Rappels & alertes

602 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.

• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Contract Systems Inc : American Contract Systems medical procedure kits and trays labeled as: 1) CRANI PACK - 208400, Model Item Number UDCP57AI; 2) SPINE PACK, Model Item Number…

  American Contract Systems rappelle des kits et plateaux médicaux, notamment les modèles Crani Pack, Spine Pack et autres références listées. Ces produits contiennent des éponges neurologiques Ritmed dont le taux d'endotoxines peut varier, présentant un risque pour les patients. Les consommateurs concernés doivent cesser d'utiliser ces kits et contacter leur fournisseur pour le retour.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Foundation Medicine, Inc. : Hamilton Microlab STAR Liquid Handler; Protocol Configuration Tool (PCT) v2.0.0. Used to conduct F1CDx and F1LCDx.

  Le rappel concerne le Hamilton Microlab STAR Liquid Handler, avec l’outil Protocol Configuration Tool (PCT) v2.0.0, utilisé pour les tests F1CDx et F1LCDx de Foundation Medicine. Un problème logiciel provoque des fermetures spontanées plus fréquentes, exposant les patients dont les résultats de tests peuvent être affectés. Les consommateurs concernés doivent suivre les instructions du fabricant pour ce rappel volontaire.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Kico Knee Innovation Company : Brand Name: Kico Knee Innovation Product Name: ARVIS SURGICAL NAVIGATION SYSTEM GEN 2 Model/Catalog Number: IN-29200 Software Version: ARVIS Hip and Knee Gap…

  Le rappel concerne le système de navigation chirurgicale ARVIS Surgical Navigation System Gen 2, de la marque Kico Knee Innovation (référence IN-29200). Un défaut de capteur interne peut incliner l'image affichée dans l'oculaire, risquant de fausser le positionnement des implants chez les patients opérés du genou ou de la hanche. Les utilisateurs doivent cesser immédiatement d'utiliser l'appareil et contacter Kico Knee Innovation pour son retour.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Tobii Dynavox Llc : TD Navio Midi Speech Generating Device Model/Catalog Number: 1000798

  Le TD Navio Midi Speech Generating Device, modèle 1000798, de la marque Tobii Dynavox, fait l'objet d'un rappel. Sous certaines conditions, les fixations de la batterie peuvent s'endommager, provoquant un court-circuit interne, une chaleur localisée et un dégagement de gaz, ce qui expose les utilisateurs de l'appareil. Les consommateurs doivent suivre les instructions du fabricant concernant ce rappel volontaire.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Paragonix Technologies Inc. : Paragonix Technologies Inc. KidneyVault Portable Renal Perfusion System REF# PRGNX-8008-001

  Le rappel concerne le système de perfusion rénale portable KidneyVault de Paragonix Technologies, référence PRGNX-8008-001. Un défaut du micrologiciel peut entraîner un écran vide et la perte des paramètres de préservation, exposant les patients à un risque pendant le transfert d'organes. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. : Syva EMIT 2000 Quinidine Assay REF: 4Q019UL Contents: 1x28 mL, 1x14mL

  Le produit concerné est le test Syva EMIT 2000 Quinidine Assay de Siemens Healthcare Diagnostics, référence 4Q019UL. Ce test peut donner des mesures de quinidine faussement élevées, exposant les patients à un traitement inadéquat et à des arythmies cardiaques potentiellement mortelles. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  restor3d Inc. : Brand Name: Veritas Standard Reverse Total Shoulder Product Name: Veritas Standard Glenoid Baseplate Model/Catalog Number: 1500-1030; 1500-1035 Software…

  Le rappel concerne la plaque glénoïdienne Veritas Standard du système d’épaule inversée restor3d, modèles 1500-1030 et 1500-1035. Un défaut d’usinage des trous de vis peut empêcher un engagement correct des vis périphériques, exposant les patients devant subir une arthroplastie inversée de l’épaule. Les patients concernés doivent contacter leur chirurgien pour vérifier si leur implant est concerné et suivre ses recommandations.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Gentherm Medical, LLC : Blanketrol II Model 222S; Thermal regulating system.

