Rappels & alertes

1084 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.

• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Happiest Baby, Inc : Happiest Baby, Inc. SNOO Sleep Sack, X-Large Model/Catalog Number: S2101-501 S2101-508-11 S2101-508-3 S2101-508-4 S2101-508-5 S2101-508-6 S2101-508-7 S2101-512…

  Le rappel concerne les gigoteuses SNOO Sleep Sack de la marque Happiest Baby, Inc., modèles X-Large. Ces produits et les modèles Extra Small n'ont pas été examinés par la FDA pour leur sécurité et leur efficacité, exposant les nourrissons à un risque. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Convenience kits ANESTHESIA PAIN PK LEAGUE DYNJ67925A

  Medline Industries rappelle les kits d'anesthésie Convenience kits ANESTHESIA PAIN PK LEAGUE DYNJ67925A. Ces kits peuvent présenter des scellés ouverts dans l'emballage stérile, ce qui compromet la stérilité et expose les patients à un risque d'infection. Vérifiez l'intégrité de l'emballage avant toute utilisation.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  PTW FREIBURG : Brand Name: VERIQA; Product Name: RT MonteCarlo 3D v3; Model/Catalog Number: S070031.520; Software Version: 3.1.18;

  Le logiciel VERIQA RT MonteCarlo 3D v3 (référence S070031.520, version 3.1.18) de PTW Freiburg fait l'objet d'un rappel. En présence d'un bolus, le logiciel le prend en compte sans l'afficher clairement, ce qui peut conduire à une dose délivrée à une mauvaise profondeur chez les patients. Les utilisateurs doivent cesser l'utilisation et contacter le fabricant pour obtenir les instructions.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  NOXBOX LTD : NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System.

  Le rappel concerne le système d'administration d'oxyde nitrique NOxBOXi de NOXBOX LTD, distribué aux États-Unis en Géorgie. Le danger est une fuite possible du tube à oxygène, pouvant entraîner une désaturation en oxygène chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le dispositif et suivre les instructions du fabricant pour le retour.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  ICU Medical, Inc. : IV Sets with drip chambers

  Le rappel concerne les perfuseurs (IV Sets) avec chambre compte-gouttes de la marque ICU Medical, Inc. Des particules noires, possiblement du PVC décoloré, peuvent se trouver dans le circuit de perfusion, exposant les patients à un risque de contamination. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces dispositifs et contacter ICU Medical pour leur retour ou remplacement.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Convenience kits MYRINGOTOMY PACK-LF DYNJ59097A

  Medline Industries, LP rappelle les kits de convenance MYRINGOTOMY PACK-LF DYNJ59097A. Ces kits peuvent présenter des soudures ouvertes sur l'emballage stérile, compromettant la stérilité et exposant les patients à un risque de contamination ou d'infection. Les consommateurs doivent vérifier l'étanchéité de l'emballage avant utilisation et ne pas utiliser le produit si l'emballage est ouvert.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  AVID Medical, Inc. : Haylard BASIC BIOPSY TRAY; Model/Item Number (Kit): PM415;

  Le plateau de biopsie Haylard BASIC BIOPSY TRAY, modèle PM415, fabriqué par AVID Medical, est concerné par ce rappel. Les ampoules de chlorure de sodium incluses présentent des problèmes de qualité et de stérilité, exposant les patients à un risque d'infection. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ce kit et contacter AVID Medical pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Maquet Cardiopulmonary Gmbh : Percutaneous Insertion Kit (PIK), Guidewire 150 cm, Model Numbers: 701053069 (USA), 701047385 (OUS);

  Le rappel concerne le kit d'insertion percutanée (PIK) avec guidewire 150 cm, commercialisé par Maquet Cardiopulmonary GmbH, modèles 701053069 et 701047385. Le danger est un défaut d'intégrité de la barrière stérile de l'emballage, exposant les patients et utilisateurs à un risque d'infection. Les consommateurs doivent vérifier leur numéro de modèle et consulter l'avis de rappel pour suivre les instructions.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Abiomed, Inc. : Impella Optical Controller, Automated Impella Controller, Impella Connect Package with the below product descriptions and corresponding Product Codes. 1.…

  Le rappel concerne les contrôleurs Impella Optical Controller, Automated Impella Controller et Impella Connect Package de la marque Abiomed. Le danger est un risque de non-reconnaissance de la cassette de purge dû à une défaillance du composant purge flag, exposant les patients utilisant ces dispositifs. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions sur la marche à suivre.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Boston Scientific Corporation : Boston Scientific Corporation StoneSmart Connect Console Contents: (1) Power Cord, (1) Power Adaptor, (1)DVI Cable, (1) DVI to HDMI Cable, (1) DisplayPort…

