Rappels & alertes

602 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.

• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Baxter Healthcare Corporation : PRO+ 36" MRS SURFACE, mattress with Advanced Microclimate Technology (AMT) uses a non-powered system of intake and output valves to provide weight-based…

  Baxter Healthcare Corporation rappelle le matelas PRO+ 36" MRS SURFACE avec technologie Advanced Microclimate (réf. P7924A13). Une erreur sur l'étiquette UDI peut entraîner une mauvaise identification ou sélection du produit, exposant les patients à un risque d'utilisation avec un cadre de lit incompatible. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Baxter Healthcare Corporation : PRO+ MRS SURFACE FOR VERSACARE, mattress with Advanced Microclimate Technology (AMT) uses a non-powered system of intake and output valves to provide…

  Le rappel concerne le matelas PRO+ MRS SURFACE FOR VERSACARE de Baxter Healthcare Corporation, modèle P3255A08. Une erreur sur l'étiquette d'identification du dispositif peut conduire à une mauvaise identification ou sélection, avec risque d'utilisation sur un cadre de lit incompatible. Les consommateurs doivent vérifier l'étiquette et contacter Baxter pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Baxter Healthcare Corporation : Brand Name: VOLARA System Product Name: VOLARA, HC, NA A Model/Catalog Number: M08594A Software Version: N/A Product Description: VOLARA, HOMECARE, NORTH…

  Baxter Healthcare Corporation rappelle le système VOLARA (modèle M08594A), un nébuliseur pour soins à domicile. Une contamination dans l’équipement de test a pu affecter la précision du débit, exposant les patients à un traitement potentiellement inadéquat. Les consommateurs concernés doivent cesser d’utiliser l’appareil et contacter Baxter pour un retour ou une vérification.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Becton, Dickinson and Company : ForeSight Elite Tissue Oximetry Cable REF HEMFSM10 UDI-DI code: 00690103210927 The non-invasive ForeSight oximeter cable is intended for use as an adjunct…

  Le rappel concerne le câble ForeSight Elite Tissue Oximetry REF HEMFSM10 de la marque Becton, Dickinson and Company. En raison d’une inversion des canaux 1 et 2, les mesures d’oxygénation peuvent être fausses, exposant les patients à risque d’ischémie à des erreurs de diagnostic. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ce câble et suivre les instructions de l’avis de rappel de la FDA.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Ingenia Ambition S and Ingenia Ambition X; Model Numbers (REF): 1. 781359 (S), 2. 782108 (S), 3. 782139 (S), 4. 781356 (X), 5. 782109 (X), 6. 782138 (X);

  Philips rappelle les appareils d’imagerie par résonance magnétique Ingenia Ambition S et X, modèles 781359, 782108, 782139, 781356, 782109 et 782138. Un problème logiciel peut interrompre un examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres sont modifiés manuellement, exposant les patients à un diagnostic incomplet. Les consommateurs concernés doivent consulter l’avis de rappel de la FDA pour connaître les démarches à suivre.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Ventec Life Systems, Inc. : HF2P0ST9 HomeFill Oxygen System HomeFill Cylinder M9 with CGA870 Compatible Post Valve

  La société Ventec Life Systems rappelle le cylindre d'oxygène HomeFill M9 avec valve CGA870, modèle HF2P0ST9. Ces cylindres ne portent pas l'étiquetage médical obligatoire, ce qui expose les patients à un risque d'utilisation incorrecte. Les consommateurs concernés doivent cesser de l'utiliser et contacter leur fournisseur pour le retour.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits containing Healthmark Instrument Channel Brushes. SINUS PACK DYNJ48258D and SINUS PACK DYNJ48258F.

