Rappels & alertes

1278 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.

• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Beckman Coulter Inc. : Beckman Coulter DxC 500i Clinical Analyzer Modules using software version 1.5 or lower: 1) DxC 500 AU Module w/ISE, DxC 500i, Part Number C63522; 2) DxC 500 AU…

  Beckman Coulter rappelle ses analyseurs DxC 500i et DxC 500 AU avec logiciel version 1.5 ou inférieure (références C63522, C63521, C13252). Un défaut logiciel peut remplacer silencieusement les règles de calcul personnalisées et produire des résultats patients erronés sans alerte, affectant les patients testés. Le fabricant a initié un rappel volontaire de ces appareils.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Gentherm Medical, LLC : Innercool Coolblue Console, Model STx; Thermal regulating system.

  Le rappel concerne la console Innercool Coolblue, modèle STx, un système de régulation thermique de la marque Gentherm Medical, LLC. Le danger est une surchauffe de la carte CPU 115V pouvant provoquer l'arrêt de l'appareil, exposant les patients à une interruption du traitement. Le consommateur doit se conformer à l'avis de rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Fort Defiance Industries, LLC : Fort Defiance Industries (FDI), Automated Field Steam Sterilizer REF: P2131

  Le rappel concerne le stérilisateur automatique de terrain Fort Defiance Industries (FDI), référence P2131. Le connecteur Amphenol 120V du système de récupération d'eau peut perdre la continuité de terre, entraînant un défaut de chemin de retour de courant, ce qui expose les utilisateurs à un risque de choc électrique. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser l'appareil et contacter Fort Defiance Industries pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Gentherm Medical, LLC : Blanketrol III, Model 233; Thermal regulating system.

  Le rappel concerne le système de régulation thermique Blanketrol III, modèle 233, de la marque Gentherm Medical, LLC. Le danger est une surchauffe de la carte CPU 115V pouvant provoquer l'arrêt de l'appareil, affectant les utilisateurs. Le consommateur doit se conformer au rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque élevé

  Boston Scientific Corporation : Boston Scientific ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System, Material Number SR-200-NPS; Percutaneous catheter

  Le rappel concerne le système de neuroprotection transcarotidien ENROUTE de Boston Scientific, numéro SR-200-NPS, un cathéter percutané. Pendant l'utilisation, l'embout du cathéter peut se séparer partiellement ou totalement, exposant les patients à un risque grave. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Beckman Coulter Inc. : Beckman Coulter DxC 500 AU Clinical Analyzer Modules using software version 1.5 or lower: 1) AU w/out ISE, Part Number C63519; 2) AU w/ISE, Part Number C63520;…

  Beckman Coulter rappelle ses modules DxC 500 AU (références C63519 et C63520) et analyseurs cliniques utilisant la version logicielle 1.5 ou inférieure. Un défaut logiciel peut silencieusement remplacer les règles de calcul personnalisées, entraînant des résultats de tests erronés sans avertissement pour les patients concernés. Les utilisateurs doivent contacter Beckman Coulter pour organiser la mise à jour du logiciel et éviter tout risque de résultat erroné.

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• openFDA · 26 août 2026Risque élevé

  Bard Access Systems, Inc. : BD Needle Kit for Powered Driver 15mm x 15Ga, REF: D015151NK, BD Needle Kit for Powered Driver 25mm x 15Ga, REF: D015251NK, BD Needle Kit for Powered Driver…

  Bard Access Systems rappelle ses kits d’aiguille BD pour dispositif motorisé (réf. D015151NK, D015251NK, D015351NK, D015451NK, D015551NK). Après placement, l’obturateur peut être difficile ou impossible à retirer, entraînant un nouveau placement et un retard de thérapie pour les patients nécessitant un accès intraosseux. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Medtronic MiniMed, Inc. : MiniMed 640G Insulin Pump, Model: MMT-1711, MMT-1712;

  Le rappel concerne la pompe à insuline MiniMed 640G de Medtronic MiniMed, modèles MMT-1711 et MMT-1712. Ces pompes de prêt, nettoyées avec des produits incompatibles, peuvent endommager le boîtier ou le clavier, entraîner une sur- ou sous-administration d'insuline et provoquer hypoglycémie, hyperglycémie ou acidocétose diabétique chez les utilisateurs. Les consommateurs doivent suivre les instructions de rappel de Medtronic MiniMed pour retourner ou remplacer les pompes concernées.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Spectral Instruments Inc : Ami HTX