  Le rappel concerne le système de régulation thermique Blanketrol II Model 222S de Gentherm Medical, LLC. Une surchauffe de la carte CPU 115V peut provoquer l'arrêt de l'appareil, ce qui expose les patients à un danger. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel pour connaître les mesures à prendre.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. : Beckman Coulter, Emit 2000 Quinidine Assay REF: OSR4Q229 Contents: R1: 2 x 23 mL;R2 2x13 mL

  Le rappel concerne le test Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay, référence OSR4Q229. En raison d'une précision insuffisante, ce test peut donner des mesures de quinidine faussement élevées, exposant les patients à un risque d'arythmies cardiaques potentiellement mortelles ou d'un traitement antipaludique inadéquat. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Contract Systems Inc : American Contract Systems medical procedure kits and trays labeled as: 1) ANTERIOR CERVICAL PACK - 205988, Model Item Number MHAC65AH; 2) SPINE PACK - 206013,…

  American Contract Systems rappelle des kits et plateaux médicaux, notamment les packs ANTERIOR CERVICAL PACK et SPINE PACK. Ces produits contiennent des éponges neurologiques Ritmed dont les niveaux d'endotoxines peuvent varier, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser les kits concernés et suivre les instructions du fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Intersurgical Inc : One-Piece Guedel Airway, size 00, ISO 5.0, Blue. Oropharyngeal Airway Device.

  Intersurgical Inc rappelle le dispositif One-Piece Guedel Airway, taille 00, ISO 5.0, bleu. Ce dispositif oropharyngé peut être obstrué ou partiellement obstrué, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser de l'utiliser et le retourner au fournisseur.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard LAVH PACK, Model/Catalog Number: USAR053-11 containing Clearify Visualization System (5303907).

  Le rappel concerne le Halyard LAVH PACK, référence USAR053-11, contenant le système de visualisation Clearify (5303907), distribué par AVID Medical, Inc. Le composant du kit a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène, contrairement aux recommandations du fabricant, ce qui peut provoquer une fuite et exposer les patients à un risque de blessure ou d'infection. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter AVID Medical pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Boston Scientific Corporation : OverStitch Suture Cinch, 1pk. Endoscopic tissue approximation device.

  Le rappel concerne le dispositif OverStitch Suture Cinch, 1pk, de Boston Scientific, utilisé pour l'approximation endoscopique des tissus. Ce dispositif peut ne pas déployer l'implant ou couper la suture comme prévu, exposant les patients à des risques de complications. Les consommateurs doivent cesser de l'utiliser et contacter leur professionnel de santé pour des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Intersurgical Inc : One-Piece Guedel Airway, size 000, ISO 3.5, Light Green. Oropharyngeal Airway Device.

  Le rappel concerne le dispositif One-Piece Guedel Airway, taille 000, ISO 3.5, vert clair, fabriqué par Intersurgical Inc. Ce dispositif oropharyngé peut être obstrué ou partiellement obstrué, présentant un risque pour les patients qui l'utilisent. Les consommateurs doivent suivre les instructions de ce rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion Rystem, Model Numbers: 722063, 722064, 722067, 722068, 722078, 722079, 722221, 722222,722223, 722224, 722225, 722226, 722227, 722228, 722280*,…

  Le rappel concerne le système Philips Azurion Rystem, un appareil de fluoroscopie interventionnelle, avec certaines versions logicielles. Deux problèmes logiciels peuvent dégrader l'image ou bloquer les mouvements, entraînant des retards de traitement ou des complications pour les patients. Les utilisateurs doivent vérifier si leur appareil est concerné et suivre les instructions de rappel de Philips.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  BioFire Diagnostics, LLC : BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) REF 423742 UDI code: 00815381020529 PCR-based multiplexed nucleic acid test, in vitro diagnostic