  La marque Boston Scientific rappelle sa console StoneSmart Connect, avec ses adaptateurs et câbles. Certains adaptateurs présentent une résistance excessive dans le circuit de mise à la terre, ce qui expose les utilisateurs à un risque de choc électrique. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Boston Scientific pour un remplacement.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) DYNDB3086D, Catalog Number: DYNDB3086D; 2) DYNDB3100, Catalog Number: DYNDB3100; 3) DYNDH1619A, Catalog Number: DYNDH1619A; 4)…

  Medline Industries rappelle ses kits de prélèvement sanguin et urinaire Medline Convenience Kits, références DYNDB3086D, DYNDB3100, DYNDH1619A et autres. Ces kits contiennent des applicateurs stériles potentiellement contaminés par le champignon Aspergillus penicillioides, pouvant provoquer une infection systémique, un sepsis ou la mort chez les patients exposés. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de catalogue, cesser d'utiliser les produits concernés et les retourner.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) OPEN HEART ADULT, Catalog Number: CDS840396Y; 2) FULL LINE ANEURYSM CDS, Catalog Number: CDS983672O; 3) NON STERILE CHEST TUBE…

  Medline Industries rappelle plusieurs kits Medline Convenience Kits, notamment les références CDS840396Y, CDS983672O et DYNDA1080. Ces kits contiennent des applicateurs stériles potentiellement contaminés par Aspergillus penicillioides, pouvant causer des infections graves, un sepsis ou la mort chez les patients exposés. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour vérifier les lots concernés et suivre les instructions.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  GE Healthcare : Centricity Enterprise Archive V2, V3, and V4, software product for receiving, archiving, and sending electronic medical data, All Versions

  Le rappel concerne le logiciel Centricity Enterprise Archive V2, V3 et V4 de GE Healthcare, utilisé pour recevoir, archiver et envoyer des données médicales électroniques. Dans certaines conditions, des images historiques peuvent être associées au mauvais patient, entraînant un risque de mauvais diagnostic ou de retard de soins pour les patients concernés. Les consommateurs doivent contacter leur établissement de santé ou GE Healthcare pour vérifier si leurs données sont affectées et suivre les instructions.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  ICU Medical, Inc. : IV Non-Dedicated Gravity Administration Sets with drip chambers

  ICU Medical, Inc. rappelle ses ensembles de perfusion gravitaire non dédiés avec chambres compte-gouttes. Ces dispositifs peuvent contenir des particules noires dans la chambre, ce qui peut entraîner un remplacement avant usage et un retard de thérapie pour les patients. Les consommateurs doivent suivre les instructions de rappel de l'entreprise.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Howmedica Osteonics Corp. : TRIDENT 0¿ POLY INSERT 28mm ID 620-00-28D Orthopaedic implant components manufactured from UHMWPE (polyethylene)

  Le rappel concerne les implants orthopédiques TRIDENT 0° POLY INSERT 28mm ID 620-00-28D de Howmedica Osteonics Corp., en polyéthylène UHMWPE. Ces dispositifs présentent un risque d'oxydation élevé, pouvant causer usure, débris, fracture ou dissociation, et des complications comme révision chirurgicale, douleur et inflammation. Les patients concernés doivent contacter leur chirurgien pour connaître la marche à suivre.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Howmedica Osteonics Corp. : OMNIFIT SERIES I ACET. INSERT 10¿ 22mm ID Catalog No. 2001-2246 Orthopaedic implant components manufactured from UHMWPE (polyethylene)

  Howmedica Osteonics Corp. rappelle les composants d'implant orthopédique OMNIFIT SERIES I ACET. INSERT 10° 22mm ID, référence 2001-2246, en polyéthylène UHMWPE. Le polyéthylène vieilli peut s'oxyder, entraînant une usure excessive, des débris, une fracture ou une dissociation, exposant les patients à une révision chirurgicale, à la douleur et à l'inflammation. Les patients concernés doivent contacter leur chirurgien ou le fabricant pour connaître les démarches à suivre.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) DYNDH1193, Catalog Number: DYNDH1193; 2) DYNDH1487A, Catalog Number: DYNDH1487A

