Rappels & alertes

493 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.

• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 760 with software

  Le rappel concerne le système de tomodensitométrie à rayons X, modèle uCT 760 avec logiciel, de Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel, lors des fonctions Split ou Local avec fusion d'examens RIS, empêche l'affichage des images, exposant les patients à des rescans potentiels. Les patients doivent contacter leur établissement de santé pour déterminer si un rescan est nécessaire.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panorama GS with software

  Le rappel concerne le système de tomographie par émission de positons et tomodensitométrie, modèle uMI Panorama GS avec logiciel, de Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel avec les fonctions Split ou Local peut empêcher l'affichage des images, nécessitant des rescans pour les patients concernés. Les patients doivent contacter leur établissement de santé pour vérifier si un nouvel examen est nécessaire.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Olympus Corporation of the Americas : Olympus Tripp-Lite P580-025 25ft DisplayPort Cable, Model Number P580-025, an accessory used in conjunction wtih OLYSENSE Hub System

  Le rappel concerne le câble DisplayPort Olympus Tripp-Lite P580-025, modèle P580-025, utilisé avec le système OLYSENSE Hub. En mode haute puissance, ce câble peut provoquer une perte vidéo ou un écran noir, affectant les utilisateurs du système. Les consommateurs doivent se référer à l’avis de rappel pour connaître les démarches à suivre.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 44" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7044-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

  Le rappel concerne le garrot stérile à usage unique MPR, modèle DT-7044-01Q, d'ASP Global, LLC. En raison d'une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), le produit présente un danger pour les patients lors d'interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et se conformer au rappel volontaire initié par le fabricant.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 15" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7115-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

  Le rappel concerne le garrot chirurgical à usage unique MPR, modèle DT-7115-02Q, distribué dans plusieurs États américains. Le produit porte une date de péremption incorrecte, indiquant dix ans au lieu de cinq ans, exposant les patients à un risque de défaillance pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Wright Medical Technology, Inc. : CHARLOTTE CLAW Screw, REF: 40122716, intended for use with CLAW II Polyaxial Compression Plating System

  Wright Medical Technology rappelle la vis CHARLOTTE CLAW, référence 40122716, utilisée avec le système de plaque CLAW II. Ces vis ont des filetages manquants sur la tête, empêchant une fixation sûre et risquant de prolonger l’opération ou de nécessiter une autre méthode chirurgicale chez les patients. Les consommateurs concernés doivent contacter leur chirurgien ou leur établissement de santé pour vérifier le produit et suivre les instructions de rappel.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panvivo with software

  Le rappel concerne le système de tomographie par émission de positons et tomodensitométrie uMI Panvivo, avec son logiciel, de la marque Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel peut empêcher l’affichage des images sur l’interface d’administration des patients, exposant les patients à des examens potentiellement à refaire. Les patients concernés doivent contacter leur établissement de santé pour déterminer si un nouvel examen est nécessaire.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 2-Line, White Model/Catalog Number: ASP-564011 Software Version: Not Applicable…

  Le rappel concerne le garrot jetable stérile ASP Global, modèle ASP-564011, de couleur blanche. La date de péremption affichée est incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients opérés à un risque lié à l'utilisation d'un dispositif périmé. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit concerné en contactant leur professionnel de santé.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT, LAVH , Catalog Number: PB63VHSTC

  Le rappel concerne les kits Presource Packs de Cardinal Health 200, LLC contenant des ensembles de tubes Stryker StrykeFlow PS et AHTO, référence PB63VHSTC. Ces dispositifs peuvent présenter une fuite de liquide au niveau de la pièce à main, créant un risque de chute pour les utilisateurs. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 1-Line, Red Model/Catalog Number: ASP-564006 Software Version: Not Applicable Product…

  Le rappel concerne le garrot jetable ASP Global, modèle ASP-564006, taille 18 x 4 pouces, rouge. Ce dispositif stérile porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date sur le produit et cesser de l'utiliser, puis le retourner au fabricant.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 1-LINE (CS 12) LIGHT BLUE Model/Catalog Number: A70107000 Software Version: Not…

  Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle A70107000. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque de défaillance pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent cesser de l'utiliser et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Philips North America : Ingenia Ambition S and Ingenia Ambition X.; Model number (REF): 1. 781359 (S), 2. 782108 (S), 3. 782139 (S), 4. 782159 (S), 5. 782194 (S), 6. 781356 (X), 7.…

  Philips rappelle les systèmes d’IRM Ingenia Ambition S et X. Les données de diffusion exportées sont incorrectes et faussent la tractographie cérébrale chez les patients. Les utilisateurs doivent contacter Philips pour appliquer la mise à jour logicielle.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 2-LINE (CS 10) PLUM Model/Catalog Number: 564003 Software Version: Not Applicable…

  Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564003, fabriqué par ASP Global, LLC. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque lors d’interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et retourner ou éliminer le produit concerné.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 15" X 4" 1-LINE (CS 12) GRAY Model/Catalog Number: A70107004 Software Version: Not Applicable…

  Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle A70107004, distribué aux États-Unis. Ces dispositifs portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque lors d'interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et contacter le fabricant pour retourner le produit.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 15" X 4" 2-LINE (CS 10) GRAY Model/Catalog Number: 564005 Software Version: Not Applicable…

  Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564005, fabriqué entre septembre 2016 et mars 2023. Ces dispositifs portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque lors d’une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et contacter ASP Global pour obtenir un remplacement.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Philips North America : Ingenia Blue Seal SE and Blue Seal XE; Model number (REF): 1. 782185 (SE), 2. 782192 (XE); Software Versions: R11, R12 and R13;

  Le rappel concerne les systèmes d’IRM Philips Ingenia Blue Seal SE (réf. 782185) et Blue Seal XE (réf. 782192), versions logicielles R11, R12 et R13. Le danger est que les exports DICOM Enhanced MR contiennent des données incorrectes de diffusion, ce qui empêche un traitement correct par les logiciels tiers de tractographie, affectant les patients. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser ces exports et consulter l’avis de rappel de la FDA pour obtenir des instructions.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT ATLAS Astound with software

  Le système de tomodensitométrie à rayons X, modèle uCT ATLAS Astound avec logiciel, de la marque Shanghai United Imaging Healthcare, est rappelé. Un problème logiciel peut empêcher l'affichage des images patient sur l'interface d'administration, ce qui expose les patients à des examens supplémentaires. Les consommateurs concernés doivent contacter leur établissement de santé pour savoir si une nouvelle acquisition d'images est nécessaire.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Heraeus Medical GmbH (Dental Division) : PALACOS MV+G pro 40; PALACOS MV+G pro 80. Model/Catalog Number: 5081290; 5081291. Radiopaque, poly(methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled…

  La marque Heraeus Medical GmbH (division dentaire) rappelle les ciments osseux PALACOS MV+G pro 40 et pro 80 (références 5081290 et 5081291). Ces produits présentent un risque de fuite de monomère liquide, exposant les patients et les professionnels de santé à un danger potentiel. Les consommateurs doivent cesser toute utilisation et contacter leur professionnel de santé ou le fabricant pour obtenir des instructions.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 2-LINE (CS 10) BLUE Model/Catalog Number: 564013 Software Version: Not Applicable…

  Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire de marque ASP Global, modèle 564013, un dispositif stérile utilisé en chirurgie. Ce produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque de défaillance pendant une intervention. Les consommateurs doivent vérifier la date sur les lots concernés et contacter ASP Global pour obtenir un remplacement.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Alere San Diego, Inc. : Fisher Scientific Sure-Vue Urine hCG, Model/ Part: FHC-102/23900526; Henry Schein, Inc. One Step + Urine Cassette Test, Model/ Part: FHC-102/9004074,…

  Certains tests de grossesse urinaires des marques Fisher Scientific, Henry Schein, Alere, Cardinal Health, Medline et Pro Advantage sont rappelés. Ils peuvent détecter des taux d’hCG inférieurs à la sensibilité annoncée, entraînant des faux positifs chez les utilisatrices. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et contacter le fabricant pour le retour.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Philips North America : SmartPath to MR 7700; Model number (REF): 1. 782178, 2. 782207; Software Versions: R11, R12 and R13;

