Rappels & alertes

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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 26" DUAL BLADDER, 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7024-02Q Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot stérile à usage unique MPR, modèle DB-7024-02Q, fabriqué par ASP Global. Ce produit porte une date de péremption incorrecte, annonçant 10 ans au lieu de 5 ans, ce qui expose les patients à un dispositif potentiellement inefficace en chirurgie. Les consommateurs doivent vérifier la date sur l’emballage et cesser d’utiliser le produit concerné, puis le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : Upgrade dStream; Model number (REF): 782127; Software Versions: R11, R12 and R13;
Philips North America rappelle son logiciel Upgrade dStream (référence 782127, versions R11 à R13). Lors de l'export de scans DTI en format DICOM, les données de diffusion sont incorrectes, ce qui peut fausser la tractographie cérébrale chez les patients. Les professionnels de santé doivent cesser d'utiliser ces versions et contacter Philips pour obtenir la mise à jour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque élevé
Draeger, Inc. : VentStar Resus Neo. Neonatal. 25 Units per Box. Part Number: MP00310 Disposable breathing circuit for use with a resuscitation module.
Draeger rappelle le circuit respiratoire jetable VentStar Resus Neo, référence MP00310, destiné aux nouveau-nés. Des fissures dans le tuyau peuvent provoquer une fuite ou un détachement, exposant les nourrissons à un risque grave. Les consommateurs doivent arrêter d'utiliser ce produit et contacter Draeger pour obtenir les instructions de retour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Alere San Diego, Inc. : Fisher Scientific Sure-Vue Serum/Urine hCG, Model/ Part: FHC-202/23900529, FHC-202/23900528; Beckman Coulter Inc's ICON 25 hCG, Model/ Part: FHC-202/43025;…
Le rappel concerne les tests de grossesse hCG des marques Fisher Scientific, Beckman Coulter, Henry Schein, Alere et Pro Advantage. Ces tests peuvent détecter des taux d'hCG inférieurs à la sensibilité annoncée, entraînant des faux positifs chez les personnes utilisatrices. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces produits et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT ATLAS with software
Le rappel concerne le système de tomodensitométrie à rayons X, modèle uCT ATLAS, fabriqué par Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. Un problème logiciel peut empêcher l'affichage des images patient sur l'interface d'administration, exposant les patients à des examens supplémentaires. Les patients doivent contacter leur établissement de santé pour savoir si un réexamen est nécessaire.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 780 with software
Le rappel concerne le système de tomodensitométrie à rayons X uCT 780 de Shanghai United Imaging Healthcare, avec son logiciel. Un problème logiciel, lors de l’utilisation des fonctions Split ou Local, peut empêcher l’affichage des images patient, entraînant des rescans et exposant les patients à des examens répétés. Les consommateurs doivent contacter leur établissement de santé ou le fabricant pour connaître les instructions à suivre.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panvivo S with software
Le rappel concerne le système uMI Panvivo S de Shanghai United Imaging Healthcare, un appareil de TEP-TDM avec logiciel. Un problème logiciel, lors des fonctions Split ou Local avec fusion d'examens RIS, empêche l'affichage des images, pouvant nécessiter de nouveaux examens pour les patients. Les patients concernés doivent contacter leur établissement de santé pour savoir si un nouvel examen est nécessaire.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 1-LINE (CS 12) GREEN Model/Catalog Number: A70107012 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire de marque ASP Global, modèle A70107012, taille 44 x 4 pouces. Le produit porte une date de péremption incorrecte, car la durée de conservation validée est de 5 ans au lieu de 10 ans, exposant les patients en chirurgie à un risque de défaillance. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit, puis le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America Llc : Philips Medical Systems Technologies Ltd. Spectral CT 7500, Software V5.2.x, Product Code 728333
Le rappel concerne le scanner Spectral CT 7500 de Philips Medical Systems, version logicielle V5.2.x. L'application de suivi du bolus peut planter et provoquer des irradiations supplémentaires chez le patient. Les utilisateurs doivent contacter Philips pour obtenir les instructions de mise à jour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 2-Line, Red Model/Catalog Number: ASP-564007 Software Version: Not Applicable Product…
Le rappel concerne le garrot chirurgical jetable ASP Global, modèle ASP-564007, taille 18" x 4", ligne rouge. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque lié à l'utilisation d'un dispositif périmé. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit s'il dépasse 5 ans, puis le retourner.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 38" X 4" 1-LINE (CS 10) Model/Catalog Number: 564044 Software Version: Not Applicable Product…