  Le rappel concerne le test in vitro BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) REF 423742, fabriqué par BioFire Diagnostics, LLC. Ce test PCR peut donner des résultats faussement négatifs, exposant les patients à un risque de diagnostic manqué. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter leur professionnel de santé ou BioFire Diagnostics pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  OBP Medical Corporation : OBP Medical , ER-Spec Single-Use Vaginal Speculum with LED Light Source, X-Small REF: C020130-1

  Le rappel concerne le spéculum vaginal à usage unique ER-Spec avec source de lumière LED, taille XS, référence C020130-1, de la marque OBP Medical. Ce produit peut présenter une bavure sur la lame plastique proximale, créant un bord tranchant pour la patiente et le soignant. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce dispositif et consulter l'avis de rappel de la FDA pour connaître les démarches à suivre.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Covidien, LP : Dermalon 88861757-31 DERMALON* 4-0 BLU 75CM C13 88861757-31 88861799-31 DERMALON* 4-0 BLU 75CM C14 88861799-31

  Le rappel concerne les sutures stériles Dermalon de la marque Covidien, références 88861757-31 et 88861799-31. L'emballage peut être perforé ou déchiré, entraînant une biocontamination des sutures et un risque d'infection, de perte de vision en cas d'usage ophtalmique ou de chirurgie prolongée. Les consommateurs doivent vérifier les références et contacter leur professionnel de santé ou le fabricant pour le retour ou l'échange.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Cardinal Health Presource Kits: 1) BASIC PACK , Catalog Number: SBA73BPGCA; 2) SPINE PACK , Catalog Number: SNE11SPHKC; 3) SPINE PACK , Catalog Number:…

  Le rappel concerne les kits Presource de Cardinal Health, notamment les packs BASIC, SPINE et CRANIOTOMY avec certains numéros de catalogue. Ces kits contiennent des éponges neurologiques MEDICOM Ritmed dont le taux d'endotoxines est variable, ce qui présente un risque pour les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et les retourner au fournisseur ou contacter Cardinal Health.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Covidien, LP : Surgipro SP-623 SURGIPRO* 2-0 BLU 75CM SC2 X36 SP-623

  Le rappel concerne les sutures stériles Surgipro SP-623 de la marque Covidien. Un défaut d'emballage peut perforer la barrière stérile, entraînant une contamination et un risque d'infection, de perte de vision ou de chirurgie prolongée. Les consommateurs doivent vérifier le produit concerné et se conformer à la procédure de rappel.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Bioporto Diagnostics A/S : ProNephro AKI (NGAL) Reagent Kit (100 tests). IVD Acute Kidney Injury Test System.

  Le rappel concerne le kit de réactifs ProNephro AKI (NGAL) de Bioporto Diagnostics A/S, un test de diagnostic de l’insuffisance rénale aiguë. Un procédé de retraitement non validé peut entraîner un diagnostic manqué ou un suivi inapproprié de la maladie rénale chez les patients. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser le kit et contacter Bioporto Diagnostics pour le retour ou le remplacement.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Straumann USA LLC : GM Helix Implant, Endosseous Dental Implant Article No. 109.984

  Le rappel concerne l'implant dentaire GM Helix de Straumann USA LLC référence 109.984. Un écart entre l'implant et l'étiquette peut entraîner une compression osseuse ou des difficultés de pose chez les patients. Les consommateurs doivent contacter leur chirurgien-dentiste pour vérifier l'implant reçu.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Cardinal Health Presource Kits: 1) SEPTO RHINO PACK , Catalog Number: SEN73NSKCF; 2) PACK NEURO MINOR CRANIOTOMY , Catalog Number: SNE30CNOHE; 3) NEURO MAJOR 2…