  Medline Industries rappelle des kits de convenance Medline, références DYNDH1193 et DYNDH1487A. Ces kits contiennent des applicateurs stériles potentiellement contaminés par le champignon Aspergillus penicillioides, pouvant provoquer une infection systémique, un sepsis ou la mort chez les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces produits et suivre les instructions du rappel volontaire.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Abiomed, Inc. : Impella Optical Controller with the below product descriptions and corresponding Product Codes. 1. Impella Optical Controller, Packaged, AU; Product Code:…

  Le rappel concerne le contrôleur optique Impella d'Abiomed, vendu sous plusieurs références selon les pays. Un défaut du composant du capteur de pression de purge peut empêcher la reconnaissance de la cassette, exposant les patients à un risque grave. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter leur professionnel de santé ou Abiomed pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Maquet Cardiopulmonary Gmbh : Percutaneous Insertion Kit (PIK), Guidewire 100 cm, Model Numbers: 701053068 (USA), 701047384 (OUS);

  Le rappel concerne le kit d’insertion percutanée (PIK) avec guidewire de 100 cm de la marque Maquet Cardiopulmonary, modèles 701053068 et 701047384. Le danger est que l’emballage peut ne pas maintenir l’intégrité de la barrière stérile, exposant les patients à un risque d’infection. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser le produit et contacter leur fournisseur pour le retour ou l’échange.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Wilson-Cook Medical Inc. : Brand Name: HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT Product Name: HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT Model/Catalog Number: HEMO-7, HEMO-10, HEMO-7-EU, HEMO-10-EU Software…

  Le rappel concerne le dispositif hémostatique endoscopique HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT de la marque Wilson-Cook Medical Inc., modèles HEMO-7, HEMO-10 et variantes. En raison d'un problème d'adhérence à l'endoscope et d'incapacité à pulvériser la poudre, les patients subissant une endoscopie gastro-intestinale sont exposés à un risque. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé et suivre les instructions d'utilisation mises à jour fournies par le fabricant.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Bayer Medical Care, Inc. : MEDRAD¿ Stellant FLEX Syringe Kit used with Stellant FLEX CT Injection System; Catalog number: FLEXS-150-QFT;

  Le rappel concerne le kit de seringue MEDRAD Stellant FLEX, numéro FLEXS-150-QFT, commercialisé par Bayer Medical Care pour le système d'injection CT Stellant FLEX. En raison d'un problème de stérilisation, ces dispositifs peuvent ne pas être stériles, exposant les patients à un risque d'infection. Les utilisateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser les kits concernés et contacter Bayer Medical Care pour leur retour ou remplacement.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  PI CARDIA LTD : Pi-Cardia Inc. ShortCut REF: Z-A-20.003-US

  Le rappel concerne le cathéter transfémoral ShortCut REF Z-A-20.003-US de la marque Pi-Cardia Inc. Le bras de positionnement peut se détacher en raison d'un problème de soudure, exposant les patients à un danger. Le consommateur doit suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  GE Healthcare : Centricity PACS V2, V3, V4, V6, V7, software product is intended for the storage, reading, diagnostic review, analysis, annotation, distribution, printing,…

  Le rappel concerne le logiciel Centricity PACS de GE Healthcare, versions V2, V3, V4, V6 et V7, utilisé pour le stockage et l’analyse d’images médicales. Dans certaines conditions, des données d’imagerie migrées peuvent être associées à un mauvais patient, entraînant un risque de diagnostic erroné ou de retard de soins. Les utilisateurs doivent suivre les instructions du rappel et contacter GE Healthcare pour obtenir des informations.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Stryker Sustainability Solutions : REF:B5LT Ethicon Endo-Surgery, Inc. XCEL BLADELESS TROCAR W/STABILITY SLEEVE 5X100MM

  Le rappel concerne le trocart XCEL BLADELESS sans lame, référence B5LT, distribué par Stryker Sustainability Solutions pour Ethicon Endo-Surgery. Ce dispositif d'accès réutilisable peut se fissurer ou se séparer pendant l'utilisation, exposant les patients et le personnel médical à un risque de blessure. Les consommateurs doivent suivre les instructions de ce rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Howmedica Osteonics Corp. : ACETABULAR CUP UHMWPE 61-3258 ALL POLY CONSTRAINED INSERT 44MM 69-2244 ALL POLY CONSTRAINED INSERT 46MM 69-2246 ALL POLY CONSTRAINED INSERT 48MM 69-2248 ALL…