  Spectral Instruments Inc rappelle son appareil Ami HTX. Un défaut peut entraîner l'absence momentanée du message X-Ray On à l'écran, exposant les opérateurs à un risque de rayonnement. Les consommateurs doivent cesser l'utilisation et contacter Spectral Instruments Inc pour les instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Medtronic MiniMed, Inc. : MiniMed 670G Insulin Pump, Model: MMT-1781, MMT-1782;

  Le rappel concerne la pompe à insuline MiniMed 670G de Medtronic MiniMed, modèles MMT-1781 et MMT-1782. Ces pompes de prêt, nettoyées avec des produits incompatibles, peuvent endommager le boîtier et provoquer une sur- ou sous-administration d’insuline, exposant les patients à l’hypoglycémie, l’hyperglycémie ou l’acidocétose diabétique. Les consommateurs concernés doivent suivre les instructions du rappel volontaire de Medtronic.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Spectral Instruments Inc : Lago X

  Spectral Instruments Inc rappelle son dispositif Lago X. En raison d'une absence momentanée du message X-Ray On à l'écran lors de la vérification, les opérateurs peuvent ne pas être alertés de l'émission de rayons X. Les utilisateurs doivent se conformer aux instructions de rappel de la FDA.

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• openFDA · 26 août 2026Risque élevé

  Boston Scientific Corporation : Boston Scientific ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System Plus, Material Number SR-250-NPS; Percutaneous catheter

  Le rappel concerne le système de neuroprotection transcarotidienne ENROUTE Plus de Boston Scientific, numéro de matériel SR-250-NPS, un cathéter percutané. Le danger est un risque de séparation ou de séparation partielle de l'embout de la gaine artérielle pendant l'utilisation, exposant les patients à des complications graves. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel de Boston Scientific pour son retour.

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• openFDA · 26 août 2026Risque faible

  Paragon 28, Inc. : Custom Made Device Implant 6123 Navicular Cage Nominal Right Rev A, Model/Catalog Number 6123N R; foot implant

  Paragon 28, Inc. rappelle son implant de pied Custom Made Device Implant 6123 Navicular Cage Nominal Right Rev A, modèle 6123N R. Ce produit présente un taux d’oxygène élevé au-delà de la limite autorisée, ce qui peut réduire la ductilité du matériau et affecter les patients porteurs de cet implant. Les consommateurs concernés doivent se conformer au rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. : Siemens Healthineers Immulite 2000 Systems SYP Syphilis Screen REF:L2KSY2(D)/10471981 IVD, RxOnly

  Le rappel concerne le test Siemens Healthineers Immulite 2000 Systems SYP Syphilis Screen, référence L2KSY2(D)/10471981. Ce test peut présenter un biais négatif et ne pas détecter des résultats faiblement réactifs, exposant les patients à un risque de faux négatif pour la syphilis. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour vérifier leurs résultats.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  ConvaTec, Inc : Esteem Body Soft Convex Urostomy Pouch Model/Catalog Numbers: 423703, 423704, 423705, 423707, 423708, 423709, 423710, 423712, 423713, 423714, 423715, 423716,…

  ConvaTec rappelle les poches de urostomie Esteem Body Soft Convex, références 423703 à 423727. Ces poches peuvent fuir au niveau du bouchon pendant l'utilisation, affectant les patients concernés. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter ConvaTec.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Cardiac Workstation 7000. Product Number: 860441.

  Philips North America LLC rappelle le Cardiac Workstation 7000, numéro de produit 860441. Cet appareil peut fournir par intermittence des données inexactes sur la fréquence cardiaque native, exposant les patients et les utilisateurs à un risque de mauvaise évaluation. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque élevé

  BMC Medical Co., Ltd. : BMC/REACTHEALTH Luna G3 APAP REF LG 3600

  Le rappel concerne l’appareil BMC/REACTHEALTH Luna G3 APAP REF LG 3600, distribué en Floride par BMC Medical Co., Ltd. Le danger provient d’un réusinage effectué en 2024 dans l’entrepôt 3B/React Health, touchant les patients utilisant cet appareil. Les consommateurs doivent cesser de l’utiliser et contacter leur fournisseur pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Covidien, LLC : EndoFLIP System that includes: ENDOFLIP 1 SYSTEM EF-100 05391530810050 10884521809307 REFURBISHED SYSTEM RFG-EF100 ENDOFLIP 1 10884521808096 05391530810166 DL…