  Le rappel concerne les kits de commodité Medline contenant les brosses de canal Healthmark Instrument, notamment les modèles SINUS PACK DYNJ48258D et DYNJ48258F. Ces brosses présentent un bord tranchant ou une bavure à l’extrémité, pouvant causer des coupures, abrasions et infections chez les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces produits et contacter Medline pour connaître la marche à suivre.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Name (Model Number): 1. Intera 1.5T (781195), 2. Intera 1.5T (781295), 3. Intera 1.5T Achieva IT Nova (781175), 4. Intera 1.5T Achieva Nova (781172), 5. Intera…

  Philips rappelle plusieurs appareils d’IRM Intera 1.5T, notamment les modèles 781195, 781295 et 781175. Un problème logiciel interrompt l’examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres sont modifiés, exposant les patients à un diagnostic incomplet. Les consommateurs concernés doivent contacter Philips pour obtenir une mise à jour du logiciel ou des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard IV START KIT NON-STERILE; 48 kits per case. Containing BD ChloraPrep Clear - 1 mL Applicator. Kit Model Number: KRIV26-01

  Le rappel concerne le kit intraveineux Halyard IV START KIT NON-STERILE, modèle KRIV26-01, distribué par AVID Medical et contenant l'applicateur BD ChloraPrep Clear de 1 mL. Le joint de l'emballage de l'applicateur peut être ouvert ou incomplet, exposant les patients à un risque de contamination. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce kit et le retourner au point d'achat.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) MAJOR NEURO VCH, Catalog Number: DYNJ39218I; 2) NEURO PACK-LF, Catalog Number: DYNJ41246F; 3) CRANIOTOMY PACK (CRSJE)227-LF,…

  Le rappel concerne les kits Medline Convenience Kits, incluant les références MAJOR NEURO VCH, NEURO PACK-LF et CRANIOTOMY PACK. Ces kits contiennent des éponges neurologiques avec des taux d'endotoxines potentiellement élevés, pouvant causer des effets graves comme fièvre, hypotension ou nausées chez les patients. Les consommateurs doivent arrêter d'utiliser ces produits et contacter Medline pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque élevé

  CooperSurgical, Inc. : INCA (Infant Nasal Cannulae Assy) Infant Nasal CPAP, Complete Set. Stay-Flex tubing component. 5 units per box. Model Numbers: 44-2707, 44-2709, 44-2710,…

  CooperSurgical rappelle son ensemble INCA pour CPAP nasal infantile, avec tube Stay-Flex, modèles 44-2707, 44-2709, 44-2710, 44-2712 et 44-2715. Le raccord entre le tube flexible et la canule nasale peut être lâche, entraînant une perte de pression CPAP et une oxygénation réduite chez les nourrissons. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce dispositif et suivre les instructions du rappel.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION : SeaSpine Mariner Deformity Product Name: Extended Polyaxial Head, Attached Gimbal, 12mm REF: MD1-300010-12

  Le rappel concerne le dispositif spinal SeaSpine Mariner Deformity Extended Polyaxial Head, Attached Gimbal, 12mm, référence MD1-300010-12, distribué aux États-Unis. Le danger est que la profondeur du filetage proximal de ce dispositif est hors spécification, exposant les patients à un risque potentiel. Les consommateurs concernés doivent suivre les instructions du rappel.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips Ultrasound, LLC : Philips EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Model # 795234

  Le rappel concerne le système d'échographie diagnostique Philips EPIQ Elite, modèle 795234. Un problème logiciel affiche l'échantillon Doppler plus superficiel que sa position réelle, entraînant des mesures de vitesse sanguine inexactes et un risque de mauvais diagnostic pour les patients. Les consommateurs doivent contacter Philips pour obtenir des instructions sur la marche à suivre.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Midmark Corporation : Midmark IQvitals Zone, automatically and noninvasively measures systolic and diastolic blood pressure, pulse rate, temperature (temporal), and oxygen…

  Le rappel concerne le dispositif Midmark IQvitals Zone, modèle 1-200-0360, distribué aux États-Unis. Un défaut de performance peut entraîner des mesures de pression artérielle inexactes lors de l’utilisation de la méthode de déflation linéaire, affectant les patients adultes et pédiatriques. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser l’appareil et contacter Midmark pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Olympus Corporation of the Americas : Olympus BiCOAG Hemostasis Probe 10Fr Fixed Pin Connector. Model/Catalog Number: CD-B612LA.