Le rappel concerne le brassard de garrot jetable stérile Expressaire, modèle 564044, distribué aux États-Unis. Les produits fabriqués entre septembre 2016 et mars 2023 portent une durée de conservation de 10 ans au lieu des 5 ans validés, exposant les patients à un risque d'utilisation au-delà de la durée de vie approuvée. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption, cesser d'utiliser les produits concernés et les retourner au fournisseur.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 2-LINE (CS 10) RED Model/Catalog Number: 564007 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564007, fabriqué par ASP Global. Ce dispositif stérile porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque lors d’interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date sur le produit et cesser de l’utiliser s’il est concerné.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVBWU; 2) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number:…
Le rappel concerne les kits Presource de Cardinal Health 200, LLC contenant des tubulures Stryker StrykeFlow PS et AHTO, avec plusieurs numéros de catalogue. Ces dispositifs peuvent présenter des fuites de liquide au niveau de la pièce à main, créant un risque de glissade et de chute pour les utilisateurs. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour connaître les mesures à prendre.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : Evolution upgrade 1.5T amd Evolution upgrade 3.0T; Model number (REF): 1. 782116 (1.5T), 2. 782148 (1.5T), 3. 782166 (1.5T), 4. 782201(1.5T), 5. 782117 (3.0T),…
Philips North America rappelle les mises à niveau Evolution 1.5T et 3.0T (références 782116, 782148, etc.) pour systèmes IRM. Les exports DICOM Enhanced MR contiennent des données de diffusion incorrectes, ce qui fausse la tractographie et expose les patients à des erreurs de diagnostic. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser les versions R11 à R13 et contacter Philips pour obtenir une correction.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panorama 35 with software
Le rappel concerne le système de tomographie par émission de positons et tomodensitométrie uMI Panorama 35, avec son logiciel, de la marque Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel empêche l'affichage des images sur l'interface d'administration des patients, ce qui peut nécessiter des examens supplémentaires pour les patients concernés. Les patients doivent contacter leur établissement de santé pour déterminer si un nouvel examen est nécessaire.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 1-Line, Blue Model/Catalog Number: ASP-564012 Software Version: Not Applicable Product…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile ASP Global, modèle ASP-564012, de couleur bleue. Le danger est une date de péremption incorrecte, car le produit est étiqueté avec une durée de dix ans alors que la durée validée est de cinq ans, exposant les patients à un risque en chirurgie. Le consommateur doit vérifier la date de fabrication et ne pas utiliser le produit au-delà de cinq ans.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 550 with software
Le rappel concerne le système de tomodensitométrie à rayons X, modèle uCT 550 avec son logiciel, du fabricant Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel peut empêcher l'affichage des images sur l'interface d'administration des patients, nécessitant des examens supplémentaires pour les personnes exposées. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour déterminer si un nouvel examen est nécessaire.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : Ingenia 1.5T, 1.5T CX, and 1.5T S; Model number (REF): 1. 781315 (1.5T), 2. 781341 (1.5T), 3. 781396 (1.5T), 4. 782115 (1.5T), 5. 782140 (1.5T), 6. 781262…
Le rappel concerne les systèmes d’IRM Philips Ingenia 1.5T, 1.5T CX et 1.5T S, versions logicielles R11 à R13. En cas d’export de données DTI au format DICOM, les directions de diffusion sont incorrectes, ce qui fausse la tractographie cérébrale et expose les patients à un risque de diagnostic erroné. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser ces exports pour la tractographie et contacter Philips pour obtenir la correction.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE BB TOURNQUET CUFF, 20" X 6" DUAL BLADDER 1-LINE (CS 12) NAVY BLUE Model/Catalog Number: A70107014 Software…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile Expressaire, modèle A70107014, distribué par ASP Global. Ce dispositif porte une date de péremption incorrecte, car sa durée de conservation validée est de 5 ans et non de 10 ans, ce qui expose les patients à un risque lors d’interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d’utiliser le produit concerné, puis le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Penumbra Inc. : Brand Name: Penumbra System (RED 62 Reperfusion Catheter) Product Name: Penumbra System (RED 62 Reperfusion Catheter) Model/Catalog Number: THNDRRED62SKIT…
Le rappel concerne le cathéter de reperfusion Penumbra System (RED 62 Reperfusion Catheter) de la marque Penumbra Inc., modèle THNDRRED62SKIT. En raison de défauts de fabrication, ces cathéters peuvent se fracturer, présentant un danger pour les patients subissant une intervention. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ce produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque élevé
Medline Industries, LP : Medline Basic Homecare Beds and Medlite Homecare Beds and Accessories, Hand Pendants: MDR510094 PENDANT F/ MDR107002E MDR520094 PENDANT F/ MDR107003E MDR530094…
Medline Industries rappelle les lits Basic Homecare et Medlite Homecare ainsi que leurs télécommandes manuelles. La télécommande ou son câblage peut surchauffer, entraînant fumée, étincelles, fusion, brûlure ou incendie, ce qui expose les utilisateurs à un danger grave. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour connaître les mesures à prendre.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
