602 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.
Le rappel concerne la sonde d'hémostase Olympus BiCOAG 7Fr à connecteur fixe, modèle CD-B622LA. La pointe en céramique peut se détacher en raison d'une quantité d'adhésif insuffisante lors de la fabrication, exposant les patients à un risque de blessure. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter Olympus pour son retour.
Medline Industries, LP rappelle les kits de convenance CATARACT PACK DYNJ59881A. Ces kits peuvent présenter des sceaux ouverts sur l’emballage stérile, ce qui risque de contaminer le champ stérile ou d’infecter les patients. Les consommateurs doivent vérifier l’intégrité de l’emballage avant utilisation et ne pas utiliser les kits dont le sceau est ouvert.
Le rappel concerne les cathéters de dialyse DuoGlide et Niagara Dual-Lumen de la marque Bard Access Systems. Ces dispositifs présentent un danger grave pour les patients dialysés, exposés à des complications potentiellement mortelles. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser ces cathéters et contacter leur professionnel de santé pour les remplacer.
Le rappel concerne le kit d'insertion percutanée (PIK) dilator set L de Maquet Cardiopulmonary, modèles 701054427 (USA et OUS). Le danger est une possible rupture de la barrière stérile de l'emballage, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
Medical Action Industries, Inc. rappelle des kits de prélèvement d'hémoculture contenant des applicateurs BD ChloraPrep Clear. Le sceau ouvert ou incomplet de l'emballage de l'applicateur peut compromettre la barrière stérile et provoquer une infection cutanée ou des tissus mous chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et les retourner au point d'achat ou contacter l'entreprise.
Le rappel concerne l'instrument DASH Rapid PCR de la marque Nuclein LLC, modèle SG-0002, avec les versions logicielles 6.0.2, 6.0.4, 6.0.5 et 6.0.6. En raison d'un problème logiciel, ce dispositif peut donner des résultats erronés, exposant les patients et les professionnels de santé à un risque de diagnostic incorrect. Les consommateurs concernés doivent suivre les instructions de rappel fournies par le fabricant.
Le rappel concerne le trocart XCEL BLADELESS avec manchon, référence 2B5LT, fabriqué par Ethicon Endo-Surgery et distribué par Stryker Sustainability Solutions. Ce système d’accès réutilisable peut se fissurer ou se séparer pendant l’utilisation, exposant les patients à un risque de blessure. Les consommateurs doivent cesser de l’utiliser et contacter Stryker pour connaître la procédure de retour.
ICU Medical rappelle le réservoir de cassette CADD Yellow avec connecteur NRFit. Une fuite de médicament au niveau du raccord peut entraîner un retard ou une interruption du traitement, une sous-dose, une exposition à des agents infectieux ou toxiques, ou une embolie gazeuse. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé ou ICU Medical.
Le rappel concerne les aiguilles pour stylos embecta, référence EWO_02513 (320122), des échantillons de démonstration non canulés destinés à la recherche. Ces produits marqués pour usage expérimental uniquement ont été distribués par erreur comme dispositifs commerciaux, exposant les patients à un usage non approuvé. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces aiguilles et les retourner au fabricant.
Howmedica Osteonics Corp. rappelle sa pièce AXLE PIN ASSY LARGE ELBOW COBALT CHROME (réf. C-M112-2-500), un composant d'implant orthopédique en polyéthylène. Ce produit peut s'oxyder et s'user anormalement, provoquant débris, fracture ou dissociation, avec risque de révision chirurgicale, douleur et inflammation pour les patients porteurs. Les patients concernés doivent contacter leur chirurgien ou le fabricant pour vérifier leur implant et suivre leurs recommandations.
Le rappel concerne le système d'anesthésie Aisys de Datex-Ohmeda, référence 1011-9050-000. En cas de dysfonctionnement, l'appareil passe en contrôle O2 alternatif, interrompant l'administration d'anesthésique, ce qui expose le patient à un effet anesthésique réduit sans intervention du clinicien. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Datex-Ohmeda pour les instructions de rappel.
Le rappel concerne le système de cheville Kinos Axiom Total Ankle System avec guide de coupe Axiom PSR, référence 5831-9006, commercialisé par restor3d Inc. Des guides de coupe incorrects peuvent entraîner une intervention retardée, un mauvais alignement, un desserrage de l'implant ou une révision chirurgicale. Les patients concernés doivent contacter leur chirurgien ou le fabricant pour obtenir des instructions.
