1278 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.
Le rappel concerne les tests healthmark ProChek-W Protein Test for Robotic Arms et ProChek-S
Medline Industries rappelle des kits de convenance étiquetés MAJOR HEAD AND NECK PPS, référence DYNJ9425991S. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent immédiatement cesser de les utiliser et suivre les instructions de retour de Medline.
Philips Healthcare (Suzhou) rappelle le scanner Philips Incisive CT avec logiciel V4.5 et V5.0, codes produit 728143 et 728144. Le dispositif peut ne pas déclencher l’acquisition clinique pendant le Bolus Tracking, exposant les patients à un risque de diagnostic incomplet ou erroné. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.
Le rappel concerne le logiciel FUJIFILM Synapse PACS v7.4.310, un système de traitement d’images radiologiques de FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. Ce logiciel peut afficher des mesures à la règle inexactes, exposant les patients et les professionnels de santé à des erreurs de diagnostic. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ce logiciel et contacter FUJIFILM pour obtenir la mise à jour corrective.
Le rappel concerne le kit de commodité American Contract System CV B PACK, modèle TNCB10AN, distribué par American Contract Systems Inc. Ces kits contiennent des cathéters intermittents en caoutchouc rouge Medline qui ne répondent pas aux spécifications de performance, présentant un risque pour les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter American Contract Systems Inc pour le retour ou l'échange.
Medline Industries rappelle des kits médicaux de convenance, notamment les packs LAMINECTOMY, ORTHO SPINE, NEURO SPINE, CRANIOTOMY et SPINE, contenant des neurosponges Pilling Wecksorb. Ces neurosponges présentent des niveaux d'endotoxine hors spécifications, exposant les patients à un risque de réaction inflammatoire. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de lot des kits concernés et cesser de les utiliser.
Le rappel concerne des kits médicaux de confort de la marque Medline, notamment les packs Craniotomy, Ortho Spine, ENT Sinus et Thyroid ENT. Ces kits contiennent des neurosponges dont les niveaux d’endotoxines sont potentiellement hors spécifications, exposant les patients à un risque pour la santé. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser les kits concernés et suivre les instructions de rappel du fabricant.
Medline Industries rappelle plusieurs kits médicaux de convenance, notamment les kits OPEN HEART et autres références listées. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque de sécurité. Les consommateurs doivent vérifier leurs références et contacter Medline pour connaître les démarches à suivre.
Le rappel concerne le kit médical Halyard TOTAL JOINT (référence MSBM036-03) distribué par AVID Medical dans le Mississippi et au Texas. L'étiquetage ne mentionne pas que le composant statlock contient du latex naturel, ce qui expose les personnes allergiques au latex à un risque de réaction. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.
Le rappel concerne le Midmark IQecg Digital ECG, modèles 4-000-0061 et 4-000-0062, avec les versions du logiciel Midmark IQecg Plugin de v10 à avant v10.1.0.18. Une anomalie de communication peut entraîner des électrocardiogrammes incorrects et un calcul inexact des battements par minute, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent se conformer au rappel volontaire initié par le fabricant.
Medline Industries rappelle des kits médicaux de convenance, notamment pour chirurgie gynécologique robotique, sous plusieurs références SKU. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque d’infection. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces kits et contacter Medline pour le retour ou l’échange.
Le rappel concerne le test healthmark ProChek-II, modèles PT-313 et PT-201-12, distribué mondialement. Ce test contient un ingrédient périmé pouvant donner un résultat faussement négatif ou positif, exposant les utilisateurs à un diagnostic erroné. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.
Le rappel concerne l'ancre de suture CONMED Linvatec GENESYS CrossFT avec driver jetable, référence CFBC-5502B. Le danger est une carte d'implant patient incorrecte, pouvant entraîner une mauvaise identification et traçabilité du dispositif, affectant les patients opérés. Les consommateurs doivent vérifier leur carte d'implant et contacter leur médecin pour toute correction.