  Le rappel concerne le système EndoFLIP de la marque Covidien, un appareil de mesure endoscopique avec ses cathéters. En raison d'une limite d'utilisation de 24 heures, les cathéters sont incorrectement marqués comme périmés, ce qui les rend indisponibles pour les procédures cliniques, affectant les patients et les soignants. Les consommateurs doivent vérifier les références concernées et contacter leur fournisseur ou Covidien pour retourner le produit ou obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque faible

  Paragon 28, Inc. : Custom Made Device Implant 6123 Navicular Cage Small Right Rev A, Model/Catalog Number 6123S R; foot implant

  Le rappel concerne l'implant de pied Custom Made Device Implant 6123 Navicular Cage Small Right Rev A, modèle 6123S R, fabriqué par Paragon 28, Inc. Ce dispositif présente un taux d'oxygène élevé au-delà de la limite autorisée, ce qui peut réduire la ductilité du matériau et affecter les patients porteurs de cet implant. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour connaître les mesures à suivre.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Boston Scientific Corporation : Suture Cinch Long 1pk. Endoscopic tissue approximation device.

  Le rappel concerne le dispositif d'approximation endoscopique Suture Cinch Long 1pk de la marque Boston Scientific. Ce dispositif peut échouer à déployer l'implant ou à couper le fil, exposant les patients à un risque de complication. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions sur la marche à suivre.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. : Siemens Healthineers Immulite 2000 Systems SYP Syphilis Screen REF(s):L2kSY2/10489085; L2KSY6/10488319 IVD, RxOnly

  Le rappel concerne le test de dépistage de la syphilis SYP Syphilis Screen de Siemens Healthineers, utilisé sur les systèmes Immulite 2000. Ce test peut donner des résultats faussement négatifs chez des patients faiblement réactifs, exposant ainsi ces personnes à un risque de syphilis non diagnostiquée. Les consommateurs concernés doivent contacter leur professionnel de santé pour vérifier leurs résultats et organiser un nouveau test si nécessaire.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Philips North America Llc : Cardiac Workstation 5000. Product Number: 860439.

  Philips North America rappelle la Cardiac Workstation 5000, numéro de produit 860439. L'appareil peut fournir par intermittence des données inexactes sur la fréquence cardiaque native, exposant les patients à un risque. Le consommateur doit suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Medtronic MiniMed, Inc. : MiniMed 780G Insulin Pump, Model: MMT-1885CLW, MMT-1886CLW

  Medtronic MiniMed rappelle ses pompes à insuline MiniMed 780G, modèles MMT-1885CLW et MMT-1886CLW. Ces appareils de prêt, nettoyés avec des produits incompatibles, risquent d’endommager le boîtier ou le clavier, permettant une infiltration d’humidité et une sur- ou sous-administration d’insuline, exposant les utilisateurs à une hypoglycémie, une hyperglycémie ou une acidocétose diabétique. Les consommateurs concernés doivent cesser d’utiliser la pompe et contacter Medtronic pour obtenir un remplacement.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Contract Systems Inc : American Contract Systems medical procedure kits and trays labeled as: 1) CRANI PACK - 208400, Model Item Number UDCP57AI; 2) SPINE PACK, Model Item Number…

  American Contract Systems rappelle des kits et plateaux médicaux, notamment les modèles Crani Pack, Spine Pack et autres références listées. Ces produits contiennent des éponges neurologiques Ritmed dont le taux d'endotoxines peut varier, présentant un risque pour les patients. Les consommateurs concernés doivent cesser d'utiliser ces kits et contacter leur fournisseur pour le retour.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Foundation Medicine, Inc. : Hamilton Microlab STAR Liquid Handler; Protocol Configuration Tool (PCT) v2.0.0. Used to conduct F1CDx and F1LCDx.

  Le rappel concerne le Hamilton Microlab STAR Liquid Handler, avec l’outil Protocol Configuration Tool (PCT) v2.0.0, utilisé pour les tests F1CDx et F1LCDx de Foundation Medicine. Un problème logiciel provoque des fermetures spontanées plus fréquentes, exposant les patients dont les résultats de tests peuvent être affectés. Les consommateurs concernés doivent suivre les instructions du fabricant pour ce rappel volontaire.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Kico Knee Innovation Company : Brand Name: Kico Knee Innovation Product Name: ARVIS SURGICAL NAVIGATION SYSTEM GEN 2 Model/Catalog Number: IN-29200 Software Version: ARVIS Hip and Knee Gap…