  Le rappel concerne les kits Cardinal Health Presource, notamment SEPTO RHINO PACK, NEURO PACK et autres références. Ces kits contiennent des éponges neurologiques MEDICOM Ritmed présentant une variabilité inattendue des taux d'endotoxines, ce qui expose les patients à un danger. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de catalogue concernés et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site) : Endo-Model, Replacement Set, Tibial Plateau, right/left, L, UHMWPE, CoCrMo, Rotating Hinge Item Number 15-0027/16

  Le rappel concerne le kit de remplacement Endo-Model pour plateau tibial rotatif de la marque Waldemar Link, référence 15-0027/16. Ce kit contient par erreur un plateau à charnière pure, ce qui peut allonger l’opération ou, s’il est implanté, augmenter l’usure et réduire la durée de vie de l’implant. Les patients concernés doivent contacter leur chirurgien ou le service de santé pour vérifier le produit et organiser son remplacement.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  BD SWITZERLAND SARL : 60 In Non-DEHP Minibore Extension Set RES ME2010 UDI-DI code: 10885403236235 MaxPlus Ext Set w/Needleless and Y-Site REF MPX5305-C UDI-DI code: 10885403274619…

  La marque BD Switzerland SARL rappelle des prolongateurs et ensembles d'administration intravasculaire (références ME2010, MPX5305-C, MPX5300-C). Ces dispositifs peuvent ne pas avoir été stérilisés correctement, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces produits et suivre les instructions de retour du fabricant.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Spacelabs Healthcare, Inc. : Brand Name: Xhibit Product Name: Xhibit Central Station Model/Catalog Number: 96102 Software Version: N/A Product Description: The Spacelabs Healthcare…

  Le rappel concerne la station centrale Xhibit de Spacelabs Healthcare, modèle 96102, avec son séparateur audio/vidéo DisplayPort. Ce composant peut présenter des défaillances audio/vidéo, affectant la surveillance des patients connectés aux moniteurs et télémétries Spacelabs. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser l’accessoire et contacter Spacelabs pour obtenir les instructions de remplacement.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  W L Gore & Associates, Inc. : GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis, Model No. VSWVN1006. Flexible, self-expanding endoprosthesis designed to maintain luminal patency of the common…

  Le rappel concerne la prothèse biliaire GORE VIABIL Short Wire, modèle VSWVN1006. Ce dispositif de 10 mm x 7 cm avec orifices de drainage a été étiqueté à tort comme un modèle de 10 mm x 10 cm sans orifices, exposant les patients à un risque de mauvaise pose. Les consommateurs doivent vérifier le numéro de modèle et contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Cardinal Health Presource Kits: 1) NEWNAN SMR PACK, Catalog Number: SEN21SPPMB

  Le rappel concerne les kits Presource de Cardinal Health, notamment le NEWNAN SMR PACK, référence SEN21SPPMB. Ces kits contiennent des éponges neurologiques MEDICOM Ritmed dont le taux d'endotoxines est variable, ce qui présente un risque pour les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et les retourner au fournisseur ou contacter Cardinal Health.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Straumann USA LLC : Straumann Bone Level Tapered (BLT) Implant, D 4.1mm RC, SLActive 14mm, Roxolid, Loxim (Article 021.5314); implant, endosseous, root-form

  Straumann USA LLC rappelle son implant dentaire Bone Level Tapered (BLT), modèle D 4.1mm RC, SLActive 14mm, Roxolid, Loxim (article 021.5314). Ces implants peuvent contenir par erreur des dispositifs de 12mm au lieu de 14mm, exposant les patients à un risque d'ajustement incorrect. Les consommateurs concernés doivent contacter leur chirurgien-dentiste ou le fabricant pour vérifier et remplacer le produit.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Covidien, LP : V-Loc 90 Absorbable Wound Closure Device VLOC 90 0 VL 22 GS-21 VLOCM0336 VLOC 90 0 VL 22 GS-25 VLOCM0436 VLOCM0436 VLOCM0003 V-LOC* 90 4-0 CLR 15CM P12X12…

