne le système de régulation thermique Blanketrol III, modèle 233, de la marque Gentherm Medical, LLC. Le danger est une surchauffe de la carte CPU 115V pouvant provoquer l'arrêt de l'appareil, affectant les utilisateurs. Le consommateur doit se conformer au rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque élevé

  Boston Scientific Corporation : Boston Scientific ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System, Material Number SR-200-NPS; Percutaneous catheter

  Le rappel concerne le système de neuroprotection transcarotidien ENROUTE de Boston Scientific, numéro SR-200-NPS, un cathéter percutané. Pendant l'utilisation, l'embout du cathéter peut se séparer partiellement ou totalement, exposant les patients à un risque grave. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Beckman Coulter Inc. : Beckman Coulter DxC 500 AU Clinical Analyzer Modules using software version 1.5 or lower: 1) AU w/out ISE, Part Number C63519; 2) AU w/ISE, Part Number C63520;…

  Beckman Coulter rappelle ses modules DxC 500 AU (références C63519 et C63520) et analyseurs cliniques utilisant la version logicielle 1.5 ou inférieure. Un défaut logiciel peut silencieusement remplacer les règles de calcul personnalisées, entraînant des résultats de tests erronés sans avertissement pour les patients concernés. Les utilisateurs doivent contacter Beckman Coulter pour organiser la mise à jour du logiciel et éviter tout risque de résultat erroné.

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• openFDA · 26 août 2026Risque élevé

  Bard Access Systems, Inc. : BD Needle Kit for Powered Driver 15mm x 15Ga, REF: D015151NK, BD Needle Kit for Powered Driver 25mm x 15Ga, REF: D015251NK, BD Needle Kit for Powered Driver…

  Bard Access Systems rappelle ses kits d’aiguille BD pour dispositif motorisé (réf. D015151NK, D015251NK, D015351NK, D015451NK, D015551NK). Après placement, l’obturateur peut être difficile ou impossible à retirer, entraînant un nouveau placement et un retard de thérapie pour les patients nécessitant un accès intraosseux. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Medtronic MiniMed, Inc. : MiniMed 640G Insulin Pump, Model: MMT-1711, MMT-1712;

  Le rappel concerne la pompe à insuline MiniMed 640G de Medtronic MiniMed, modèles MMT-1711 et MMT-1712. Ces pompes de prêt, nettoyées avec des produits incompatibles, peuvent endommager le boîtier ou le clavier, entraîner une sur- ou sous-administration d'insuline et provoquer hypoglycémie, hyperglycémie ou acidocétose diabétique chez les utilisateurs. Les consommateurs doivent suivre les instructions de rappel de Medtronic MiniMed pour retourner ou remplacer les pompes concernées.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Spectral Instruments Inc : Ami HTX

  Spectral Instruments Inc rappelle son appareil Ami HTX. Un défaut peut entraîner l'absence momentanée du message X-Ray On à l'écran, exposant les opérateurs à un risque de rayonnement. Les consommateurs doivent cesser l'utilisation et contacter Spectral Instruments Inc pour les instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Medtronic MiniMed, Inc. : MiniMed 670G Insulin Pump, Model: MMT-1781, MMT-1782;

  Le rappel concerne la pompe à insuline MiniMed 670G de Medtronic MiniMed, modèles MMT-1781 et MMT-1782. Ces pompes de prêt, nettoyées avec des produits incompatibles, peuvent endommager le boîtier et provoquer une sur- ou sous-administration d’insuline, exposant les patients à l’hypoglycémie, l’hyperglycémie ou l’acidocétose diabétique. Les consommateurs concernés doivent suivre les instructions du rappel volontaire de Medtronic.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Spectral Instruments Inc : Lago X

  Spectral Instruments Inc rappelle son dispositif Lago X. En raison d'une absence momentanée du message X-Ray On à l'écran lors de la vérification, les opérateurs peuvent ne pas être alertés de l'émission de rayons X. Les utilisateurs doivent se conformer aux instructions de rappel de la FDA.

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• openFDA · 26 août 2026Risque élevé

  Boston Scientific Corporation : Boston Scientific ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System Plus, Material Number SR-250-NPS; Percutaneous catheter

  Le rappel concerne le système de neuroprotection transcarotidienne ENROUTE Plus de Boston Scientific, numéro de matériel SR-250-NPS, un cathéter percutané. Le danger est un risque de séparation ou de séparation partielle de l'embout de la gaine artérielle pendant l'utilisation, exposant les patients à des complications graves. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel de Boston Scientific pour son retour.