  Le rappel concerne le système de navigation chirurgicale ARVIS Surgical Navigation System Gen 2, de la marque Kico Knee Innovation (référence IN-29200). Un défaut de capteur interne peut incliner l'image affichée dans l'oculaire, risquant de fausser le positionnement des implants chez les patients opérés du genou ou de la hanche. Les utilisateurs doivent cesser immédiatement d'utiliser l'appareil et contacter Kico Knee Innovation pour son retour.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Tobii Dynavox Llc : TD Navio Midi Speech Generating Device Model/Catalog Number: 1000798

  Le TD Navio Midi Speech Generating Device, modèle 1000798, de la marque Tobii Dynavox, fait l'objet d'un rappel. Sous certaines conditions, les fixations de la batterie peuvent s'endommager, provoquant un court-circuit interne, une chaleur localisée et un dégagement de gaz, ce qui expose les utilisateurs de l'appareil. Les consommateurs doivent suivre les instructions du fabricant concernant ce rappel volontaire.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Paragonix Technologies Inc. : Paragonix Technologies Inc. KidneyVault Portable Renal Perfusion System REF# PRGNX-8008-001

  Le rappel concerne le système de perfusion rénale portable KidneyVault de Paragonix Technologies, référence PRGNX-8008-001. Un défaut du micrologiciel peut entraîner un écran vide et la perte des paramètres de préservation, exposant les patients à un risque pendant le transfert d'organes. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. : Syva EMIT 2000 Quinidine Assay REF: 4Q019UL Contents: 1x28 mL, 1x14mL

  Le produit concerné est le test Syva EMIT 2000 Quinidine Assay de Siemens Healthcare Diagnostics, référence 4Q019UL. Ce test peut donner des mesures de quinidine faussement élevées, exposant les patients à un traitement inadéquat et à des arythmies cardiaques potentiellement mortelles. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  restor3d Inc. : Brand Name: Veritas Standard Reverse Total Shoulder Product Name: Veritas Standard Glenoid Baseplate Model/Catalog Number: 1500-1030; 1500-1035 Software…

  Le rappel concerne la plaque glénoïdienne Veritas Standard du système d’épaule inversée restor3d, modèles 1500-1030 et 1500-1035. Un défaut d’usinage des trous de vis peut empêcher un engagement correct des vis périphériques, exposant les patients devant subir une arthroplastie inversée de l’épaule. Les patients concernés doivent contacter leur chirurgien pour vérifier si leur implant est concerné et suivre ses recommandations.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Gentherm Medical, LLC : Blanketrol II Model 222S; Thermal regulating system.

  Le rappel concerne le système de régulation thermique Blanketrol II Model 222S de Gentherm Medical, LLC. Une surchauffe de la carte CPU 115V peut provoquer l'arrêt de l'appareil, ce qui expose les patients à un danger. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel pour connaître les mesures à prendre.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. : Beckman Coulter, Emit 2000 Quinidine Assay REF: OSR4Q229 Contents: R1: 2 x 23 mL;R2 2x13 mL

  Le rappel concerne le test Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay, référence OSR4Q229. En raison d'une précision insuffisante, ce test peut donner des mesures de quinidine faussement élevées, exposant les patients à un risque d'arythmies cardiaques potentiellement mortelles ou d'un traitement antipaludique inadéquat. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Contract Systems Inc : American Contract Systems medical procedure kits and trays labeled as: 1) ANTERIOR CERVICAL PACK - 205988, Model Item Number MHAC65AH; 2) SPINE PACK - 206013,…

  American Contract Systems rappelle des kits et plateaux médicaux, notamment les packs ANTERIOR CERVICAL PACK et SPINE PACK. Ces produits contiennent des éponges neurologiques Ritmed dont les niveaux d'endotoxines peuvent varier, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser les kits concernés et suivre les instructions du fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Intersurgical Inc : One-Piece Guedel Airway, size 00, ISO 5.0, Blue. Oropharyngeal Airway Device.

  Intersurgical Inc rappelle le dispositif One-Piece Guedel Airway, taille 00, ISO 5.0, bleu. Ce dispositif oropharyngé peut être obstrué ou partiellement obstrué, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser de l'utiliser et le retourner au fournisseur.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  AVID Medical, Inc. : Halyard LAVH PACK, Model/Catalog Number: USAR053-11 containing Clearify Visualization System (5303907).