Le rappel concerne le kit Halyard TOTAL JOINT, référence MSBM036-03, distribué par AVID Medical, Inc. dans certains États américains. Le danger est un défaut d'étiquetage : le composant statlock contient du latex de caoutchouc naturel sans mention, ce qui expose les personnes allergiques au latex à un risque de réaction. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ce kit et suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
Le rappel concerne le FRU (Field replaceable unit) PORTRAIT CORE SERVICES SW RELOAD V1.1, réf. 5700225, de la marque GE Medical Systems Information Technologies Inc. Un problème logiciel peut entraîner une perte de surveillance des patients au niveau du Hub et du Central Viewer, ainsi qu'une réinitialisation des alarmes aux valeurs d'usine, exposant les patients à des risques. Les consommateurs concernés doivent contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
Medline Industries rappelle des kits de convenance étiquetés FEMORAL PACK (SKU DYNJ909393A) et FEVAR (SKU DYNJ910295D). Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les utilisateurs à un risque pour la santé. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et suivre les instructions de rappel du fabricant.
Le rappel concerne le kit médical Halyard TOTAL JOINT (réf. MSBM036-03) distribué par AVID Medical aux États-Unis (Mississippi, Texas). L'étiquetage ne mentionne pas que le composant statlock contient du latex de caoutchouc naturel, exposant les personnes allergiques au latex à un risque de réaction. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter AVID Medical pour obtenir des instructions.
Medline Industries rappelle des circuits respiratoires chauffants pour nouveau-nés et nourrissons, vendus sous les marques Medline Hudson RCI. Le connecteur chauffant peut fondre, fumer ou dégager une odeur de brûlé, exposant les nourrissons à une obstruction des voies aériennes et à une détresse respiratoire. Les consommateurs doivent cesser immédiatement d’utiliser ces circuits et contacter Medline pour obtenir un remplacement.
Le rappel concerne le kit Halyard TOTAL JOINT, référence MSBM036-03, distribué par AVID Medical, Inc. L'étiquetage ne mentionne pas que le composant statlock contient du latex de caoutchouc naturel, ce qui présente un risque pour les personnes allergiques au latex. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et le retourner au point de vente ou contacter le fabricant.
Henry Schein Inc. rappelle le produit Structur 2 SC Temporary Resin Cartridge Refill 75Gm, distribué aux États-Unis et à la Barbade. Ce rappel fait suite à un emballage et à une notice d’utilisation incorrects, ce qui expose les utilisateurs et les patients à un risque d’utilisation inappropriée. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser les lots concernés et contacter Henry Schein pour obtenir des instructions de retour.
Medline Industries rappelle des kits médicaux de convenance, notamment les références NEURO CDS, NEURO PACK et autres, contenant des neurosponges. Ces neurosponges présentent un taux d’endotoxine hors spécification, exposant les patients à un risque de réaction inflammatoire ou d’infection. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d’utiliser ces kits et suivre les instructions de rappel de Medline pour les retourner.
Le rappel concerne les électrocardiogrammes numériques Midmark Digital ECG HD+12 et HD+15, modèle 4-000-0080, avec le plugin Midmark IQecg versions v10 à v10.1.0.18. Une anomalie de communication peut entraîner des tracés ECG incorrects et un calcul erroné des battements par minute, exposant les patients à un risque de diagnostic inexact. Les consommateurs doivent suivre la procédure de rappel volontaire initiée par Midmark Corporation.
Hollister rappelle des cathéters urinaires intermittents hydrophiles Onli, modèles 17 cm et 40 cm, sous plusieurs références. Un défaut de fabrication peut provoquer une protubérance entraînant un traumatisme génito-urinaire ou un saignement chez les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces produits et contacter Hollister pour connaître la marche à suivre.
Le rappel concerne le kit médical Medline étiqueté TRACH TUBE KIT, référence DYKM2330. Une erreur d'étiquetage des composants présente un risque pour les patients utilisant ce kit. Le consommateur doit suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
Le rappel concerne des kits médicaux Medline, notamment les packs Major Gyn, Open Heart, C-Section et autres références SKU. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent vérifier leurs kits et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.