American Nitrile Operations Llc : Brand Name: Performance Pro Product Name: Performance Pro Model/Catalog Number: 72-RM50601,72-RM50602, 72-RM50603,72-RM50604 Product Description: Blue Nitrile…
Le rappel concerne les gants d'examen en nitrile bleu Performance Pro, fabriqués par American Nitrile Operations LLC, modèles 72-RM50601 à 72-RM50604. Ces gants peuvent présenter des déchirures, des doigts manquants ou des débris, exposant le personnel soignant et les patients à des agents infectieux ou chimiques. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et suivre les instructions de rappel du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Percussionaire Corporation : Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV-2C, Product Number: S00002-C; Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual
La société Percussionaire Corporation rappelle son ventilateur intrapulmonaire percussif IPV-2C (réf. S00002-C) et le Phasitron 5 (réf. P5) avec son manuel. L'étiquetage mis à jour avertit que l'utilisation avec des anesthésiques volatils peut modifier leur administration, provoquant des effets graves chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces dispositifs avec des systèmes d'anesthésie volatile et consulter les nouvelles instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Custom Interventional Pain Management, LLC : Brand Name: Ferndale Laboratories; Medline; Custom Interventional Pain Management CIPM Product Name: Mastisol Skin Adhesive Model/Catalog Number: 24161B…
Le rappel concerne le Mastisol Skin Adhesive, une colle cutanée stérile, distribué par Ferndale Laboratories, Medline et Custom Interventional Pain Management (CIPM) dans des kits chirurgicaux. En raison de problèmes de fabrication, ce produit présente un risque pour les patients lors d'interventions chirurgicales ou d'anesthésie régionale. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de modèle et de catalogue et retourner ou cesser d'utiliser les kits concernés.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 1-LINE (CS 18) YELLOW Model/Catalog Number: A70107008 Software Version: Not…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile Expressaire, fabriqué par ASP Global, modèle A70107008. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque de défaillance pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et retourner ou cesser d'utiliser tout produit concerné.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Volcano Corp : Philips IntraSight Plus REF: 797423 and 797417 100-120v-220-240v,50/60hZ, 1000 VA
Le rappel concerne le dispositif médical Philips IntraSight Plus, références 797423 et 797417, vendu dans plusieurs pays. Un problème logiciel peut associer des images d'un patient à un autre dossier, entraînant un risque de diagnostic ou de traitement incorrect pour les patients concernés. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour vérifier l'exactitude de leurs données médicales.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
American Contract Systems Inc : Medical convenience kits containing BD CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays ABDOMINAL HYSTERECTOMY - 205989 Model No. MHAH55AM LAVH-LAP…
American Contract Systems Inc rappelle des kits médicaux de commodité contenant des lingettes BD CliniClean Pericare dans des plateaux de cathéter urinaire BD. Ces lingettes peuvent être contaminées par un lubrifiant, provoquant une irritation cutanée ou un risque d'infection chez les patients utilisant ces kits. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et suivre les instructions de rappel du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 1-LINE (CS 18) WHITE Model/Catalog Number: 553322 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire (modèle 553322). La date de péremption affichée est erronée, car la durée de conservation validée est de 5 ans au lieu de 10, exposant les patients à un risque lors d’une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et ne plus utiliser le produit concerné.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 2-Line, Plum Model/Catalog Number: ASP-564003 Software Version: Not Applicable…
La marque ASP Global rappelle le garrot jetable stérile modèle ASP-564003. Ce produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients opérés à un risque de stérilité compromise. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 2-LINE (CS 18) RED Model/Catalog Number: A70107007 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle A70107007, distribué aux États-Unis. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients opérés à un risque de défaillance du dispositif. Les consommateurs doivent vérifier la date sur l’emballage, cesser d’utiliser le produit s’il est périmé et le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 1-LINE (CS 10) WHITE Model/Catalog Number: 564010 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564010, fabriqué par ASP Global. Le danger est une date de péremption incorrecte, car la durée de conservation validée est de 5 ans et non 10, exposant les patients à un risque pendant la chirurgie. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit s'il dépasse 5 ans, puis le retourner.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
SPECTRUM MEDICAL SRL : Brand Name: Quantum PureFlow Product Name: Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 Model/Catalog Number: HX55W-S0 Software Version: N/A Product…