Le rappel concerne le kit Haylard CONTINUOUS NERVE BLOCK TRAY, modèle BMCN001-05, de la marque AVID Medical, Inc. Ce produit présente des risques potentiels de qualité et de stérilité liés aux ampoules de chlorure de sodium, exposant les patients à un danger élevé. Les consommateurs doivent vérifier s'ils détiennent ce kit et suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
Medline Industries, LP rappelle les kits Medline Convenience Kits, références DYKM1414 et DYNJ38145F. Ces kits contiennent des applicateurs stériles pouvant être contaminés par le champignon Aspergillus penicillioides, entraînant des infections graves, un sepsis ou la mort chez les patients exposés. Les consommateurs doivent vérifier leurs kits et suivre les instructions de rappel du fabricant.
Le rappel concerne les composants d’implant orthopédique Triathlon Hinge Insert, tailles 4 11 mm et 4 13 mm, fabriqués par Howmedica Osteonics Corp. Le polyéthylène à très haute masse molaire a vieilli plus de cinq ans, ce qui peut provoquer une oxydation, une usure accrue, des débris, une fracture ou une dissociation, entraînant douleur, inflammation et révision chirurgicale. Les patients porteurs de ces implants doivent contacter leur chirurgien pour connaître les démarches à suivre.
Le rappel concerne les kits de convenance MINOR PACK DYNJ58421A et SPRINGHILL MINOR PACK DYNJ40734F de Medline Industries, LP. Ces kits peuvent présenter des scellés ouverts sur l’emballage stérile, ce qui compromet la stérilité et risque de contaminer le champ stérile ou d’infecter le patient. Avant toute utilisation, vérifiez que l’emballage stérile est intact et bien scellé.
Le système de mesure de glucose StatStrip de Nova Biomedical, modèle 66739, est concerné par ce rappel. Un défaut logiciel peut attribuer le résultat glycémique d’un patient à un autre, exposant les patients critiques, nouveau-nés et nourrissons à un risque de traitement inapproprié. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
Le rappel concerne le logiciel Enterprise Archive V8 de GE Healthcare, toutes versions, utilisé pour recevoir, archiver et envoyer des données médicales électroniques. Dans certaines conditions, des images historiques migrées peuvent être associées au mauvais patient, exposant les patients à un risque de diagnostic erroné ou de retard de soins. Les consommateurs doivent contacter leur établissement de santé pour vérifier si ce logiciel est utilisé et s'informer des mesures à prendre.
Le rappel concerne le système d’information patient Philips Patient Information Center iX, référence 866389. Un défaut logiciel peut figer le système et le rendre inopérant, exposant les patients et le personnel soignant à des risques. Les consommateurs concernés doivent contacter Philips pour connaître les mesures à prendre.
Le rappel concerne le trocart sans lame XCEL BLADELESS TROCAR W/STABILITY SLEEVE 11X100MM, référence B11LT, distribué par Stryker Sustainability Solutions pour Ethicon Endo-Surgery, Inc. Le système d’accès réutilisable peut se fissurer ou se séparer pendant l’utilisation, exposant les patients à un risque de blessure. Les consommateurs doivent consulter l’avis de rappel de la FDA pour connaître les démarches à suivre.
Le rappel concerne le logiciel Workflow Core Services V8 de GE Healthcare, utilisé pour le stockage et la récupération de données patients. Dans certaines conditions, des données d’imagerie migrées peuvent être associées au mauvais patient, entraînant un risque de mauvais diagnostic ou de retard de soins pour les patients concernés. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
Howmedica Osteonics Corp. rappelle ses composants orthopédiques SCORPIO RECESSED METAL BACKED PATELLA (références 3045-0026, 3045-0028, 3045-0030, 3045-0032) en polyéthylène UHMWPE. Ces dispositifs présentent un risque d’oxydation élevé, d’usure accrue, de débris, de fracture ou de dissociation, pouvant entraîner douleur, inflammation et révision chirurgicale pour les patients implantés. Les patients concernés doivent consulter leur médecin pour déterminer les prochaines étapes.
Le rappel concerne les perfuseurs BD Alaris Pump Infusion Sets commercialisés par BD Switzerland SARL. Des écarts dans les données de performance de ces dispositifs peuvent entraîner un fonctionnement inapproprié de la pompe, exposant les patients à un risque grave. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser les produits concernés et suivre les instructions de rappel de la FDA ou contacter le fabricant.
Le rappel concerne le tube trachéal SunMed, taille 2.5, modèle 1-7333-25, fabriqué par Well Lead Medical Co. Ltd. Le cathéter d'aspiration 6Fr ne peut pas passer correctement dans le tube, exposant les patients à un risque d'obstruction ou de difficulté d'aspiration. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
Le rappel concerne l'implant GM Helix de la marque Straumann USA LLC, référence 109.984. L'emballage indique des dimensions différentes de celles de l'implant contenu, ce qui expose les patients à un risque d'inadéquation lors de la pose. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter leur chirurgien-dentiste ou Straumann pour obtenir un remplacement.
