Rappels & alertes

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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 2-LINE (CS 10) WHITE Model/Catalog Number: 564011 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564011, fabriqué par ASP Global. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque lors des interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et contacter ASP Global pour le retour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 1-LINE (CS 10) BLUE Model/Catalog Number: 564012 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne les garrots jetables Expressaire d'ASP Global, modèle 564012, fabriqués entre septembre 2016 et mars 2023. La date de péremption indiquée est incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans validés), ce qui expose les patients à un risque d'inefficacité ou de contamination pendant une opération. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et retourner les produits concernés au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 30" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7030-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot stérile à usage unique MPR, modèle DT-7030-02Q, fabriqué par ASP Global, LLC. Les produits fabriqués entre septembre 2016 et mars 2023 portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque en chirurgie. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit, puis le retourner.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : Ingenia Elition S and Ingenia Elition X.; Model number (REF): 1. 781357 (S), 2. 782106 (S), 3. 782137 (S), 4. 782157 (S), 5. 781358 (X), 6. 782107 (X), 7.…
Philips rappelle les systèmes d’IRM Ingenia Elition S et X, références 781357, 782106, 782137, 782157, 781358, 782107, 782119, 782136, 782158 et 782198, versions logicielles R11 à R13. Lors de l’export de scans DTI au format Enhanced MR DICOM, les données de directions sont incorrectes, ce qui peut fausser la tractographie cérébrale avec des logiciels tiers et exposer les patients à des erreurs de diagnostic. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser ces exports pour la tractographie et contacter Philips pour obtenir la correction.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 2-LINE (CS 10) Model/Catalog Number: 564001 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile Expressaire, modèle 564001, distribué par ASP Global aux États-Unis. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque de stérilité compromise pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit s'il dépasse la durée de conservation validée de cinq ans.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 760 with software
Le rappel concerne le système de tomodensitométrie à rayons X, modèle uCT 760 avec logiciel, de Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel, lors des fonctions Split ou Local avec fusion d'examens RIS, empêche l'affichage des images, exposant les patients à des rescans potentiels. Les patients doivent contacter leur établissement de santé pour déterminer si un rescan est nécessaire.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panorama GS with software
Le rappel concerne le système de tomographie par émission de positons et tomodensitométrie, modèle uMI Panorama GS avec logiciel, de Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel avec les fonctions Split ou Local peut empêcher l'affichage des images, nécessitant des rescans pour les patients concernés. Les patients doivent contacter leur établissement de santé pour vérifier si un nouvel examen est nécessaire.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Olympus Corporation of the Americas : Olympus Tripp-Lite P580-025 25ft DisplayPort Cable, Model Number P580-025, an accessory used in conjunction wtih OLYSENSE Hub System
Le rappel concerne le câble DisplayPort Olympus Tripp-Lite P580-025, modèle P580-025, utilisé avec le système OLYSENSE Hub. En mode haute puissance, ce câble peut provoquer une perte vidéo ou un écran noir, affectant les utilisateurs du système. Les consommateurs doivent se référer à l’avis de rappel pour connaître les démarches à suivre.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 44" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7044-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot stérile à usage unique MPR, modèle DT-7044-01Q, d'ASP Global, LLC. En raison d'une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), le produit présente un danger pour les patients lors d'interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et se conformer au rappel volontaire initié par le fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 15" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7115-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot chirurgical à usage unique MPR, modèle DT-7115-02Q, distribué dans plusieurs États américains. Le produit porte une date de péremption incorrecte, indiquant dix ans au lieu de cinq ans, exposant les patients à un risque de défaillance pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Wright Medical Technology, Inc. : CHARLOTTE CLAW Screw, REF: 40122716, intended for use with CLAW II Polyaxial Compression Plating System
Wright Medical Technology rappelle la vis CHARLOTTE CLAW, référence 40122716, utilisée avec le système de plaque CLAW II. Ces vis ont des filetages manquants sur la tête, empêchant une fixation sûre et risquant de prolonger l’opération ou de nécessiter une autre méthode chirurgicale chez les patients. Les consommateurs concernés doivent contacter leur chirurgien ou leur établissement de santé pour vérifier le produit et suivre les instructions de rappel.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panvivo with software
Le rappel concerne le système de tomographie par émission de positons et tomodensitométrie uMI Panvivo, avec son logiciel, de la marque Shanghai United Imaging Healthcare. Un problème logiciel peut empêcher l’affichage des images sur l’interface d’administration des patients, exposant les patients à des examens potentiellement à refaire. Les patients concernés doivent contacter leur établissement de santé pour déterminer si un nouvel examen est nécessaire.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 2-Line, White Model/Catalog Number: ASP-564011 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile ASP Global, modèle ASP-564011, de couleur blanche. La date de péremption affichée est incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients opérés à un risque lié à l'utilisation d'un dispositif périmé. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit concerné en contactant leur professionnel de santé.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT, LAVH , Catalog Number: PB63VHSTC