  La marque Howmedica Osteonics Corp. rappelle des inserts et cupules acétabulaires en polyéthylène UHMWPE. Ces dispositifs, fabriqués avec un matériau vieilli, présentent un risque d'oxydation, d'usure, de fractures et de douleurs, touchant les patients porteurs de ces implants. Les patients doivent contacter leur chirurgien ou le fabricant pour vérifier leur implant et suivre les instructions de rappel.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Howmedica Osteonics Corp. : ABG I ACETABULAR INSERT HOODED 28mm ID X 48mm C-M079-2-801 ARC2F ACETABULAR INSERT 48/50/52mm OD x 28mm ID C-M071-6-700 ARC2F ACETABULAR INSERT 50mm OD x 28mm…

  Le rappel concerne des composants orthopédiques en polyéthylène de la marque Howmedica Osteonics Corp. (Stryker). Le polyéthylène vieilli peut s'oxyder, provoquant usure, débris, fracture ou dissociation, avec risque de révision chirurgicale, douleur et inflammation pour les patients porteurs. Les patients concernés doivent contacter leur chirurgien ou professionnel de santé pour savoir comment procéder.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Mirion Technologies (Capintec), Inc. : Captus 4000e Thyroid Uptake System, Models: 1. 5430-30151, 2. 5430-30152, 3. 5430-30154;

  Le rappel concerne le système Captus 4000e Thyroid Uptake de Mirion Technologies (Capintec), modèles 5430-30151, 5430-30152 et 5430-30154. Une défaillance du boulon de tension peut faire chuter le bras à ressort à environ 63,5 cm du sol, exposant les utilisateurs et les patients à un risque de blessure. Le rappel est volontaire et initié par le fabricant; les consommateurs doivent suivre ses instructions.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Stryker Sustainability Solutions : REF:B5ST Ethicon Endo-Surgery, Inc. XCEL BLADELESS TROCAR W/STABILITY SLEEVE 5X75MM

  Le rappel concerne le système d'accès réutilisable XCEL BLADELESS TROCAR de Stryker Sustainability Solutions, référence B5ST, distribué par Ethicon Endo-Surgery. Ce dispositif peut se fissurer ou se séparer pendant l'utilisation, exposant les patients et les soignants à un risque de blessure. Les consommateurs doivent cesser de l'utiliser et se conformer aux instructions du rappel.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  F & A Foundation : Reign Medical Clench Staple System (Compression), Description/REF: 9mm x 7mm/152-30907; 11mm x 10mm/152-31110; 15mm x 12mm/152-31512; 18mm x 18mm/152-31818;…

  Le rappel concerne le système d’agrafes Clench Staple System (Compression) de la marque Reign Medical, avec plusieurs références. Les caractéristiques de performance de ce dispositif de fixation osseuse n’ont pas été démontrées, ce qui expose les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser de l’utiliser et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Howmedica Osteonics Corp. : SCORPIO C-DOME PATELLA 73-2710 73-2910 SCORPIO U-DOME PATELLA 73-3110 73-3508 73-3708 73-3710 73-3910 Orthopaedic implant components manufactured from UHMWPE…

  Le rappel concerne les composants orthopédiques SCORPIO C-DOME et U-DOME PATELLA fabriqués par Howmedica Osteonics Corp. à partir de polyéthylène UHMWPE. Ces implants présentent un risque d'oxydation élevé pouvant causer usure, fragments, fracture ou dissociation, exposant les patients à une révision chirurgicale, des douleurs et des inflammations. Les patients concernés doivent contacter leur chirurgien ou professionnel de santé pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) KIT ANESTHESIA L&D A- LINE SET, Catalog Number: DYKMBNDL199A

  Medline Industries rappelle ses kits Medline Convenience Kits, notamment le KIT ANESTHESIA L&D A-LINE SET, référence DYKMBNDL199A. Ces kits contiennent des applicateurs stériles potentiellement contaminés par Aspergillus penicillioides, pouvant causer une infection systémique, un sepsis, une maladie ou la mort chez les patients exposés. Les consommateurs doivent se conformer au rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Philips North America : Philips PIC iX Essentials REF:867093

  Le rappel concerne le système d’information patient Philips PIC iX Essentials, référence 867093. En raison d’un défaut logiciel, le système peut se figer et devenir inopérant, exposant les patients et les professionnels de santé à des risques. Les utilisateurs doivent contacter Philips pour obtenir des instructions sur la marche à suivre.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  ICU Medical, Inc. : IV Sets with drip chambers