  Le rappel concerne le dispositif de fermeture de plaies résorbable V-Loc 90 de la marque Covidien, LP. L’emballage de barrière stérile peut présenter une perforation ou une déchirure, entraînant une biocontamination des sutures stériles et un risque d’infection, de perte de vision en usage ophtalmique ou d’intervention prolongée. Les consommateurs doivent vérifier les références concernées, cesser d’utiliser le produit et suivre les instructions de retour du fabricant.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Erbe USA Inc : ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit Model/Catalog Number: 10402-000

  Le rappel concerne l’unité de cryochirurgie ERBECRYO 2, modèle 10402-000, de la marque Erbe USA. Une forte traction sur le tuyau peut provoquer une fuite de CO2 et une surpression, entraînant la rupture de la cryosonde, ce qui expose les patients et les soignants à un risque de blessure. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser l’appareil et contacter Erbe USA pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Philips Azurion, Model Numbers: 722229, 722230, 722231, 722232, 722233, 722234, 722235, and 722236, with Software Version Numbers: R3.0 and R3.1;…

  Le rappel concerne le système de fluoroscopie interventionnelle Philips Azurion, modèles 722229 à 722236, avec logiciels R3.0 et R3.1. Deux problèmes logiciels peuvent dégrader l'image ou bloquer les mouvements, entraînant des retards de traitement ou des complications pour les patients. Les utilisateurs doivent contacter Philips pour connaître les mesures à prendre.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Remel Europe Ltd. : Thermo Fisher Diagnostics Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, Product Number R30166901; invitro diagnostics

  Le rappel concerne le test de diagnostic in vitro Thermo Fisher Diagnostics Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, numéro R30166901, distribué aux États-Unis. Certains lots ne réagissent pas à la souche de contrôle dans les 60 secondes, ce qui peut donner des résultats faussement négatifs et exposer les patients à un risque de méningite non détectée. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser les lots concernés et contacter le fabricant pour leur retour.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Micro-Kill Bleach Germicidal Bleach Wipes,7" x 8", 150 count, 150 count, Product Number MSC351400AN

  Medline Industries rappelle ses lingettes désinfectantes Micro-Kill Bleach Germicidal Bleach Wipes, numéro MSC351400AN. Ces lingettes peuvent perdre leur concentration en eau de Javel avant la fin de leur durée de vie, réduisant l’efficacité de la désinfection et exposant les utilisateurs à des micro-organismes pathogènes. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et contacter Medline pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Cardinal Health Presource Kits: 1) CHI STD NEURO CRANI OPT 2 , Catalog Number: CHIP99NC27; 2) CHI STD NEURO CRANI OPT 2 , Catalog Number: CHIP99NC28; 3) CHI…

  Le rappel concerne les kits Presource de Cardinal Health, incluant plusieurs numéros de catalogue comme CHIP99NC27 et CHIP99NC28. Ces kits contiennent des éponges neurologiques MEDICOM Ritmed dont les niveaux d’endotoxines varient de façon inattendue, exposant les patients à un danger. Les consommateurs doivent vérifier si leur kit correspond aux références listées et arrêter de l’utiliser.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Ventana Medical Systems, Inc. : navify Digital Pathology (on-prem) v2.5, Material Number 10092343001 navify Digital Pathology (Cloud) v2.5. Material Number 09453733001 UDI-DI Code:…

  Le rappel concerne le logiciel navify Digital Pathology v2.5 de Ventana Medical Systems (Roche), versions sur site et cloud. Ce produit présente un risque d’écart entre l’image et ses métadonnées dans la fenêtre de visualisation, exposant les professionnels de santé et les patients à un diagnostic erroné. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser le logiciel concerné et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Cardinal Health Presource Kits: 1) FAT GRAFT ADD KIT , Catalog Number: 21-4720B; 2) TRAY FAT GRAFT ADD , Catalog Number: 21-4720C; 3) KIT,BOSC…