Le rappel concerne les kits Presource Packs de Cardinal Health 200, LLC contenant des ensembles de tubes Stryker StrykeFlow PS et AHTO, référence PB63VHSTC. Ces dispositifs peuvent présenter une fuite de liquide au niveau de la pièce à main, créant un risque de chute pour les utilisateurs. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 1-Line, Red Model/Catalog Number: ASP-564006 Software Version: Not Applicable Product…
Le rappel concerne le garrot jetable ASP Global, modèle ASP-564006, taille 18 x 4 pouces, rouge. Ce dispositif stérile porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date sur le produit et cesser de l'utiliser, puis le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 1-LINE (CS 12) LIGHT BLUE Model/Catalog Number: A70107000 Software Version: Not…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle A70107000. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque de défaillance pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent cesser de l'utiliser et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : Ingenia Ambition S and Ingenia Ambition X.; Model number (REF): 1. 781359 (S), 2. 782108 (S), 3. 782139 (S), 4. 782159 (S), 5. 782194 (S), 6. 781356 (X), 7.…
Philips rappelle les systèmes d’IRM Ingenia Ambition S et X. Les données de diffusion exportées sont incorrectes et faussent la tractographie cérébrale chez les patients. Les utilisateurs doivent contacter Philips pour appliquer la mise à jour logicielle.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 2-LINE (CS 10) PLUM Model/Catalog Number: 564003 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564003, fabriqué par ASP Global, LLC. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque lors d’interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et retourner ou éliminer le produit concerné.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 15" X 4" 1-LINE (CS 12) GRAY Model/Catalog Number: A70107004 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle A70107004, distribué aux États-Unis. Ces dispositifs portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque lors d'interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et contacter le fabricant pour retourner le produit.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 15" X 4" 2-LINE (CS 10) GRAY Model/Catalog Number: 564005 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564005, fabriqué entre septembre 2016 et mars 2023. Ces dispositifs portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque lors d’une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et contacter ASP Global pour obtenir un remplacement.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : Ingenia Blue Seal SE and Blue Seal XE; Model number (REF): 1. 782185 (SE), 2. 782192 (XE); Software Versions: R11, R12 and R13;
Le rappel concerne les systèmes d’IRM Philips Ingenia Blue Seal SE (réf. 782185) et Blue Seal XE (réf. 782192), versions logicielles R11, R12 et R13. Le danger est que les exports DICOM Enhanced MR contiennent des données incorrectes de diffusion, ce qui empêche un traitement correct par les logiciels tiers de tractographie, affectant les patients. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser ces exports et consulter l’avis de rappel de la FDA pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT ATLAS Astound with software
Le système de tomodensitométrie à rayons X, modèle uCT ATLAS Astound avec logiciel, de la marque Shanghai United Imaging Healthcare, est rappelé. Un problème logiciel peut empêcher l'affichage des images patient sur l'interface d'administration, ce qui expose les patients à des examens supplémentaires. Les consommateurs concernés doivent contacter leur établissement de santé pour savoir si une nouvelle acquisition d'images est nécessaire.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Heraeus Medical GmbH (Dental Division) : PALACOS MV+G pro 40; PALACOS MV+G pro 80. Model/Catalog Number: 5081290; 5081291. Radiopaque, poly(methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled…
La marque Heraeus Medical GmbH (division dentaire) rappelle les ciments osseux PALACOS MV+G pro 40 et pro 80 (références 5081290 et 5081291). Ces produits présentent un risque de fuite de monomère liquide, exposant les patients et les professionnels de santé à un danger potentiel. Les consommateurs doivent cesser toute utilisation et contacter leur professionnel de santé ou le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 2-LINE (CS 10) BLUE Model/Catalog Number: 564013 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire de marque ASP Global, modèle 564013, un dispositif stérile utilisé en chirurgie. Ce produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque de défaillance pendant une intervention. Les consommateurs doivent vérifier la date sur les lots concernés et contacter ASP Global pour obtenir un remplacement.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Alere San Diego, Inc. : Fisher Scientific Sure-Vue Urine hCG, Model/ Part: FHC-102/23900526; Henry Schein, Inc. One Step + Urine Cassette Test, Model/ Part: FHC-102/9004074,…
Certains tests de grossesse urinaires des marques Fisher Scientific, Henry Schein, Alere, Cardinal Health, Medline et Pro Advantage sont rappelés. Ils peuvent détecter des taux d’hCG inférieurs à la sensibilité annoncée, entraînant des faux positifs chez les utilisatrices. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et contacter le fabricant pour le retour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : SmartPath to MR 7700; Model number (REF): 1. 782178, 2. 782207; Software Versions: R11, R12 and R13;
Philips North America rappelle le SmartPath to MR 7700, références 782178 et 782207, versions logicielles R11 à R13. L'exportation d'images DTI en format Enhanced MR DICOM contient des données erronées, ce qui fausse la tractographie des fibres cérébrales chez les patients concernés. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser ces versions et contacter Philips pour obtenir une mise à jour corrective.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : MR 5300; Model number (REF): 1. 782110, 2. 782152, 3. 782156, 4. 782196; Software Versions: R11, R12 and R13;