Le rappel concerne le Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 (réf. HX55W-S0) de Spectrum Medical SRL. Un risque de fuite de glycol dans le sang expose les patients à une contamination pendant les procédures de circulation extracorporelle. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et le retourner au fabricant selon les instructions de rappel.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT, GYN LAPAROSCOPY NEW HAN , Catalog Number: PB23GLNLAC; 2) KIT, GYN LAPAROSCOPY NEW…
Les kits Presource de Cardinal Health avec tubulures Stryker StrykeFlow PS et AHTO sont rappelés. Ces dispositifs peuvent fuir au niveau de la pièce à main, avec un liquide s'accumulant au sol, risquant une glissade et une chute pour les utilisateurs. Vérifiez les numéros de catalogue concernés, cessez d'utiliser ces kits et contactez le fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 20" X 6" 1-LINE (CS 10) NAVY BLUE Model/Catalog Number: 564017 Software Version: Not…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire de marque ASP Global, modèle 564017, taille 20 x 6 pouces, stérile. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un garrot potentiellement inefficace lors d'une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit concerné, puis le retourner.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : MR 7700; Model number (REF): 1. 782120, 2. 782153, 3. 782155, 4. 782199; Software Versions: R11, R12 and R13;
Philips rappelle son système d'IRM MR 7700 (références 782120, 782153, 782155, 782199) avec les versions logicielles R11 à R13. Ce défaut expose les professionnels de santé et leurs patients à des données de diffusion erronées lors d'exports DICOM, faussant les reconstructions de tractographie. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser ces exports et contacter Philips pour obtenir la correction.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 44" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7044-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot chirurgical stérile à usage unique de marque MPR, modèle DT-7044-02Q, fabriqué entre septembre 2016 et mars 2023. La date de péremption indiquée est incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans validés), exposant les patients à un risque de défaillance du dispositif en cours d'utilisation. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser les produits concernés, en les retournant au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Percussionaire Corporation : Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV HC, Product Number: S00009; Phasitron, P5-HC
Le rappel concerne le dispositif de ventilation percutante intrapulmonaire (IPV) de la marque Percussionaire, notamment les références IPV HC S00009 et Phasitron P5-HC. L'étiquetage mis à jour avertit que son utilisation avec des systèmes d'anesthésie volatile peut modifier l'administration des anesthésiques, exposant les patients à des effets graves comme des troubles du rythme ou une anesthésie insuffisante. Les consommateurs et professionnels de santé doivent cesser d'utiliser ce dispositif avec ces systèmes et suivre les nouvelles instructions de l'étiquetage.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 530 with software
Le rappel concerne le système de tomodensitométrie à rayons X, modèle uCT 530 avec logiciel, de la marque Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel, activé lors des fonctions Split ou Local avec fusion d'examens RIS, empêche l'affichage des images patient, ce qui peut exposer les patients à des examens supplémentaires. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé ou le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Merit Medical Systems, Inc. : Embosphere 500-700 micrometer 2 mL Syringe Sterile Steam, REF: S420GH/EUA, S620GH/EUA; Embosphere 700-900 micrometer 2 mL Syringe Sterile Steam, REF:…
Le rappel concerne les seringues Embosphere de Merit Medical Systems, en tailles de 500 à 1200 micromètres, vendues sous plusieurs références. Ces dispositifs peuvent présenter des trous dans leur emballage, compromettant la stérilité et exposant les patients à un risque d’infection. Les consommateurs doivent vérifier leurs références et suivre les instructions du rappel pour cesser d’utiliser les produits concernés.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
SPECTRUM MEDICAL SRL : Brand Name: Quantum PureFlow Product Name: Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 W Model/Catalog Number: HX55V-S0W Software Version: N/A…
Le rappel concerne l'échangeur thermique Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 W de la marque Spectrum Medical. Un risque de fuite de glycol dans le sang expose les patients à un danger lors des procédures de circulation extracorporelle. Les consommateurs doivent cesser immédiatement l'utilisation et contacter Spectrum Medical pour le retour du produit.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE BB TOURNQUET CUFF, 26" X 6" DUAL BLADDER, 2-LINE (CS 12) ORANGE Model/Catalog Number: A70107017 Software…
Le produit concerné est le brassard de garrot jetable Expressaire, modèle A70107017, fabriqué par ASP Global. Le danger vient d’une date de péremption incorrecte, car la durée de conservation réelle est de 5 ans au lieu de 10 ans, exposant les patients à un risque lors d’une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date sur le produit et contacter le fabricant pour obtenir un retour ou un échange.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 2-LINE (CS 12) LIGHT BLUE Model/Catalog Number: A70107001 Software Version: Not…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle A70107001, fabriqué par ASP Global, LLC. Ce produit stérile, utilisé sur les patients en chirurgie pour interrompre la circulation sanguine, porte une date de péremption incorrecte : la durée de conservation validée est de 5 ans, mais l'étiquette indique 10 ans. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le garrot si elle est dépassée.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : Ingenia 3.0T and 3.0T CX; Model number (REF): 1. 781342 (3.0T), 2. 781377 (3.0T), 3. 782103 (3.0T), 4. 781271 (3.0T CX); Software Versions: R11, R12 and R13;