  Le rappel concerne la sonde d'hémostase Olympus BiCOAG 10Fr à connecteur fixe, modèle CD-B612LA. La pointe en céramique peut se détacher par manque d'adhésif, exposant les patients à un risque de blessure pendant l'intervention. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce dispositif et contacter Olympus pour son retour.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Ingenia 3.0T and Ingenia 3.0T CX; Model Numbers (REF): 1. 781342(3.0T), 2. 781377(3.0T), 3. 782103(3.0T), 4. 781271(3.0T CX), 5. 782105(3.0T CX);

  Philips rappelle les appareils d’IRM Ingenia 3.0T et Ingenia 3.0T CX, références 781342, 781377, 782103, 781271 et 782105. Un problème logiciel peut interrompre l’examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres dépassent la mémoire, exposant les patients à un examen incomplet. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé ou Philips pour obtenir les instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Presource Convenience Kits: 1) KIT, USGPIV , Catalog Number: PVMHIVMHD; 2) KIT, USGPIV , Catalog Number: PVMHIVM14; 3) KIT, USGPIV , Catalog Number: PVMHIVM15

  Le rappel concerne les kits Presource Convenience de Cardinal Health, références PVMHIVMHD, PVMHIVM14 et PVMHIVM15. Ces kits contiennent des applicateurs dont l'emballage peut être ouvert ou mal scellé, exposant les patients à un risque d'infection cutanée ou systémique. Les consommateurs doivent vérifier leur kit et suivre les instructions du rappel.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Maquet SAS : PowerLED 300 Concealed Lighting System (PWD30+SF W K3 SPRING ARM A2 FC3 50-100nm) Model Numbers: 1. ARD568474114A, 2. ARD567501286;

  Le rappel concerne le système d’éclairage dissimulé PowerLED 300 de la marque Maquet SAS, références ARD568474114A et ARD567501286. Ce dispositif peut se détacher au niveau de la jonction entre le bras à ressort et le bras de suspension, puis tomber, exposant les patients et les utilisateurs à un risque de blessure. Les consommateurs doivent cesser immédiatement d’utiliser ce produit et contacter leur distributeur ou Maquet SAS pour obtenir les instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Evolution upgrade 1.5T and Evolution upgrade 3.0T; Model Numbers (REF): 1. 782116 (1.5T), 2. 782148 (1.5T), 3. 782117 (3.0T), 4. 782143 (3.0T);

  Philips North America LLC rappelle les systèmes Evolution upgrade 1.5T et 3.0T, références 782116, 782148, 782117 et 782143. Un problème logiciel peut interrompre l’examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres dépassent la mémoire disponible, exposant les patients à un diagnostic incomplet. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser l’appareil et contacter Philips pour une mise à jour corrective.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Ventec Life Systems, Inc. : REF:HF2PC9 HomeFill Oxygen System, HomeFill Cylinder M9 with Integrated Conserver

  Le rappel concerne le système d'oxygène HomeFill et la bouteille M9 avec conserver intégré de la marque Ventec Life Systems. Ces bouteilles d'oxygène ne portent pas l'étiquetage médical obligatoire, ce qui expose les patients à un risque d'erreur d'utilisation. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  CooperVision, Inc. : Brand Name: Pearle Vision 1 day Product Name: (somofilcon A) Contact Lens Model/Catalog Number: Pearle Vision 1 day

  CooperVision rappelle les lentilles de contact journalières Pearle Vision 1 day (somofilcon A). Certaines lentilles du lot affecté ont une puissance incorrecte, ce qui peut entraîner une vision floue pour les consommateurs dans le Minnesota, l'Ohio et le Wisconsin. Cessez de les utiliser et rapportez-les au magasin pour un échange.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque élevé

  Boston Scientific Corporation : Imager II Angiographic Catheters M001314001 IMAGER II/5/ST/65/038 BX5; M001314011 IMAGER II/5/ST/100/038 BX5; M001314021 IMAGER II/5/ST/65/035 BX 5; M001314031…