Le rappel concerne les aiguilles de stylo Nano Pro non canulées, référence 320550, marquées pour usage expérimental uniquement, distribuées par embecta Medical II LLC. Ces échantillons de démonstration, destinés uniquement à la recherche, ont été distribués par erreur comme dispositifs commerciaux, exposant les patients à un usage non conforme. Les consommateurs doivent vérifier s'ils détiennent ce produit et se conformer aux instructions de rappel du fabricant.
Le rappel concerne des composants d'implants orthopédiques en polyéthylène UHMWPE fabriqués par Howmedica Osteonics Corp. Ces produits présentent un risque d'oxydation élevée, pouvant causer usure, débris, fracture ou dissociation, avec douleur, inflammation et chirurgie de reprise. Les patients concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.
Le rappel concerne le StatStrip Glucose and B-Ketone meter de Nova Biomedical, modèle 66429, un système de test de glucose. Un défaut de synchronisation logicielle peut attribuer le résultat de glucose d'un patient à un autre, exposant particulièrement les nourrissons, nouveau-nés et patients critiques à des interventions inappropriées. Les consommateurs doivent consul
Le rappel concerne le Core Services Hub V8 de GE Healthcare, un ensemble de services backend pour l’imagerie médicale, toutes versions. Des données d’imagerie migrées peuvent être associées à un mauvais patient, entraînant un risque de diagnostic erroné ou de retard de soins. Les consommateurs concernés doivent contacter GE Healthcare pour connaître les mesures à prendre.
Le rappel concerne le kit Halyard IV START KIT NON-STERILE REF: KRIV26-02, distribué par AVID Medical, Inc. Ces kits contiennent des applicateurs contaminés par le champignon Aspergillus penicillioides, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser ce produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.
ICU Medical, Inc. rappelle des tubulures de perfusion avec chambre compte-gouttes. Des points noirs dans la chambre peuvent contaminer le liquide, exposant les patients à un risque. Cessez d'utiliser le produit et contactez ICU Medical pour les instructions de retour.
Le rappel concerne les composants orthopédiques SCORPIO MOBILE BEARING PCS et SYSTEM ONE BIPOLAR 40, 43 et 44 mm de Howmedica Osteonics Corp. Ces implants en polyéthylène vieilli présentent un risque d'oxydation, d'usure, de débris, de fracture ou de dissociation, pouvant entraîner douleur, inflammation et révision chirurgicale chez les patients porteurs. Les patients doivent contacter leur chirurgien pour vérifier si leur implant est concerné et décider des prochaines étapes.
Les cathéters de dialyse Power-Trialysis de la marque Bard Access Systems font l’objet d’un rappel de classe I. Ces dispositifs présentent un risque grave pour la santé des patients dialysés, pouvant entraîner des blessures sérieuses ou la mort. Les consommateurs doivent cesser immédiatement toute utilisation et contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.
Le rappel concerne les kits Medline Convenience Kits, notamment les numéros de catalogue ACC010308A, ACC010374A, ACC010679, ACC010726A, DYNDB3061, DYNDH1245 et DYNDH1362. Ces kits contiennent des applicateurs stériles pouvant être contaminés par le champignon Aspergillus penicillioides, entraînant un risque grave d'infection, de septicémie ou de décès. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces produits et les retourner au point d'achat ou contacter Medline pour obtenir des instructions.
La société Howmedica Osteonics Corp. rappelle des composants d’implants orthopédiques en polyéthylène, notamment les séries DURACON XL et glénoïdes d’épaule. Le polyéthylène vieilli peut s’oxyder, provoquant usure, fragments, fracture ou dissociation de l’implant, avec risque de révision chirurgicale, douleur et inflammation pour les patients porteurs. Les patients concernés doivent contacter leur chirurgien pour vérifier leur implant et décider d’un suivi.
Howmedica Osteonics Corp. rappelle des composants orthopédiques en polyéthylène UHMWPE, comme des inserts de genou et rotules. Ces pièces peuvent s'oxyder et s'user, entraînant débris, fractures, douleurs et révisions chirurgicales chez les patients implantés. Les consommateurs concernés doivent contacter leur chirurgien ou leur hôpital pour vérifier leur implant et organiser un suivi.
Le rappel concerne le trocart XCEL BLADELESS 12X100MM de Stryker Sustainability Solutions, référence B12LT, distribué par Ethicon Endo-Surgery. Ce système d'accès réutilisable peut se fissurer ou se séparer pendant l'utilisation, exposant les patients et le personnel médical à un risque de blessure. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser ce produit et suivre les instructions de rappel volontaire du fabricant.