  Cardinal Health rappelle plusieurs kits Presource contenant des éponges neurologiques Medicom Ritmed. Ces éponges ont des taux d'endotoxines variables, ce qui peut causer des réactions graves chez les patients exposés. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et contacter Cardinal Health pour les retourner.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Covidien, LP : Surgipro II S8698GX SURGIPRO II BL 5/0 18 P-13 S8698GX

  Le rappel concerne les fils de suture Surgipro II S8698GX de la marque Covidien. Leur emballage stérile peut être perforé ou déchiré, exposant les patients à un risque d'infection, de perte de vision en usage ophtalmique ou de chirurgie prolongée. Les personnes concernées doivent vérifier leur produit et contacter le fabricant pour le retour.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Galt Medical Corporation : Boston Scientific Enhance Transcarotid/Peripheral Access Kit REF: SR-4F21G7D-MP (Kit-075-03) Sheath with Dilator , Stiffen Dilator, Nitinol Mandrel Wire w/…

  Le rappel concerne le kit d'accès transcarotidien/périphérique Enhance de Boston Scientific, référence SR-4F21G7D-MP (Kit-075-03). Les marquages noirs de profondeur peuvent se détacher de la gaine externe, exposant les patients à un risque de complication lors de l'utilisation. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 19 août 2026Risque élevé

  Baxter Healthcare Corporation : Baxter Duo-Vent Solution Set and Male Luer Lock Adapter, Product Code 1C8507; Solution Administration Sets

  Baxter Healthcare Corporation rappelle le Baxter Duo-Vent Solution Set et l’adaptateur Male Luer Lock, code produit 1C8507. Des bulles d’air peuvent apparaître dans la chambre compte-gouttes et les tubulures lors de l’utilisation d’un manchon de pression ou d’un rinçage en position ouverte, exposant les patients à un risque élevé. Les consommateurs doivent consulter l’avis de rappel de la FDA pour connaître les démarches à suivre.

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• openFDA · 19 août 2026Risque élevé

  Spectra Medical Devices, Llc : Brand Name: Elevaris/Spectra Medical Devices Product Name: Sodium Chloride Injection, 0.9%, USP 10mL Ampule Model/Catalog Number: AMPUL10MLK. Sodium Chloride…

  Le rappel concerne l'injection de chlorure de sodium à 0,9 % USP, 10 mL, de la marque Elevaris/Spectra Medical Devices. En raison de problèmes de stérilité, les patients utilisant ce produit pour rincer les cathéters risquent des infections, des caillots ou une défaillance d'organe. Les consommateurs concernés doivent cesser l'utilisation et suivre les instructions de rappel.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Micro-Kill Bleach Germicidal Bleach Wipes, 6" x 5", 150 count, Product Number MSC351410AN

  Le rappel concerne les lingettes désinfectantes Medline Micro-Kill Bleach Germicidal Bleach Wipes, 6" x 5", 150 count, numéro de produit MSC351410AN. En raison d'une concentration d'eau de Javel réduite avant la fin de la durée de conservation, l'efficacité de la désinfection peut être compromise, permettant la survie de micro-organismes pathogènes pour les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter Medline Industries pour obtenir des instructions sur le retour ou l'élimination.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Micro-Kill Bleach Germicidal Bleach Wipes, 12" x 12", 110 Count, Product Number MSC351450AN

  Le rappel concerne les lingettes désinfectantes Medline Micro-Kill Bleach Germicidal Bleach Wipes, 12 x 12, 110 pièces, numéro MSC351450AN. Le danger est une concentration d'eau de Javel réduite avant la fin de la durée de conservation, ce qui peut compromettre la désinfection et laisser survivre des micro-organismes pathogènes. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Terumo Medical Corporation : GLIDESHEATH SLENDER A-KIT 6F 10CM .021GW. 5 units per box. Product Code: 60-1060. The Glidesheath Slender is used to facilitate placing a catheter through the…