  Boston Scientific rappelle ses cathéters angiographiques Imager II, commercialisés sous de multiples références. Chez les patients concernés, l'extrémité du dispositif peut se fracturer ou se détacher, laissant des fragments dans l'organisme ou migrant dans les vaisseaux, avec un risque d'embolie potentiellement mortelle. Les utilisateurs doivent cesser immédiatement l'utilisation de ces cathéters et contacter Boston Scientific pour le retour des produits.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Cardinal Health 200, LLC : Presource Convenience Kits: 1) KIT, PRE OP , Catalog Number: AMN548616A; 2) KIT, NICU ADMIT NEW HAN , Catalog Number: BA1DH0116B; 3) KIT, PRE PROCEDURE ,…

  Le rappel concerne les trousses de convenance Presource de Cardinal Health, notamment les kits préopératoires, NICU, IV, césarienne et accouchement vaginal. Ces trousses contiennent des applicateurs dont l'emballage peut être ouvert ou mal scellé, exposant les patients à un risque d'infection cutanée, des tissus mous, voire systémique. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour connaître les numéros de catalogue concernés et la marche à suivre.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Olympus Corporation of the Americas : Olympus BiCOAG Hemostasis Probe 7Fr Coaxial Connector. Model/Catalog Number: CD-B620LA.

  Le rappel concerne le dispositif Olympus BiCOAG Hemostasis Probe 7Fr Coaxial Connector, modèle CD-B620LA. La pointe en céramique peut se détacher en raison d’un manque d’adhésif, exposant les patients à un risque pendant les procédures médicales. Les consommateurs doivent arrêter de l’utiliser et contacter leur professionnel de santé ou Olympus pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard IV START KIT NON-STERILE; 48 kits per case. Containing BD ChloraPrep Clear - 1 mL Applicator. Kit Model Number: KRIV26-02

  Le rappel concerne le kit Halyard IV START KIT NON-STERILE, modèle KRIV26-02, distribué par AVID Medical, contenant l’applicateur BD ChloraPrep Clear de 1 mL. L’applicateur peut présenter un scellé ouvert ou incomplet, exposant les patients à un risque de contamination. Les consommateurs doivent vérifier l’emballage de l’applicateur et ne pas utiliser le kit si le scellé est endommagé.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Baxter Healthcare Corporation : PRO+ 40" MRS SURFACE, mattress with Advanced Microclimate Technology (AMT) uses a non-powered system of intake and output valves to provide weight-based…

  Baxter Healthcare Corporation rappelle le matelas PRO+ 40" MRS SURFACE avec technologie microclimatique avancée, modèle P7924A14. Une erreur sur l'étiquette d'identification du dispositif peut entraîner une mauvaise sélection, exposant les patients à un risque d'utilisation avec un châssis de lit incompatible. Les consommateurs doivent vérifier l'étiquette du produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Achieva XR; Model Numbers (REF): 1. 781153, 2. 781253;

  Le rappel concerne le système d’imagerie Philips Achieva XR, modèles 781153 et 781253. Un problème logiciel peut interrompre un examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres dépassent la mémoire disponible, affectant les patients. Le rappel est volontaire et initié par le fabricant, mais aucune action spécifique n’est indiquée pour le consommateur.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  DeRoyal Industries Inc : REF: 81-030415 Myocardial Probe Non-Pyrogenic , 400 Series

  Le rappel concerne la sonde myocardique non pyrogène DeRoyal Industries, référence 81-030415, série 400. Ce produit contient une aiguille de 18 mm au lieu de 15 mm, ce qui présente un risque pour les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce dispositif et contacter DeRoyal pour son retour.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque élevé

  AVID Medical, Inc. : Halyard IV START KIT NON-STERILE; 48 kits per case. Containing BD ChloraPrep Clear - 1 mL Applicator. Kit Model Number: KRIV26-02.