Le rappel concerne le système PORTRAIT COMPUTE AND CORE SERVICES V1.2, référence 5700592, de GE Medical Systems Information Technologies Inc. Un problème logiciel peut entraîner une perte de surveillance des patients et une réinitialisation des réglages d’alarme, exposant les patients suivis via ce dispositif. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser le produit et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
Le rappel concerne le logiciel Portrait Core Services V1.0.5, référence 5697353, de la marque GE Medical Systems Information Technologies Inc. Ce défaut logiciel peut entraîner une perte de surveillance des patients sur le Hub et le Viewer central, et réinitialiser les alarmes aux réglages d'usine, exposant ainsi les patients surveillés. Les consommateurs concernés doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour connaître les démarches à suivre.
Le rappel concerne le kit American Contract System Convenience Kit, modèle LLPD90H, de la marque American Contract Systems Inc. Ces kits contiennent des cathéters Medline qui ne respectent pas les spécifications, ce qui présente un risque pour les patients. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et les retourner au fabricant.
Le rappel concerne le kit médical Halyard TOTAL JOINT référence MSBM036-03 distribué par AVID Medical, Inc. Ce défaut d'étiquetage expose les personnes allergiques au latex à un risque de réaction allergique, car le composant statlock contient ce matériau. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter AVID Medical pour connaître la marche à suivre.
Le rappel concerne le kit médical Halyard DAVINCI TRUCUSTOM BUNDLE avec TRAY FOLEY 16FR W/STATLOCK, référence SAMM064-27. L'étiquetage ne mentionne pas que le composant Statlock contient du latex naturel, ce qui expose les personnes allergiques au latex à un risque de réaction. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce kit et le retourner au fabricant ou contacter AVID Medical pour obtenir des instructions.
Medline Industries, LP rappelle des kits de commodité étiquetés LTP CDS-LF et Medline kit SKU CDS980375M. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, rappelé par le fabricant, exposant les utilisateurs à un risque pour la santé. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ce produit et suivre les instructions du rappel.
Le rappel concerne le kit médical Halyard TOTAL JOINT, référence MSBM036-03, d'AVID Medical, Inc. Le danger est que l'étiquetage ne mentionne pas que le composant statlock contient du latex de caoutchouc naturel, ce qui expose les personnes allergiques au latex à un risque de réaction. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce kit et contacter AVID Medical pour son retour ou son remplacement.
Le rappel concerne le circuit respiratoire chauffant Medline Hudson RCI, référence HUD78019, distribué par Teleflex. Ce dispositif peut surchauffer au niveau du connecteur et provoquer des troubles respiratoires chez les nourrissons et nouveau-nés. Les consommateurs doivent cesser de l'utiliser et suivre les instructions de rappel du fabricant.
Medline Industries, LP rappelle des kits médicaux de convenance contenant des neurosponges Pilling Wecksorb. Ces kits présentent un danger car les neurosponges ont des niveaux d'endotoxine hors spécifications, exposant les patients à des réactions indésirables. Les consommateurs doivent vérifier les références et lots concernés et cesser d'utiliser ces kits immédiatement.
Le rappel concerne les systèmes de radiographie Canon Medical Alphenix INFX-8000C, INFX-8000F et INFX-8000V. Les vis de fixation du mécanisme de plafond peuvent se desserrer, exposant les patients et les opérateurs à un risque de dysfonctionnement. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Canon Medical pour une vérification.
Merge Healthcare, Inc. rappelle ses postes de travail d'imagerie médicale Merge PACS et Merge OrthoPACS. Un problème logiciel peut afficher des mesures inexactes, exposant les patients et les professionnels de santé à des erreurs de diagnostic. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter le fabricant pour obtenir une mise à jour.
Le rappel concerne la machine d'hémodialyse Fresenius Medical Care 2008T BlueStar, modèles 191126 et 191130. Ces appareils présentent un danger de dysfonctionnement des alarmes de débit, de température ou d'absence d'eau, exposant les patients dialysés à des risques. Les consommateurs doivent contacter Fresenius Medical Care pour obtenir des instructions sur la marche à suivre.