Philips rappelle les systèmes d’IRM Ingenia 3.0T et 3.0T CX, modèles 781342, 781377, 782103 et 781271, versions logicielles R11 à R13. L’export DICOM Enhanced MR contient des données de diffusion incorrectes, faussant la tractographie cérébrale réalisée par des logiciels tiers et exposant les patients à des diagnostics erronés. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser ces exports pour la tractographie et contacter Philips pour obtenir la correction.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque élevé
Medline Industries, LP : Medline Basic Homecare Beds and Medlite Homecare Beds and Accessories MDR107000P BED, MANUAL, MEDLITE
Medline Industries, LP rappelle les lits Basic Homecare et Medlite Homecare, ainsi que leurs accessoires, modèle MDR107000P. Le boîtier de commande et son câble peuvent surchauffer, provoquant fumée, étincelles, fusion, brûlure ou incendie, ce qui expose les utilisateurs à un danger. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 2-LINE (CS 18) WHITE Model/Catalog Number: 553323 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile Expressaire, modèle 553323, distribué aux États-Unis. Le danger vient d'une date de péremption erronée (durée de vie affichée de 10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients opérés à un dispositif potentiellement inefficace. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption du produit et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré
Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) MAJOR PACK, Catalog Number: DYNJ81325A
Le rappel concerne les kits Medline Convenience Kits MAJOR PACK, référence DYNJ81325A, distribués par Medline Industries aux États-Unis. Ces kits contiennent des éponges neurologiques dont le taux d'endotoxines peut être élevé, entraînant des risques pour la santé comme des réactions neurovasculaires, fièvre, inflammation, hypotension ou nausées. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et les retourner au point d'achat ou suivre les instructions de Medline.
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openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré
Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) PEDS SINUS PACK, Catalog Number: DYNJ02516G; 2) SINUS PACK-LF, Catalog Number: DYNJ0342705J; 3) NASAL-LF, Catalog Number:…
Le rappel concerne les kits Medline Convenience Kits, notamment PEDS SINUS PACK, SINUS PACK-LF, NASAL-LF, ENT PACK et EENT PACK, avec leurs numéros de catalogue. Ces kits contiennent des éponges neurologiques dont les taux d’endotoxines peuvent être élevés, ce qui expose les patients à des risques comme des effets neurovasculaires, fièvre, inflammation, hypotension ou nausées. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces produits et contacter Medline pour obtenir des instructions sur le retour ou l’échange.
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openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré
Philips North America Llc : SmartPath to dStream for 1.5T, SmartPath to dStream for 3.0T, SmartPath to dStream for XR and 3.0T, SmartPath to Ingenia Elition X; Model Numbers (REF): 1.…
Philips North America rappelle les logiciels SmartPath to dStream pour IRM 1.5T, 3.0T, XR et Ingenia Elition X. Un problème logiciel peut interrompre un examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres dépassent la mémoire disponible, affectant patients et utilisateurs. Les consommateurs concernés doivent cesser l’utilisation et contacter Philips pour obtenir des instructions.
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openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré
Philips North America Llc : Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion and Achieva 1.5T Initial system; Model Numbers (REF): 1. 781196 (Achieva 1.5T), 2. 781343 (Achieva 1.5T), 3. 781283…
Philips rappelle ses systèmes d’IRM Achieva 1.5T, notamment les modèles 781196, 781343, 781283, 781346 et 781178. Un problème logiciel peut interrompre un examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres sont modifiés manuellement, exposant les patients à un diagnostic incomplet. Les utilisateurs doivent contacter Philips pour obtenir des instructions.
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openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré
Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) MFC CRANIOTOMY PACK, Catalog Number: DYNJT8784; 2) SLUH CRANIOTOMY PACK-LF, Catalog Number: DYNJ0369348Q; 3) SLUH CRANIOTOMY…
Medline Industries rappelle des kits de craniotomie Convenience Kits, références DYNJT8784 et DYNJ0369348Q à T. Ces kits contiennent des éponges neurologiques avec des taux d'endotoxines potentiellement élevés, exposant les patients à des risques neurovasculaires, fièvre, inflammation, hypotension ou nausées. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de catalogue, cesser d'utiliser les kits concernés et contacter Medline pour les retourner.
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Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.