  Philips North America rappelle le SmartPath to MR 7700, références 782178 et 782207, versions logicielles R11 à R13. L'exportation d'images DTI en format Enhanced MR DICOM contient des données erronées, ce qui fausse la tractographie des fibres cérébrales chez les patients concernés. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser ces versions et contacter Philips pour obtenir une mise à jour corrective.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Philips North America : MR 5300; Model number (REF): 1. 782110, 2. 782152, 3. 782156, 4. 782196; Software Versions: R11, R12 and R13;

  Philips MR 5300 systems with model numbers 782110, 782152, 782156, or 782196 and software versions R11, R12, or R13 are affected. The hazard is that DTI scan exports contain incorrect diffusion directions, so third-party tractography software cannot correctly reconstruct brain nerve pathways, affecting patients whose scans are analyzed this way. Users must contact Philips for instructions on correcting the software.

  Résumé traduit automatiquement depuis l'anglais.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 24" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7024-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 1-LINE (CS 10) GREEN Model/Catalog Number: 564014 Software Version: Not Applicable…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  American Contract Systems Inc : Medical convenience kits containing BD CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays CARDIAC HEART BUNDLE NS Model No. LMCH99P OPEN HEART 2 RCH¿…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF 20" DUAL BLADDER, 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7018-01Q Software Version: Not Applicable…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Bard Peripheral Vascular Inc : EnCor EnCompass Breast Biopsy and Tissue Removal System Console (model number: ENCPCONSOLE) and Driver (model number: ENCPDRIVER) with software

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 34" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7034-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 2-LINE (CS 10) GREEN Model/Catalog Number: 564015 Software Version: Not Applicable…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF 20" DUAL BLADDER, 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7020-02Q Software Version: Not Applicable…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Micro Therapeutics, Inc. : Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology REF PED2-300-12 UDI-DI code: 00763000448806 he Pipeline Flex Embolization Device with Shield…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Olympus Corporation of the Americas : Olympus M3 Gold Autoclavable Foroblique Telescope 30. Model Number: M3-30A.

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Percussionaire Corporation : Impulsator, Product Number: S00010, Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 12" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7112-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 15" X 4" 2-LINE (CS 12) GRAY Model/Catalog Number: A70107005 Software Version: Not Applicable…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 1-Line, White Model/Catalog Number: ASP-564010 Software Version: Not Applicable…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Illumina, Inc. : NovaSeq 6000Dx including DRAGEN Server, Catalog Number: 20068232; Illumina DRAGEN Server for NextSeq 550Dx, Catalog Number: 20086130

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE BB TOURNQUET CUFF, 26" X 6" DUAL BLADDER, 1-LINE (CS 12) ORANGE Model/Catalog Number: A70107016 Software…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Percussionaire Corporation : In-Line Valve, Product Number: P5-TEE

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 18" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7018-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 1-LINE (CS 18) RED Model/Catalog Number: A70107006 Software Version: Not Applicable…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 26" DUAL BLADDER, 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7024-02Q Software Version: Not Applicable…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Philips North America : Upgrade dStream; Model number (REF): 782127; Software Versions: R11, R12 and R13;

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque élevé

  Draeger, Inc. : VentStar Resus Neo. Neonatal. 25 Units per Box. Part Number: MP00310 Disposable breathing circuit for use with a resuscitation module.

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Alere San Diego, Inc. : Fisher Scientific Sure-Vue Serum/Urine hCG, Model/ Part: FHC-202/23900529, FHC-202/23900528; Beckman Coulter Inc's ICON 25 hCG, Model/ Part: FHC-202/43025;…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT ATLAS with software

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 780 with software

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panvivo S with software

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 1-LINE (CS 12) GREEN Model/Catalog Number: A70107012 Software Version: Not Applicable…

  Résumé en cours de préparation.

  devices
• openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Philips Medical Systems Technologies Ltd. Spectral CT 7500, Software V5.2.x, Product Code 728333

  Résumé en cours de préparation.

  devices

Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.