Le rappel concerne le dispositif électrochirurgical Olympus POWERSEAL 5 mm de diamètre et 23 cm de long, à mâchoires courbes. Une étiquette erronée sur le carton extérieur le présente comme un appareil de 37 cm, ce qui expose les utilisateurs à un risque de confusion lors des interventions. Les consommateurs doivent vérifier l'étiquetage et contacter leur fournisseur pour retourner le produit concerné.
Medline Industries rappelle des kits de césarienne, références DYNJ904612L, DYNJ911755 et DYNJ912014. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patientes à un risque d'infection. Les consommateurs doivent vérifier leur référence, cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel.
Le rappel concerne la table d'opération ORT300 d'IMRIS Imaging Inc, avec les références 114093-000 et 114093-600. Une défaillance mécanique de l'actionneur linéaire et du verrou rotatif peut provoquer un mouvement involontaire, risquant de blesser le patient pendant une procédure. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
Medline Industries rappelle des circuits respiratoires pour nouveau-nés et nourrissons, vendus sous les marques Hudson RCI et Teleflex. Ces circuits peuvent présenter une défaillance du connecteur chauffant, provoquant des brûlures ou obstructions des voies aériennes chez les nourrissons exposés. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces produits et consulter l’avis de rappel de la FDA pour les démarches à suivre.
IMRIS Imaging Inc rappelle la table d'opération ORT200, y compris les assemblages de table couverte reconditionnés, références 113821-600 et 114148-000. Un défaut mécanique de l'actionneur linéaire et du verrou rotatif peut empêcher le verrouillage, exposant les patients à un risque de blessure en cas de mouvement rotatif involontaire. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter le fabricant.
Medline Industries rappelle des kits de commodité Medline, notamment les références CDS982040U, DYNJ89608, DYNJ903479L et DYNJ903479M. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, exposant les patients à un risque de sécurité. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et contacter Medline pour un retour ou un échange.
Medline Industries rappelle des kits de convenance Medline, notamment les références DYNJ54362F, DYNJ900957C, DYNJ906804B et DYNJ910195A. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, ce qui expose les patients à un risque. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ces kits et cesser de les utiliser.
Medline Industries rappelle plusieurs kits de convenance Medline, notamment les références CDS982035Y, DYNJT6104, DYNJ903471I et DYNJ906496K. Ces kits contiennent un composant potentiellement contaminé, ce qui présente un risque pour les patients et les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et contacter Medline pour obtenir des instructions de retour ou de remplacement.
Le rappel concerne les comprimés Paxil CR (paroxétine) à libération prolongée de 37,5 mg, flacon de 30, fabriqués par Apotex Inc. pour Apotex Corp. Ces lots ne respectent pas les critères de dissolution à 24 mois, ce qui peut réduire l'efficacité du médicament pour les patients. Les consommateurs doivent vérifier le numéro de lot et contacter leur pharmacien pour obtenir des instructions.
Accord Healthcare rappelle des comprimés de lévothyroxine sodique USP, 112 mcg, en flacons de 1000. Ce médicament est sous-dosé, exposant les patients à un contrôle insuffisant de leur thyroïde. Les consommateurs doivent vérifier leur lot et contacter leur pharmacien pour un retour ou un remplacement.
Accord Healthcare, Inc. rappelle des comprimés de lévothyroxine sodique, USP, 88 mcg, en flacons de 1000, sur ordonnance. Ces comprimés sont sous-dosés, ce qui expose les patients traités pour hypothyroïdie à un risque de contrôle insuffisant de leur maladie. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce lot et contacter leur pharmacien ou médecin pour un remplacement.
Accord Healthcare, Inc. rappelle des comprimés de lévothyroxine sodique USP 100 mcg, en flacons de 90 et 1000 comprimés. Ce médicament est sous-dosé, ce qui présente un risque pour les patients traités pour une hypothyroïdie. Les consommateurs doivent vérifier leur lot et contacter leur pharmacien ou médecin pour obtenir des instructions.
Le rappel concerne la solution pour perfusion Lactated Ringer's Injection USP, 1000 mL, du fabricant B. Braun Medical Inc., distribuée dans tout le pays. Ce produit contient des particules, ce qui présente un risque pour les patients recevant cette perfusion. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce lot et contacter leur pharmacien ou B. Braun pour le retour.
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