  Le rappel concerne les perfusions intraveineuses avec chambre compte-gouttes de la marque ICU Medical, Inc. Des particules noires, dues à des résidus de PVC décoloré, peuvent se trouver dans la voie liquidienne, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser ces dispositifs et contacter ICU Medical pour connaître la marche à suivre.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  ICU Medical, Inc. : Plum administration sets

  Le rappel concerne les ensembles d'administration Plum d'ICU Medical, Inc. Des particules noires dans les chambres compte-gouttes peuvent présenter un risque pour les patients recevant une perfusion. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Nova Biomedical Corporation : StatStrip Glucose Hospital Meter System. Model No: 63685. Glucose test system.

  Le rappel concerne le système de mesure de glucose StatStrip de Nova Biomedical, modèle 63685. Un défaut de synchronisation du logiciel peut attribuer le résultat de glucose d'un patient à un autre, exposant particulièrement les nourrissons et les patients critiques à des erreurs de traitement. Les utilisateurs doivent vérifier que l'identifiant du patient affiché correspond au patient avant d'accepter chaque résultat.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Nova Biomedical Corporation : StatStrip Glucose and B- Ketone meter. Model No: 63683. Glucose test system.

  Le produit concerné est le StatStrip Glucose and B-Ketone meter, modèle 63683, de Nova Biomedical Corporation. Un défaut logiciel peut attribuer le résultat de glucose d’un patient à un autre, entraînant des erreurs de traitement, surtout chez les nouveau-nés, nourrissons et patients critiques. Les consommateurs doivent consulter l’avis de rappel de la FDA pour connaître les mesures à prendre.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  AVID Medical, Inc. : Haylard UNIV IMAGING BIOPSY TRUCUSTOM; Model/Item Number (Kit): VARV042-03;

  Le rappel concerne le kit Haylard UNIV IMAGING BIOPSY TRUCUSTOM, modèle VARV042-03, distribué par AVID Medical, Inc. Les personnes utilisant ce kit sont exposées à des risques potentiels de qualité et de stérilité liés aux ampoules de chlorure de sodium rappelées par Spectra Medical. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ce kit et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Abiomed, Inc. : Automated Impella Controller (AIC) with the below product descriptions and corresponding Product Codes. 1. Impella Controller, Packaged, CA; Product Code:…

  Le rappel concerne l'Automated Impella Controller (AIC) d'Abiomed, Inc., dans ses versions pour les États-Unis et plusieurs autres pays. Le danger est un risque de défaut de reconnaissance de la cassette de purge dû à la défaillance du composant drapeau du capteur de pression, exposant les patients à une interruption potentielle du traitement. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour connaître les mesures à suivre.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  GE Healthcare : Centricity PACS Server V7, intended for managing digital medical images and associated data, All versions

  Le rappel concerne le serveur Centricity PACS Server V7 de GE Healthcare, destiné à la gestion d’images médicales numériques et de données associées, toutes versions. Dans certaines conditions, les données d’imagerie migrées d’un ancien système peuvent être associées à un autre patient, entraînant un risque de diagnostic erroné ou de retard de soins. Aucune action spécifique n’est indiquée pour les consommateurs dans le rappel.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Happiest Baby, Inc : Happiest Baby, Inc SNOO Sleep Sack, X-Small Model/Catalog Number: S2101-101 S2101-108-6 S2101-133 S2102-112 S2107-101 S2107-110

  Le rappel concerne les gigoteuses SNOO Sleep Sack, taille X-Small, de la marque Happiest Baby, Inc. Ces produits n'ont pas été évalués par la FDA pour leur sécurité et leur efficacité, exposant les nourrissons à un risque potentiel. Les consommateurs doivent immédiatement cesser de les utiliser et suivre les instructions du rappel.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  ICU Medical, Inc. : IV Sets with drip chambers

  ICU Medical, Inc. rappelle des perfusions intraveineuses avec chambres compte-gouttes. Des particules noires et une décoloration du PVC dans la chambre peuvent exposer les patients à un risque de particules dans la voie de perfusion. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces dispositifs et suivre les instructions de rappel du fabricant.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kit: OPEN HEART A PACK, Product Number DYNJ43008N