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• openFDA · 26 août 2026Risque faible

  Paragon 28, Inc. : Custom Made Device Implant 6123 Navicular Cage Nominal Right Rev A, Model/Catalog Number 6123N R; foot implant

  Paragon 28, Inc. rappelle son implant de pied Custom Made Device Implant 6123 Navicular Cage Nominal Right Rev A, modèle 6123N R. Ce produit présente un taux d’oxygène élevé au-delà de la limite autorisée, ce qui peut réduire la ductilité du matériau et affecter les patients porteurs de cet implant. Les consommateurs concernés doivent se conformer au rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. : Siemens Healthineers Immulite 2000 Systems SYP Syphilis Screen REF:L2KSY2(D)/10471981 IVD, RxOnly

  Le rappel concerne le test Siemens Healthineers Immulite 2000 Systems SYP Syphilis Screen, référence L2KSY2(D)/10471981. Ce test peut présenter un biais négatif et ne pas détecter des résultats faiblement réactifs, exposant les patients à un risque de faux négatif pour la syphilis. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour vérifier leurs résultats.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  ConvaTec, Inc : Esteem Body Soft Convex Urostomy Pouch Model/Catalog Numbers: 423703, 423704, 423705, 423707, 423708, 423709, 423710, 423712, 423713, 423714, 423715, 423716,…

  ConvaTec rappelle les poches de urostomie Esteem Body Soft Convex, références 423703 à 423727. Ces poches peuvent fuir au niveau du bouchon pendant l'utilisation, affectant les patients concernés. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter ConvaTec.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Cardiac Workstation 7000. Product Number: 860441.

  Philips North America LLC rappelle le Cardiac Workstation 7000, numéro de produit 860441. Cet appareil peut fournir par intermittence des données inexactes sur la fréquence cardiaque native, exposant les patients et les utilisateurs à un risque de mauvaise évaluation. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque élevé

  BMC Medical Co., Ltd. : BMC/REACTHEALTH Luna G3 APAP REF LG 3600

  Le rappel concerne l’appareil BMC/REACTHEALTH Luna G3 APAP REF LG 3600, distribué en Floride par BMC Medical Co., Ltd. Le danger provient d’un réusinage effectué en 2024 dans l’entrepôt 3B/React Health, touchant les patients utilisant cet appareil. Les consommateurs doivent cesser de l’utiliser et contacter leur fournisseur pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Covidien, LLC : EndoFLIP System that includes: ENDOFLIP 1 SYSTEM EF-100 05391530810050 10884521809307 REFURBISHED SYSTEM RFG-EF100 ENDOFLIP 1 10884521808096 05391530810166 DL…

  Le rappel concerne le système EndoFLIP de la marque Covidien, un appareil de mesure endoscopique avec ses cathéters. En raison d'une limite d'utilisation de 24 heures, les cathéters sont incorrectement marqués comme périmés, ce qui les rend indisponibles pour les procédures cliniques, affectant les patients et les soignants. Les consommateurs doivent vérifier les références concernées et contacter leur fournisseur ou Covidien pour retourner le produit ou obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque faible

  Paragon 28, Inc. : Custom Made Device Implant 6123 Navicular Cage Small Right Rev A, Model/Catalog Number 6123S R; foot implant

  Le rappel concerne l'implant de pied Custom Made Device Implant 6123 Navicular Cage Small Right Rev A, modèle 6123S R, fabriqué par Paragon 28, Inc. Ce dispositif présente un taux d'oxygène élevé au-delà de la limite autorisée, ce qui peut réduire la ductilité du matériau et affecter les patients porteurs de cet implant. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour connaître les mesures à suivre.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Boston Scientific Corporation : Suture Cinch Long 1pk. Endoscopic tissue approximation device.

  Le rappel concerne le dispositif d'approximation endoscopique Suture Cinch Long 1pk de la marque Boston Scientific. Ce dispositif peut échouer à déployer l'implant ou à couper le fil, exposant les patients à un risque de complication. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions sur la marche à suivre.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. : Siemens Healthineers Immulite 2000 Systems SYP Syphilis Screen REF(s):L2kSY2/10489085; L2KSY6/10488319 IVD, RxOnly

  Le rappel concerne le test de dépistage de la syphilis SYP Syphilis Screen de Siemens Healthineers, utilisé sur les systèmes Immulite 2000. Ce test peut donner des résultats faussement négatifs chez des patients faiblement réactifs, exposant ainsi ces personnes à un risque de syphilis non diagnostiquée. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour vérifier leurs résultats et organiser un nouveau test si nécessaire.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Cardiac Workstation 5000. Product Number: 860439.

  Philips North America rappelle la Cardiac Workstation 5000, numéro de produit 860439. L'appareil peut fournir par intermittence des données inexactes sur la fréquence cardiaque native, exposant les patients à un risque. Le consommateur doit suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Medtronic MiniMed, Inc. : MiniMed 780G Insulin Pump, Model: MMT-1885CLW, MMT-1886CLW

  Medtronic MiniMed rappelle ses pompes à insuline MiniMed 780G, modèles MMT-1885CLW et MMT-1886CLW. Ces appareils de prêt, nettoyés avec des produits incompatibles, risquent d’endommager le boîtier ou le clavier, permettant une infiltration d’humidité et une sur- ou sous-administration d’insuline, exposant les utilisateurs à une hypoglycémie, une hyperglycémie ou une acidocétose diabétique. Les consommateurs concernés doivent cesser d’utiliser la pompe et contacter Medtronic pour obtenir un remplacement.

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Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.