  La société Terumo Medical Corporation rappelle le kit GLIDESHEATH SLENDER A-KIT 6F 10CM, code 60-1060, destiné à l’insertion d’un cathéter dans l’artère radiale. Ce produit contient un guide de 0,025 pouce au lieu du 0,021 prévu, ce qui expose les patients à un risque de complication durant l’intervention. Les consommateurs doivent vérifier leur lot et contacter Terumo pour le retour ou le remplacement.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. : Allura Xper FD. Model Numbers: 722026, 722027, 722028, 722029, 722035, 722038, 722039, 722058. Interventional fluoroscopic x-ray system.

  Philips Medical Systems Nederland B.V. rappelle son système de fluoroscopie interventionnelle Allura Xper FD, modèles 722026 à 722058. Un problème de firmware peut entraîner une perte des mouvements géométriques, exposant les patients et les opérateurs à des risques pendant les interventions. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter le fabricant pour appliquer la mise à jour corrective.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Cardinal Health Presource Kits: 1) KIT, MER NEURO BACK , Catalog Number: PN33NBMYD; 2) KIT,CHP BASIC NEURO , Catalog Number: PN36NBCH4; 3) KIT,CHP BASIC NEURO…

  Cardinal Health rappelle ses kits Presource contenant des éponges neurologiques Medicom Ritmed. Ces éponges présentent une variabilité inattendue des niveaux d’endotoxines, un danger pour les patients lors d’interventions neurologiques. Les consommateurs doivent vérifier si leurs kits correspondent aux numéros de catalogue listés dans l’avis de rappel.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Micro-Kill Bleach Germicidal Bleach Wipes, 12" x 12", 110 Count Bag, Product Number MSC351450BG4

  Medline Industries rappelle les lingettes désinfectantes Medline Micro-Kill Bleach Germicidal Bleach Wipes, 12" x 12", sachet de 110, numéro MSC351450BG4. Leur concentration en eau de Javel peut chuter avant la fin de la durée de conservation, compromettant la désinfection et exposant les utilisateurs à un risque de survie de micro-organismes pathogènes. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Cardinal Health Presource Kits: 1) HARMONIZED SPINE VCH PHC PACK , Catalog Number: SOP30SPBCC

  Le rappel concerne les kits Cardinal Health Presource, notamment le HARMONIZED SPINE VCH PHC PACK (référence SOP30SPBCC). Ces kits contiennent des éponges neurologiques Medicom Ritmed dont les niveaux d'endotoxines varient, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent vérifier si leur kit est concerné et se conformer aux instructions de rappel.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  MICROVENTION INC. : BOBBY Balloon Guide Catheter REF: BOB-895-CN BOB-895-EMEA BOB-895-EMEA-AL BOB-895-US MV-BGA01095 For use in facilitating the insertion and guidance of an…

  Microvention Inc. rappelle le cathéter guide à ballonnet BOBBY (références BOB-895-CN, BOB-895-EMEA, BOB-895-EMEA-AL, BOB-895-US, MV-BGA01095). Ce dispositif présente un risque de perforation du ballonnet, exposant les patients à un danger lors des procédures vasculaires. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter le fabricant.

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• openFDA · 19 août 2026Risque modéré

  Covidien, LP : V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device BOX BEDSIDE STAPLING IS KING BOX06614V4 BOX BY PASS FINAL BOX07405V1 BOX BYPASS CARDON BOX01056V2 BOX BYPASS DR LAGAE…

  Le rappel concerne le dispositif de fermeture de plaies résorbable V-Loc 180 de la marque Covidien, LP. Le produit peut présenter une perforation ou déchirure de la barrière stérile, entraînant une biocontamination, une infection, une perte de vision en usage ophtalmique ou une chirurgie prolongée. Les consommateurs doivent vérifier les références concernées et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.