Rappels & alertes

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 26" DUAL BLADDER, 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7024-02Q Software Version: Not Applicable…

Philips North America : Upgrade dStream; Model number (REF): 782127; Software Versions: R11, R12 and R13;

Draeger, Inc. : VentStar Resus Neo. Neonatal. 25 Units per Box. Part Number: MP00310 Disposable breathing circuit for use with a resuscitation module.

Alere San Diego, Inc. : Fisher Scientific Sure-Vue Serum/Urine hCG, Model/ Part: FHC-202/23900529, FHC-202/23900528; Beckman Coulter Inc's ICON 25 hCG, Model/ Part: FHC-202/43025;…

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT ATLAS with software

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 780 with software

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panvivo S with software

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 1-LINE (CS 12) GREEN Model/Catalog Number: A70107012 Software Version: Not Applicable…

Philips North America Llc : Philips Medical Systems Technologies Ltd. Spectral CT 7500, Software V5.2.x, Product Code 728333

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 2-Line, Red Model/Catalog Number: ASP-564007 Software Version: Not Applicable Product…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 38" X 4" 1-LINE (CS 10) Model/Catalog Number: 564044 Software Version: Not Applicable Product…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 2-LINE (CS 10) RED Model/Catalog Number: 564007 Software Version: Not Applicable…

Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVBWU; 2) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number:…

Philips North America : Evolution upgrade 1.5T amd Evolution upgrade 3.0T; Model number (REF): 1. 782116 (1.5T), 2. 782148 (1.5T), 3. 782166 (1.5T), 4. 782201(1.5T), 5. 782117 (3.0T),…

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panorama 35 with software

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 1-Line, Blue Model/Catalog Number: ASP-564012 Software Version: Not Applicable Product…

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 550 with software

Philips North America : Ingenia 1.5T, 1.5T CX, and 1.5T S; Model number (REF): 1. 781315 (1.5T), 2. 781341 (1.5T), 3. 781396 (1.5T), 4. 782115 (1.5T), 5. 782140 (1.5T), 6. 781262…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE BB TOURNQUET CUFF, 20" X 6" DUAL BLADDER 1-LINE (CS 12) NAVY BLUE Model/Catalog Number: A70107014 Software…

Penumbra Inc. : Brand Name: Penumbra System (RED 62 Reperfusion Catheter) Product Name: Penumbra System (RED 62 Reperfusion Catheter) Model/Catalog Number: THNDRRED62SKIT…

Medline Industries, LP : Medline Basic Homecare Beds and Medlite Homecare Beds and Accessories, Hand Pendants: MDR510094 PENDANT F/ MDR107002E MDR520094 PENDANT F/ MDR107003E MDR530094…