  Le rappel concerne le Halyard IV START KIT NON-STERILE, modèle KRIV26-02, contenant l'applicateur BD ChloraPrep Clear de 1 mL, distribué par AVID Medical. Ce kit présente un risque de contamination par le champignon Aspergillus penicillioides, exposant les patients à une infection grave. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser le produit et le retourner au point de vente.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  New York Embroidery Studio, Inc. : New York Embroidery Studio Trinity Non-Surgical Isolation Gown, AAMI PB70 Level 2, X-Large. Model Number: NYES100-2. Packaged in inner packs of 10 and 100…

  Le rappel concerne les blouses d'isolation non chirurgicales Trinity de New York Embroidery Studio, modèle NYES100-2, taille X-Large. Ces blouses ne respectent pas systématiquement la barrière liquide minimale requise, exposant les utilisateurs à un risque de contamination. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Ventec Life Systems, Inc. : REF: HF2POSTD HomeFill Oxygen System HomeFill cylinder D with CGA870 Compatible Post Valve

  Le rappel concerne le système d'oxygène HomeFill de la marque Ventec Life Systems, modèle REF HF2POSTD, avec bouteille D et valve compatible CGA870. Ces bouteilles d'oxygène ne comportent pas l'étiquetage médical requis, ce qui présente un danger pour les patients utilisant ce système. Les consommateurs doivent contacter Ventec Life Systems pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Heidelberg Engineering GmbH : Brand Name: Heidelberg Engineering GmbH Product Name: SPECTRALIS with Flex Module Model/Catalog Number: S3610, S2610, S2000, S1610 multimodal imaging platform…

  Le rappel concerne le dispositif d'imagerie SPECTRALIS avec module Flex de Heidelberg Engineering, modèles S3610, S2610, S2000 et S1610. Les roulettes peuvent se desserrer et faire basculer le support, provoquant des blessures par impact ou écrasement, notamment aux pieds, jambes, mains ou bras de l'opérateur ou des personnes à proximité. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Heidelberg Engineering pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) ANTERIOR SPINE PACK, Catalog Number: DYNJT10197; 2) CRANIOTOMY #IMF 56646-LF, Catalog Number: DYNJVB91001; 3) CRANIOTOMY PACK-LF,…

  Medline Industries rappelle plusieurs kits de convenance Medline, notamment des packs pour chirurgie de la colonne et de la crâniotomie, avec des numéros de catalogue spécifiques. Ces kits contiennent des éponges neurologiques dont le taux d’endotoxines peut être élevé, présentant des risques pour les patients, comme des effets neurovasculaires, fièvre, inflammation, hypotension ou nausées. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de catalogue concernés, cesser d’utiliser les produits et contacter Medline pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Olympus Corporation of the Americas : Olympus EZDilate Endoscopic Balloon Dilator Wired-guided 11, 12, 13mm. Model Number: BD-420X-1355.

  Le rappel concerne le ballonnet endoscopique Olympus EZDilate, modèle BD-420X-1355, distribué au Japon. L'étiquette du tableau de gonflage peut être incorrecte et indiquer un diamètre de 18, 19 ou 20 mm, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce dispositif et contacter leur fournisseur pour le retourner.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Ingenia 1.5T, Ingenia 1.5T CX and Ingenia 1.5T S; Model Numbers (REF): 1. 781315(1.5T), 2. 781341(1.5T), 3. 781396(1.5T), 4. 782101(1.5T), 5. 782115(1.5T), 6.…

  Philips rappelle les systèmes d’IRM Ingenia 1.5T, 1.5T CX et 1.5T S. Un problème logiciel peut interrompre un examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres dépassent la mémoire disponible, affectant les patients. Les consommateurs doivent consulter l’avis de rappel de la FDA pour connaître les mesures à suivre.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Olympus Corporation of the Americas : Olympus BiCOAG Hemostasis Probe 10Fr Coaxial Connector. Model/Catalog Number: CD-B610LA.