Le rappel concerne les gigoteuses SNOO Sleep Sack de la marque Happiest Baby, Inc., modèles X-Large. Ces produits et les modèles Extra Small n'ont pas été examinés par la FDA pour leur sécurité et leur efficacité, exposant les nourrissons à un risque. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.
Medline Industries rappelle les kits d'anesthésie Convenience kits ANESTHESIA PAIN PK LEAGUE DYNJ67925A. Ces kits peuvent présenter des scellés ouverts dans l'emballage stérile, ce qui compromet la stérilité et expose les patients à un risque d'infection. Vérifiez l'intégrité de l'emballage avant toute utilisation.
Le logiciel VERIQA RT MonteCarlo 3D v3 (référence S070031.520, version 3.1.18) de PTW Freiburg fait l'objet d'un rappel. En présence d'un bolus, le logiciel le prend en compte sans l'afficher clairement, ce qui peut conduire à une dose délivrée à une mauvaise profondeur chez les patients. Les utilisateurs doivent cesser l'utilisation et contacter le fabricant pour obtenir les instructions.
Le rappel concerne le système d'administration d'oxyde nitrique NOxBOXi de NOXBOX LTD, distribué aux États-Unis en Géorgie. Le danger est une fuite possible du tube à oxygène, pouvant entraîner une désaturation en oxygène chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le dispositif et suivre les instructions du fabricant pour le retour.
Le rappel concerne les perfuseurs (IV Sets) avec chambre compte-gouttes de la marque ICU Medical, Inc. Des particules noires, possiblement du PVC décoloré, peuvent se trouver dans le circuit de perfusion, exposant les patients à un risque de contamination. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces dispositifs et contacter ICU Medical pour leur retour ou remplacement.
Medline Industries, LP rappelle les kits de convenance MYRINGOTOMY PACK-LF DYNJ59097A. Ces kits peuvent présenter des soudures ouvertes sur l'emballage stérile, compromettant la stérilité et exposant les patients à un risque de contamination ou d'infection. Les consommateurs doivent vérifier l'étanchéité de l'emballage avant utilisation et ne pas utiliser le produit si l'emballage est ouvert.
Le plateau de biopsie Haylard BASIC BIOPSY TRAY, modèle PM415, fabriqué par AVID Medical, est concerné par ce rappel. Les ampoules de chlorure de sodium incluses présentent des problèmes de qualité et de stérilité, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ce kit et contacter AVID Medical pour obtenir des instructions.
Le rappel concerne le kit d'insertion percutanée (PIK) avec guidewire 150 cm, commercialisé par Maquet Cardiopulmonary GmbH, modèles 701053069 et 701047385. Le danger est un défaut d'intégrité de la barrière stérile de l'emballage, exposant les patients et utilisateurs à un risque d'infection. Les consommateurs doivent vérifier leur numéro de modèle et consulter l'avis de rappel pour suivre les instructions.
Le rappel concerne les contrôleurs Impella Optical Controller, Automated Impella Controller et Impella Connect Package de la marque Abiomed. Le danger est un risque de non-reconnaissance de la cassette de purge dû à une défaillance du composant purge flag, exposant les patients utilisant ces dispositifs. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions sur la marche à suivre.
La marque Boston Scientific rappelle sa console StoneSmart Connect, avec ses adaptateurs et câbles. Certains adaptateurs présentent une résistance excessive dans le circuit de mise à la terre, ce qui expose les utilisateurs à un risque de choc électrique. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Boston Scientific pour un remplacement.
Medline Industries rappelle ses kits de prélèvement sanguin et urinaire Medline Convenience Kits, références DYNDB3086D, DYNDB3100, DYNDH1619A et autres. Ces kits contiennent des applicateurs stériles potentiellement contaminés par le champignon Aspergillus penicillioides, pouvant provoquer une infection systémique, un sepsis ou la mort chez les patients exposés. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de catalogue, cesser d'utiliser les produits concernés et les retourner.
Medline Industries rappelle plusieurs kits Medline Convenience Kits, notamment les références CDS840396Y, CDS983672O et DYNDA1080. Ces kits contiennent des applicateurs stériles potentiellement contaminés par Aspergillus penicillioides, pouvant causer des infections graves, un sepsis ou la mort chez les patients exposés. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour vérifier les lots concernés et suivre les instructions.
Le rappel concerne le logiciel Centricity Enterprise Archive V2, V3 et V4 de GE Healthcare, utilisé pour recevoir, archiver et envoyer des données médicales électroniques. Dans certaines conditions, des images historiques peuvent être associées au mauvais patient, entraînant un risque de mauvais diagnostic ou de retard de soins pour les patients concernés. Les consommateurs doivent contacter leur établissement de santé ou GE Healthcare pour vérifier si leurs données sont affectées et suivre les instructions.
Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.