American Nitrile Operations Llc : Brand Name: Performance Pro Product Name: Performance Pro Model/Catalog Number: 72-RM50601,72-RM50602, 72-RM50603,72-RM50604 Product Description: Blue Nitrile…

Percussionaire Corporation : Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV-2C, Product Number: S00002-C; Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual

Custom Interventional Pain Management, LLC : Brand Name: Ferndale Laboratories; Medline; Custom Interventional Pain Management CIPM Product Name: Mastisol Skin Adhesive Model/Catalog Number: 24161B…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 1-LINE (CS 18) YELLOW Model/Catalog Number: A70107008 Software Version: Not…

Volcano Corp : Philips IntraSight Plus REF: 797423 and 797417 100-120v-220-240v,50/60hZ, 1000 VA

American Contract Systems Inc : Medical convenience kits containing BD CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays ABDOMINAL HYSTERECTOMY - 205989 Model No. MHAH55AM LAVH-LAP…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 1-LINE (CS 18) WHITE Model/Catalog Number: 553322 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 2-Line, Plum Model/Catalog Number: ASP-564003 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 2-LINE (CS 18) RED Model/Catalog Number: A70107007 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 1-LINE (CS 10) WHITE Model/Catalog Number: 564010 Software Version: Not Applicable…

SPECTRUM MEDICAL SRL : Brand Name: Quantum PureFlow Product Name: Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 Model/Catalog Number: HX55W-S0 Software Version: N/A Product…

Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT, GYN LAPAROSCOPY NEW HAN , Catalog Number: PB23GLNLAC; 2) KIT, GYN LAPAROSCOPY NEW…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 20" X 6" 1-LINE (CS 10) NAVY BLUE Model/Catalog Number: 564017 Software Version: Not…

Philips North America : MR 7700; Model number (REF): 1. 782120, 2. 782153, 3. 782155, 4. 782199; Software Versions: R11, R12 and R13;

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 44" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7044-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

Percussionaire Corporation : Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV HC, Product Number: S00009; Phasitron, P5-HC

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 530 with software

Merit Medical Systems, Inc. : Embosphere 500-700 micrometer 2 mL Syringe Sterile Steam, REF: S420GH/EUA, S620GH/EUA; Embosphere 700-900 micrometer 2 mL Syringe Sterile Steam, REF:…

SPECTRUM MEDICAL SRL : Brand Name: Quantum PureFlow Product Name: Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 W Model/Catalog Number: HX55V-S0W Software Version: N/A…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE BB TOURNQUET CUFF, 26" X 6" DUAL BLADDER, 2-LINE (CS 12) ORANGE Model/Catalog Number: A70107017 Software…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 2-LINE (CS 12) LIGHT BLUE Model/Catalog Number: A70107001 Software Version: Not…

Philips North America : Ingenia 3.0T and 3.0T CX; Model number (REF): 1. 781342 (3.0T), 2. 781377 (3.0T), 3. 782103 (3.0T), 4. 781271 (3.0T CX); Software Versions: R11, R12 and R13;

Medline Industries, LP : Medline Basic Homecare Beds and Medlite Homecare Beds and Accessories MDR107000P BED, MANUAL, MEDLITE

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 2-LINE (CS 18) WHITE Model/Catalog Number: 553323 Software Version: Not Applicable…

Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) MAJOR PACK, Catalog Number: DYNJ81325A

Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) PEDS SINUS PACK, Catalog Number: DYNJ02516G; 2) SINUS PACK-LF, Catalog Number: DYNJ0342705J; 3) NASAL-LF, Catalog Number:…

Philips North America Llc : SmartPath to dStream for 1.5T, SmartPath to dStream for 3.0T, SmartPath to dStream for XR and 3.0T, SmartPath to Ingenia Elition X; Model Numbers (REF): 1.…

Philips North America Llc : Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion and Achieva 1.5T Initial system; Model Numbers (REF): 1. 781196 (Achieva 1.5T), 2. 781343 (Achieva 1.5T), 3. 781283…

Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) MFC CRANIOTOMY PACK, Catalog Number: DYNJT8784; 2) SLUH CRANIOTOMY PACK-LF, Catalog Number: DYNJ0369348Q; 3) SLUH CRANIOTOMY…