  Le rappel concerne le Halyard LAVH PACK, référence USAR053-11, contenant le système de visualisation Clearify (5303907), distribué par AVID Medical, Inc. Le composant du kit a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène, contrairement aux recommandations du fabricant, ce qui peut provoquer une fuite et exposer les patients à un risque de blessure ou d'infection. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter AVID Medical pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Boston Scientific Corporation : OverStitch Suture Cinch, 1pk. Endoscopic tissue approximation device.

  Le rappel concerne le dispositif OverStitch Suture Cinch, 1pk, de Boston Scientific, utilisé pour l'approximation endoscopique des tissus. Ce dispositif peut ne pas déployer l'implant ou couper la suture comme prévu, exposant les patients à des risques de complications. Les consommateurs doivent cesser de l'utiliser et contacter leur professionnel de santé pour des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Intersurgical Inc : One-Piece Guedel Airway, size 000, ISO 3.5, Light Green. Oropharyngeal Airway Device.

  Le rappel concerne le dispositif One-Piece Guedel Airway, taille 000, ISO 3.5, vert clair, fabriqué par Intersurgical Inc. Ce dispositif oropharyngé peut être obstrué ou partiellement obstrué, présentant un risque pour les patients qui l'utilisent. Les consommateurs doivent suivre les instructions de ce rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Regent, Inc. : Tralement (trace elements injection 4*, USP), packaged in a) 1mL Single Dose vials (NDC 0517-9305-01) and b) 5x1mL Single Dose vials (NDC 0517-9305-25), Rx…

  Le rappel concerne Tralement (trace elements injection 4*, USP) de la marque American Regent, Inc., en flacons unidose de 1 mL. Le produit est contaminé par des particules (cheveux, verre, paraformaldéhyde), ce qui présente un danger pour les patients recevant cette injection. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de retour ou de remplacement.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Regent, Inc. : Cyanocobalamin injection USP, 1,000 mcg/mL, For IM or SC Use Only, packaged in a) 1 mL Multi-Dose Vial (NDC 0517-0031-01), and b) 25x1 mL Multi-Dose Vials (NDC…

  American Regent rappelle son injection de cyanocobalamine USP, 1 000 mcg/mL, en flacons multidoses de 1 mL. Ces lots contiennent des particules de cheveux, de verre et de paraformaldéhyde, exposant les patients à des risques de réactions ou de blessures. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et le retourner au point d'achat ou contacter American Regent.

  drugs
• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC : Carbamazepine Tablets, USP, 200mg, 1000 count bottles, Rx only, Manufactured by: Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Haifa Bay, Israel 2624761, Distributed…

  Sun Pharmaceutical Industries et Taro Pharmaceuticals USA rappellent des comprimés de carbamazépine 200 mg, flacons de 1000, sur ordonnance. Ces comprimés présentent des taches noires dues à un excipient brûlé, ce qui expose les patients à un risque pour leur santé. Cessez de prendre ces comprimés et rapportez-les à votre pharmacien.

  drugs
• openFDA · 26 août 2026Risque élevé

  Fresenius Kabi USA, LLC : Morphine Sulfate Injection, USP, 2 mg /mL, 1 mL single-dose Simplist prefilled syringes, For Intramuscular or Intravenous use, Rx only, Fresenius Kabi, Lake…

  Le rappel concerne les seringues préremplies Simplist de morphine sulfate 2 mg/mL, 1 mL, de la marque Fresenius Kabi, distribuées aux États-Unis. Une erreur d'étiquetage expose les patients à recevoir de la Dilaudid au lieu de la morphine, ce qui présente un danger élevé. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et le retourner au point de vente ou contacter Fresenius Kabi.

  drugs
• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Regent, Inc. : Selenious Acid Injection, USP 12 mcg/2 mL (6 mcg/2mL), For intravenous use, packaged in a) 2mL Single-Dose Vial (NDC 0517-6502-01), and b)10x2mL Single-Dose…

  American Regent, Inc. rappelle l'injection d'acide séléneux (Selenious Acid Injection, USP) 12 mcg/2 mL, pour usage intraveineux. Le produit contient des particules (cheveux, verre, paraformaldéhyde), présentant un danger pour les patients exposés. Les consommateurs doivent vérifier le NDC, cesser d'utiliser le produit et contacter leur médecin ou pharmacien.

  drugs
• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Regent, Inc. : AMINAOCAPROIC ACID INJECTION, USP, 250 mg/mL (5 g/20 mL), packaged in a) 20 mL MULTIPLE DOSE VIAL FOR IV INFUSION (NDC 0517-9120-01), and b) 25x20 mL MULTIPLE…