Philips rappelle son système d’imagerie par résonance magnétique MR 5300, modèles 782110, 782152, 782156 et 782196, versions logicielles R11 à R13. L’export de données DTI en format DICOM peut contenir des directions de diffusion incorrectes, faussant les reconstructions de tractographie cérébrale et exposant les patients à des erreurs d’interprétation clinique. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser ces exports et contacter Philips pour obtenir les instructions de mise à jour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 24" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7024-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot stérile à usage unique MPR, modèle DT-7024-01Q, fabriqué par ASP Global. Le danger est une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un dispositif potentiellement non stérile lors d'interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption du produit et contacter ASP Global pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 1-LINE (CS 10) GREEN Model/Catalog Number: 564014 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire (modèle 564014), distribué aux États-Unis. Ce dispositif médical porte une date de péremption incorrecte, indiquant 10 ans au lieu de 5 ans, ce qui expose les patients à un risque lors d'interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit concerné.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
American Contract Systems Inc : Medical convenience kits containing BD CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays CARDIAC HEART BUNDLE NS Model No. LMCH99P OPEN HEART 2 RCH¿…
Le rappel concerne les kits médicaux de confort American Contract Systems Inc contenant des lingettes BD CliniClean Pericare dans des plateaux de cathéter urinaire, modèles LMCH99P et RCOH62C. Ces lingettes peuvent être contaminées par un lubrifiant, provoquant irritation cutanée, rougeur ou inflammation, et augmentant le risque d'infection chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces kits et contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF 20" DUAL BLADDER, 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7018-01Q Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot chirurgical jetable MPR, modèle DB-7018-01Q, fabriqué entre septembre 2016 et mars 2023. Ces produits portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque lié à l'utilisation d'un dispositif périmé. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption, cesser d'utiliser les garrots concernés et suivre les instructions de rappel du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Bard Peripheral Vascular Inc : EnCor EnCompass Breast Biopsy and Tissue Removal System Console (model number: ENCPCONSOLE) and Driver (model number: ENCPDRIVER) with software
Le rappel concerne le système EnCor EnCompass de Bard Peripheral Vascular Inc, avec console et driver. Des erreurs de calibration ou de capteur peuvent interrompre ou prolonger la biopsie mammaire, exposant les patientes à des prélèvements supplémentaires ou à une nouvelle biopsie. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé ou le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 34" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7034-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot jetable MPR, modèle DT-7034-01Q, fabriqué par ASP Global. Ces produits portent une date de péremption incorrecte, car la durée de conservation validée est de 5 ans et non de 10 ans. Les consommateurs doivent vérifier la date sur leur dispositif et contacter le fabricant pour son remplacement.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 2-LINE (CS 10) GREEN Model/Catalog Number: 564015 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, modèle 564015, fabriqué par ASP Global. Ce dispositif stérile porte une date de péremption incorrecte, car sa durée de vie validée est de 5 ans et non 10, exposant les patients à un risque pendant les interventions chirurgicales. Les consommateurs doivent vérifier la date et cesser d'utiliser tout produit concerné, puis le retourner.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF 20" DUAL BLADDER, 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7020-02Q Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable MPR, modèle DB-7020-02Q, distribué par ASP Global. Les produits fabriqués entre septembre 2016 et mars 2023 portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque de défaillance pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d’utiliser tout garrot dépassant la durée de conservation validée de 5 ans.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Micro Therapeutics, Inc. : Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology REF PED2-300-12 UDI-DI code: 00763000448806 he Pipeline Flex Embolization Device with Shield…
Le rappel concerne le dispositif Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology, de la marque Micro Therapeutics, Inc., référence PED2-300-12. Le produit est mal étiqueté : l’emballage contient un dispositif de 2,50 mm au lieu de 3,00 mm, ce qui expose les adultes traités pour anévrismes intracrâniens à un risque de mauvaise intervention. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour vérifier le dispositif concerné.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Olympus Corporation of the Americas : Olympus M3 Gold Autoclavable Foroblique Telescope 30. Model Number: M3-30A.
Le rappel concerne le télescope Olympus M3 Gold Autoclavable Foroblique 30, modèle M3-30A. Les paramètres de stérilisation indiqués dans la notice diffèrent de ceux de l'insert japonais, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et contacter leur professionnel de santé ou le fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Percussionaire Corporation : Impulsator, Product Number: S00010, Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual
Le rappel concerne les dispositifs Impulsator (S00010) et Phasitron 5 (P5) de la marque Percussionaire Corporation, utilisés avec le manuel d’instructions. Le danger est que leur usage avec des systèmes d’anesthésie volatile peut modifier l’administration de l’anesthésique, exposant les patients à des effets graves comme des troubles du rythme cardiaque ou une conscience pendant l’opération. Le consommateur doit cesser d’utiliser ces dispositifs avec ces systèmes et suivre les nouvelles instructions de sécurité du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 12" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7112-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot chirurgical à usage unique de marque MPR, modèle DT-7112-01Q, distribué par ASP Global. Le produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), ce qui expose les patients à un risque de défaillance pendant la chirurgie. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et retourner le produit au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 15" X 4" 2-LINE (CS 12) GRAY Model/Catalog Number: A70107005 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable de la marque Expressaire, modèle A70107005, fabriqué entre septembre 2016 et mars 2023. Le danger vient d'une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un dispositif potentiellement périmé pendant une intervention chirurgicale. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit s'il est périmé, en le retournant au fournisseur.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 1-Line, White Model/Catalog Number: ASP-564010 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile ASP Global, modèle ASP-564010, distribué aux États-Unis. Le danger est une date de péremption incorrecte : la durée de conservation affichée est de 10 ans alors que la durée validée est de 5 ans, exposant patients et personnel médical à un risque d’inefficacité. Les consommateurs doivent vérifier la date sur le produit et contacter ASP Global pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Illumina, Inc. : NovaSeq 6000Dx including DRAGEN Server, Catalog Number: 20068232; Illumina DRAGEN Server for NextSeq 550Dx, Catalog Number: 20086130
Le rappel concerne les serveurs DRAGEN d’Illumina, notamment le NovaSeq 6000Dx et le serveur DRAGEN pour NextSeq 550Dx, avec les numéros de catalogue 20068232 et 20086130. Ces appareils présentent une vulnérabilité de sécurité qui expose les utilisateurs de tests de diagnostic in vitro à un risque de cyberattaque. Les consommateurs doivent contacter Illumina pour obtenir la correction de sécurité ou suivre les instructions du fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE BB TOURNQUET CUFF, 26" X 6" DUAL BLADDER, 1-LINE (CS 12) ORANGE Model/Catalog Number: A70107016 Software…
Le rappel concerne le garrot jetable Expressaire, fabriqué par ASP Global, modèle A70107016, un brassard stérile à double ballonnet utilisé en chirurgie. Ce produit porte une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un dispositif dont la stérilité et la fiabilité ne sont plus garanties. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption, cesser d’utiliser le produit s’il dépasse 5 ans et contacter ASP Global pour un remplacement.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Percussionaire Corporation : In-Line Valve, Product Number: P5-TEE
Le rappel concerne la valve en ligne (In-Line Valve) de la marque Percussionaire, référence P5-TEE. L'utilisation de ce dispositif avec des systèmes d'anesthésie volatile peut modifier la dose d'anesthésique chez les patients, entraînant des effets graves comme des troubles du rythme cardiaque ou une pression intracrânienne élevée. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser la valve avec ces systèmes et consulter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 18" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7018-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…
Le rappel concerne le garrot chirurgical stérile à usage unique MPR, modèle DT-7018-01Q, distribué aux États-Unis. Ces produits portent une date de péremption incorrecte (10 ans au lieu de 5 ans), exposant les patients à un risque de défaillance du dispositif pendant une intervention. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser le produit, puis contacter le fabricant pour obtenir des instructions.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 1-LINE (CS 18) RED Model/Catalog Number: A70107006 Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot jetable stérile Expressaire, modèle A70107006, distribué aux États-Unis. Le danger est une date de péremption incorrecte : la durée de conservation validée est de 5 ans, mais l'étiquette indique 10 ans, exposant les patients à un dispositif périmé. Les consommateurs doivent vérifier la date de péremption et cesser d'utiliser tout garrot concerné, puis le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 26" DUAL BLADDER, 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7024-02Q Software Version: Not Applicable…
Le rappel concerne le garrot stérile à usage unique MPR, modèle DB-7024-02Q, fabriqué par ASP Global. Ce produit porte une date de péremption incorrecte, annonçant 10 ans au lieu de 5 ans, ce qui expose les patients à un dispositif potentiellement inefficace en chirurgie. Les consommateurs doivent vérifier la date sur l’emballage et cesser d’utiliser le produit concerné, puis le retourner au fabricant.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Philips North America : Upgrade dStream; Model number (REF): 782127; Software Versions: R11, R12 and R13;
Philips North America rappelle son logiciel Upgrade dStream (référence 782127, versions R11 à R13). Lors de l'export de scans DTI en format DICOM, les données de diffusion sont incorrectes, ce qui peut fausser la tractographie cérébrale chez les patients. Les professionnels de santé doivent cesser d'utiliser ces versions et contacter Philips pour obtenir la mise à jour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque élevé
Draeger, Inc. : VentStar Resus Neo. Neonatal. 25 Units per Box. Part Number: MP00310 Disposable breathing circuit for use with a resuscitation module.
Draeger rappelle le circuit respiratoire jetable VentStar Resus Neo, référence MP00310, destiné aux nouveau-nés. Des fissures dans le tuyau peuvent provoquer une fuite ou un détachement, exposant les nourrissons à un risque grave. Les consommateurs doivent arrêter d'utiliser ce produit et contacter Draeger pour obtenir les instructions de retour.
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openFDA · 7 octobre 2026Risque modéré
Alere San Diego, Inc. : Fisher Scientific Sure-Vue Serum/Urine hCG, Model/ Part: FHC-202/23900529, FHC-202/23900528; Beckman Coulter Inc's ICON 25 hCG, Model/ Part: FHC-202/43025;…
Le rappel concerne les tests de grossesse hCG des marques Fisher Scientific, Beckman Coulter, Henry Schein, Alere et Pro Advantage. Ces tests peuvent détecter des taux d'hCG inférieurs à la sensibilité annoncée, entraînant des faux positifs chez les personnes utilisatrices. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces produits et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.
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Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.