  Le rappel concerne la sonde Olympus BiCOAG Hemostasis Probe 10Fr, modèle CD-B610LA. La pointe en céramique peut se détacher par manque d'adhésif, exposant les patients à un risque pendant l'intervention. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé ou Olympus pour les modalités de retour.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  INTERVASCULAR, SAS : Cardioroot Woven Collagen Coated Vascular Graft; Model Numbers: 1. HEWROOT0024, 2. HEWROOT0026, 3. HEWROOT0028, 4. HEWROOT0030, 5. HEWROOT0032, 6. HEWROOT0034;

  Le rappel concerne les greffons vasculaires Cardioroot Woven Collagen Coated de la marque Intervascular, SAS, pour les numéros de modèle HEWROOT0024 à HEWROOT0034. Ces dispositifs ne respectent pas les critères de perméabilité à l’eau, ce qui présente un risque pour les patients implantés. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : MR 5300 Model Number (REF): 1. 782110, 2. 782152;

  Philips North America LLC rappelle l'IRM MR 5300, références 782110 et 782152. Un problème logiciel interrompt l'examen pendant la reconstruction d'image si les paramètres sont modifiés manuellement, exposant les patients à un diagnostic incomplet. Les consommateurs doivent suivre les instructions de rappel de Philips.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : MR 7700 and Upgrade to MR 7700; Model Number (REF): 1. 782120, 2. 782153, 3. 782130 (Upgrade);

  Le rappel concerne l'IRM Philips MR 7700 et sa mise à niveau, références 782120, 782153 et 782130. Un problème logiciel peut interrompre un examen pendant la reconstruction d'image si les paramètres dépassent la mémoire, exposant les patients à une interruption de soin. Les consommateurs doivent contacter Philips pour obtenir la correction logicielle ou suivre les instructions du rappel.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Biomerieux Inc : VITEK 2 AST-N461 TEST KIT, GRAM NEGATIVE SUSCEPTIBILITY TESTING - AUTOMATED, Reference Number 424811

  Le rappel concerne le kit de test VITEK 2 AST-N461 de Biomerieux Inc, référence 424811, pour la sensibilité aux antibiotiques des bactéries Gram négatif. Des poches de cartes endommagées peuvent provoquer de faux résultats de résistance, exposant les patients à des traitements antibiotiques moins efficaces ou à des associations à effets secondaires. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser les kits concernés et les retourner au fournisseur.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Midmark Corporation : Midmark IQvitals Zone, automatically and noninvasively measures systolic and diastolic blood pressure, pulse rate, temperature (temporal), and oxygen…

  Le rappel concerne l’appareil Midmark IQvitals Zone, modèle 1-200-0320, distribué aux États-Unis. Un problème de performance peut donner des lectures de pression artérielle inexactes avec la méthode de déflation linéaire, affectant les patients adultes et pédiatriques. Les consommateurs doivent arrêter de l’utiliser et contacter Midmark Corporation pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Criticare Technologies, Inc. : nGenuity Patient Monitor with Capnography (ETCO2) CAT 8100E1-ST-US, CAT 8100E1-US, CAT 8100EP1, CAT 8100EP1-ST, CAT 8100EP1-ST-US, CAT 8100EP1-US, CAT 8100EP1R

  Criticare Technologies rappelle ses moniteurs patients nGenuity avec capnographie (ETCO2), modèles CAT 8100E1-ST-US, CAT 8100E1-US, CAT 8100EP1, CAT 8100EP1-ST, CAT 8100EP1-ST-US, CAT 8100EP1-US et CAT 8100EP1R. Un défaut provoque une alarme Checkline Error au démarrage, rendant la fonction CO2 inopérante et exposant les patients à un retard de procédure. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Criticare Technologies pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Ingenia Elition S and Ingenia Elition X; Model Numbers (REF): 1. 781357(S), 2. 782106(S), 3. 782137(S), 4. 781358(X), 5. 782107(X), 6. 782119(X), 7. 782136(X),…