  American Regent, Inc. rappelle son injection d'acide aminocaproïque, USP, 250 mg/mL (5 g/20 mL), en flacons multidoses de 20 mL. Ce produit contient des particules (cheveux, verre, paraformaldéhyde), présentant un danger pour les patients exposés. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce lot et le retourner à leur pharmacie.

  drugs
• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Regent, Inc. : niCARdipine Hydrochloride Injection, USP, 25 mg/10mL (2.5 mg/mL), packaged in a) 10 mL Single Dose Vial (NDC 72572-470-01) and b) 10x10 mL Single Dose Vials…

  Le rappel concerne l'injection de chlorhydrate de nicardipine, USP 25 mg/10mL, fabriquée par American Regent, Inc. Ce produit contient des particules de cheveux, de verre ou de paraformaldéhyde, ce qui présente un danger pour les patients. Les consommateurs doivent vérifier leur flacon et contacter leur pharmacien ou médecin pour connaître les démarches à suivre.

  drugs
• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Shilpa Medicare Limited : PEMRYDI RTU(pemetrexed injection), 500 mg/50 mL (10 mg/mL), Single-dose vial, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Limited, Ahmedabad, India;…

  Le rappel concerne PEMRYDI RTU (pemetrexed injection) 500 mg/50 mL, flacon monodose, distribué par Amneal Pharmaceuticals. Certains flacons présentent une solution décolorée, de verte à vert foncé, exposant les patients à un risque potentiel. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et le retourner au point de vente ou contacter leur pharmacien.

  drugs
• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Mylan Pharmaceuticals Inc : Acamprosate Calcium, Delayed-Release Tablets, 333 mg, 180 tablets bottles, Rx only, Mylan Pharmaceuticals Inc., Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc.,…

  Le rappel concerne les comprimés d'acamprosate calcique à libération prolongée de 333 mg, flacons de 180, fabriqués par Mylan Pharmaceuticals Inc. Ces lots ne respectent pas les spécifications de dissolution, ce qui peut réduire l'efficacité du traitement chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et le retourner au point de vente ou contacter leur pharmacien.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Regent, Inc. : Nitroglycerin injection, USP, 50 mg/10 mL (5 mg/mL), packaged in a) 10 mL vials (NDC 0517-4810-01), b) 25x10mL vials (NDC 0517-4810-25) RX only, AMERICAN…

  American Regent rappelle son injection de nitroglycérine, USP, 50 mg/10 mL, en flacons de 10 mL. Le produit contient des particules (cheveux, verre, paraformaldéhyde) pouvant présenter un danger pour les patients. Les consommateurs doivent vérifier le NDC et suivre les instructions de rappel.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Regeneron Pharmaceuticals Inc : Libtayo (cemiplimab-rwlc) Injection, 350 mg/7 mL (50 mg/mL), For Intravenous Infusion After Dilution, Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured by: Regeneron…

  Le rappel concerne Libtayo (cemiplimab-rwlc), une injection de 350 mg/7 mL fabriquée par Regeneron Pharmaceuticals. Le produit présente un manque d'assurance de stérilité, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter leur médecin ou pharmacien pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  American Regent, Inc. : Atropine Sulfate injection, USP, 1 mg/mL, For intravenous Use, Sterile, packaged in a) 1 mL Single-Dose Vial (NDC 0517-1001-01), and b) 25x1 mL Single-Dose…

  Le rappel concerne l'injection d'Atropine Sulfate USP 1 mg/mL, commercialisée par American Regent, Inc., en flacons unidose de 1 mL (NDC 0517-1001-01 et 0517-1001-25). Le produit contient des particules (cheveux, verre, paraformaldéhyde), ce qui présente un danger pour les patients recevant ce médicament par voie intraveineuse. Les consommateurs doivent vérifier le numéro NDC, cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé.

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• openFDA · 26 août 2026Risque modéré

  Shilpa Medicare Limited : PEMRYDI RTU (pemetrexed injection), 100 mg/10 mL (10 mg/mL), Single-dose vial, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Limited, Ahmedabad, India;…

  Le rappel concerne PEMRYDI RTU (pemetrexed injection), 100 mg/10 mL, flacon unidose, distribué par Amneal Pharmaceuticals. Certains flacons présentent une solution décolorée (verte à vert foncé), exposant les patients à un risque. Le consommateur doit cesser d'utiliser le produit et suivre les instructions de rappel.

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Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.