Rappels & alertes

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 2-LINE (CS 10) WHITE Model/Catalog Number: 564011 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 1-LINE (CS 10) BLUE Model/Catalog Number: 564012 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 30" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7030-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

Philips North America : Ingenia Elition S and Ingenia Elition X.; Model number (REF): 1. 781357 (S), 2. 782106 (S), 3. 782137 (S), 4. 782157 (S), 5. 781358 (X), 6. 782107 (X), 7.…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 2-LINE (CS 10) Model/Catalog Number: 564001 Software Version: Not Applicable…

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 760 with software

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panorama GS with software

Olympus Corporation of the Americas : Olympus Tripp-Lite P580-025 25ft DisplayPort Cable, Model Number P580-025, an accessory used in conjunction wtih OLYSENSE Hub System

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 44" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7044-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 15" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7115-02Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

Wright Medical Technology, Inc. : CHARLOTTE CLAW Screw, REF: 40122716, intended for use with CLAW II Polyaxial Compression Plating System

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panvivo with software

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 2-Line, White Model/Catalog Number: ASP-564011 Software Version: Not Applicable…

Cardinal Health 200, LLC : Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT, LAVH , Catalog Number: PB63VHSTC

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 1-Line, Red Model/Catalog Number: ASP-564006 Software Version: Not Applicable Product…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 1-LINE (CS 12) LIGHT BLUE Model/Catalog Number: A70107000 Software Version: Not…