  Philips rappelle les systèmes d’IRM Ingenia Elition S et Ingenia Elition X. Un problème logiciel peut interrompre l’examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres sont modifiés manuellement, ce qui expose les patients à une interruption de leur examen. Les consommateurs doivent contacter Philips pour connaître les mesures à prendre.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC : CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set with Attached Priming Set and Transducer Protectors; Model Number: 03-2522-1;

  Le rappel concerne le CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set de Fresenius Medical Care, modèle 03-2522-1. Le danger est un risque lié à une mauvaise utilisation lors du traitement, exposant les patients sous hémodialyse. Les consommateurs doivent relire la notice d'utilisation et suivre toutes les étapes de préparation et de manipulation.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Midmark Corporation : Midmark IQvitals Zone, automatically and noninvasively measures systolic and diastolic blood pressure, pulse rate, temperature (temporal), and oxygen…

  Le rappel concerne le tensiomètre Midmark IQvitals Zone, modèle 1-200-0350 avec kit 4-000-0722, distribué aux États-Unis. Un problème de performance peut entraîner des lectures de pression artérielle inexactes lors de l'utilisation de la méthode de déflation linéaire, affectant les patients adultes et pédiatriques. Le consommateur doit cesser d'utiliser l'appareil et suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque élevé

  CooperSurgical, Inc. : INCA (Infant Nasal Cannulae Assy) Neonatal Nasal CPAP, Replacement Set. Stay-Flex tubing component. 5 units per box. Model Numbers: 44-0712, 44-0707, 44-0709,…

  CooperSurgical rappelle le dispositif INCA (Infant Nasal Cannulae Assy) pour CPAP néonatale, avec tube Stay-Flex, modèles 44-0712, 44-0707, 44-0709 et 44-0715. Une connexion lâche entre le tube et la canule peut réduire la pression de la CPAP et l'oxygénation des nouveau-nés. Les consommateurs doivent cesser l'utilisation et contacter CooperSurgical.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Abiomed, Inc. : Automated Impella Controller (AIC) with the below product descriptions and corresponding Product Codes. 1. Impella Controller, Packaged, CA; Product Code:…

  Le rappel concerne le contrôleur automatisé Impella (AIC) d'Abiomed, dans ses différentes versions. Des défauts de firmware et de logiciel peuvent fausser les signaux de pression, altérer la détection de position et provoquer de fausses alarmes, exposant les patients à des risques. Les patients et les soignants doivent contacter leur professionnel de santé ou Abiomed pour obtenir les correctifs nécessaires.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Achieva 3.0T; Model Numbers (REF): 1. 781177, 2. 781277, 3. 781278, 4. 781344, 5. 781345;

  Philips rappelle son appareil d'IRM Achieva 3.0T, modèles 781177, 781277, 781278, 781344 et 781345. Un problème logiciel peut interrompre l'examen pendant la reconstruction d'image si les paramètres dépassent la mémoire système, affectant les patients. Les utilisateurs doivent contacter Philips pour connaître les mesures à prendre.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Midmark Corporation : Midmark IQvitals Zone, automatically and noninvasively measures systolic and diastolic blood pressure, pulse rate, temperature (temporal), and oxygen…

  Le rappel concerne le Midmark IQvitals Zone (modèle 1-200-03300, kit 4-000-0624), qui mesure tension artérielle, pouls, température et SpO2. Un problème de performance peut donner des lectures de tension artérielle inexactes avec la méthode de déflation linéaire, touchant patients adultes et pédiatriques. Les consommateurs doivent vérifier leur appareil et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.

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• openFDA · 30 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline convenience kits containing Healthmark Instrument Channel Brushes. SINUS PACK DYNJ48258D and Sinus Pack DYNJ48258F.

  Le rappel concerne les trousses Medline contenant les brosses à canal Healthmark, notamment les modèles SINUS PACK DYNJ48258D et DYNJ48258F. Ces brosses présentent un bord tranchant ou une bavure pouvant causer des coupures, abrasions et infections chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces trousses et contacter Medline pour le retour ou l'échange.

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Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.