  Le rappel concerne le kit Medline Convenience Kit: OPEN HEART A PACK, numéro de produit DYNJ43008N, distribué aux États-Unis en Californie. Le danger est une possible rupture de la barrière stérile de la canule de perfusion, ce qui peut entraîner une infection ou d'autres complications chez les patients. Les consommateurs doivent vérifier l'étanchéité du sachet avant toute utilisation et ne pas utiliser le produit si le sceau est compromis.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  ICU Medical, Inc. : Oncology sets with drip chambers

  Le rappel concerne les ensembles de perfusion oncologie avec chambres compte-gouttes de la marque ICU Medical, Inc. Des particules noires dans la paroi de la chambre peuvent inciter les soignants à remplacer le produit, retardant ainsi le traitement des patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé ou ICU Medical pour obtenir des instructions.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Datex-Ohmeda, Inc. : Aisys CS2, Datex-Ohmeda anesthesia system, Part Number 1011-9055-000

  Le rappel concerne le système d'anesthésie Aisys CS2 de Datex-Ohmeda, référence 1011-9055-000. Le danger est que le système passe automatiquement en contrôle alternatif d'O2, interrompant l'administration d'anesthésique, ce qui peut réduire l'effet anesthésique chez le patient. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  ICU Medical, Inc. : Oncology sets with drip chambers

  ICU Medical rappelle ses ensembles d’oncologie avec chambres compte-gouttes. Des particules noires dans la paroi de la chambre peuvent entraîner un remplacement du produit avant usage et un retard de thérapie pour les patients. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Nova Biomedical Corporation : StatStrip Glucose and B- Ketone meter. Model No: 63910. Glucose test system.

  Le rappel concerne le lecteur de glucose et de cétone StatStrip de Nova Biomedical, modèle 63910. Un problème logiciel peut attribuer le résultat d’un patient à un autre, exposant particulièrement les nourrissons, les nouveau-nés et les patients critiques à des erreurs de traitement. Les consommateurs doivent consulter l’avis de rappel de la FDA pour connaître les instructions à suivre.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  GE Medical Systems Information Technologies Inc : Carescape Central Station CSCS V3 MAS800 Desktop Part Number 5867474-04, 5867474-13 Product code STU CSCS V3 MAI800 Integrated Part Number 5867474-03 Product…

  Le rappel concerne les Carescape Central Station CSCS V3 de GE Medical Systems, modèles MAS800 Desktop (réf. 5867474-04, 5867474-13) et MAI800 Integrated (réf. 5867474-03). Le danger est un retard de reprise de surveillance d'au moins trois minutes après redémarrage, pouvant retarder la détection d'événements cliniques graves chez les patients. Les utilisateurs doivent contacter GE Medical Systems pour suivre les instructions de rappel et corriger le problème.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  Medline Industries, LP : Medline Convenience Kits: 1) DYKM1000B, Catalog Number: DYKM1000B; 2) DYKM2187A, Catalog Number: DYKM2187A

  Le rappel concerne les kits Medline Convenience Kits, références DYKM1000B et DYKM2187A, distribués dans tout le pays. Ces kits contiennent des applicateurs stériles pouvant être contaminés par le champignon Aspergillus penicillioides, entraînant un risque d'infection systémique, de sepsis, de maladie ou de décès. Les consommateurs doivent vérifier leurs références et cesser d'utiliser les kits concernés.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque élevé

  AVID Medical, Inc. : Haylard 18G SINGLE SHOT EPI TRAY; Model/Item Number (Kit): DPGE002-02;

  Le rappel concerne le plateau Haylard 18G Single Shot Epi Tray de la marque AVID Medical, référence DPGE002-02. Ce produit présente des risques potentiels de qualité et de stérilité liés aux ampoules de chlorure de sodium, exposant les utilisateurs à des dangers d'infection. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce kit et le retourner au point d'achat ou suivre les instructions du fabricant.

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• openFDA · 23 septembre 2026Risque modéré

  Datex-Ohmeda, Inc. : Et Control, Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain targeted end tidal oxygen and anesthetic agents, Field replaceable unit (FRU)…

  Le rappel concerne l'option logicielle Et Control de Datex-Ohmeda, pour machine d'anesthésie, pièce de remplacement (FRU) références 1011-8000-000-S et 5700665. En cas de transition vers le contrôle alterné d'O2, l'administration d'anesthésique est interrompue, nécessitant une intervention clinique, sinon le patient risque une diminution de l'effet anesthésique. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.

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Les données proviennent des publications officielles de la CPSC et de la FDA (États-Unis). Les résumés sont générés automatiquement à partir de ces publications : en cas de doute, la source citée fait foi.