Philips North America : Ingenia Ambition S and Ingenia Ambition X.; Model number (REF): 1. 781359 (S), 2. 782108 (S), 3. 782139 (S), 4. 782159 (S), 5. 782194 (S), 6. 781356 (X), 7.…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 2-LINE (CS 10) PLUM Model/Catalog Number: 564003 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 15" X 4" 1-LINE (CS 12) GRAY Model/Catalog Number: A70107004 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 15" X 4" 2-LINE (CS 10) GRAY Model/Catalog Number: 564005 Software Version: Not Applicable…

Philips North America : Ingenia Blue Seal SE and Blue Seal XE; Model number (REF): 1. 782185 (SE), 2. 782192 (XE); Software Versions: R11, R12 and R13;

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. : Computed Tomography X-ray System, Model: uCT ATLAS Astound with software

Heraeus Medical GmbH (Dental Division) : PALACOS MV+G pro 40; PALACOS MV+G pro 80. Model/Catalog Number: 5081290; 5081291. Radiopaque, poly(methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 2-LINE (CS 10) BLUE Model/Catalog Number: 564013 Software Version: Not Applicable…

Alere San Diego, Inc. : Fisher Scientific Sure-Vue Urine hCG, Model/ Part: FHC-102/23900526; Henry Schein, Inc. One Step + Urine Cassette Test, Model/ Part: FHC-102/9004074,…

Philips North America : SmartPath to MR 7700; Model number (REF): 1. 782178, 2. 782207; Software Versions: R11, R12 and R13;

Philips North America : MR 5300; Model number (REF): 1. 782110, 2. 782152, 3. 782156, 4. 782196; Software Versions: R11, R12 and R13;

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 24" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7024-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 1-LINE (CS 10) GREEN Model/Catalog Number: 564014 Software Version: Not Applicable…

American Contract Systems Inc : Medical convenience kits containing BD CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays CARDIAC HEART BUNDLE NS Model No. LMCH99P OPEN HEART 2 RCH¿…

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF 20" DUAL BLADDER, 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7018-01Q Software Version: Not Applicable…

Bard Peripheral Vascular Inc : EnCor EnCompass Breast Biopsy and Tissue Removal System Console (model number: ENCPCONSOLE) and Driver (model number: ENCPDRIVER) with software

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 34" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7034-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 2-LINE (CS 10) GREEN Model/Catalog Number: 564015 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF 20" DUAL BLADDER, 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7020-02Q Software Version: Not Applicable…

Micro Therapeutics, Inc. : Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology REF PED2-300-12 UDI-DI code: 00763000448806 he Pipeline Flex Embolization Device with Shield…

Olympus Corporation of the Americas : Olympus M3 Gold Autoclavable Foroblique Telescope 30. Model Number: M3-30A.

Percussionaire Corporation : Impulsator, Product Number: S00010, Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 12" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7112-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 15" X 4" 2-LINE (CS 12) GRAY Model/Catalog Number: A70107005 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: ASP Global Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 1-Line, White Model/Catalog Number: ASP-564010 Software Version: Not Applicable…

Illumina, Inc. : NovaSeq 6000Dx including DRAGEN Server, Catalog Number: 20068232; Illumina DRAGEN Server for NextSeq 550Dx, Catalog Number: 20086130

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE BB TOURNQUET CUFF, 26" X 6" DUAL BLADDER, 1-LINE (CS 12) ORANGE Model/Catalog Number: A70107016 Software…

Percussionaire Corporation : In-Line Valve, Product Number: P5-TEE

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 18" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7018-01Q Software Version: Not Applicable Product Description:…

ASP Global, LLC. : Brand Name: Expressaire Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 1-LINE (CS 18) RED Model/Catalog Number: A70107006 Software Version: Not Applicable…

ASP Global, LLC. : Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 26" DUAL BLADDER, 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DB-7024-02Q Software Version: Not Applicable…

Philips North America : Upgrade dStream; Model number (REF): 782127; Software Versions: R11, R12 and R13;

Draeger, Inc. : VentStar Resus Neo. Neonatal. 25 Units per Box. Part Number: MP00310 Disposable breathing circuit for use with a resuscitation module.

Alere San Diego, Inc. : Fisher Scientific Sure-Vue Serum/Urine hCG, Model/ Part: FHC-202/23900529, FHC-202/23900528; Beckman Coulter Inc's ICON 25 hCG, Model/ Part: FHC-202/43025;…