1084 alertes enregistrées, mises à jour toutes les six heures. Filtrez par source ou par catégorie.
CooperVision rappelle les lentilles de contact journalières Pearle Vision 1 day (somofilcon A). Certaines lentilles du lot affecté ont une puissance incorrecte, ce qui peut entraîner une vision floue pour les consommateurs dans le Minnesota, l'Ohio et le Wisconsin. Cessez de les utiliser et rapportez-les au magasin pour un échange.
Boston Scientific rappelle ses cathéters angiographiques Imager II, commercialisés sous de multiples références. Chez les patients concernés, l'extrémité du dispositif peut se fracturer ou se détacher, laissant des fragments dans l'organisme ou migrant dans les vaisseaux, avec un risque d'embolie potentiellement mortelle. Les utilisateurs doivent cesser immédiatement l'utilisation de ces cathéters et contacter Boston Scientific pour le retour des produits.
Le rappel concerne les trousses de convenance Presource de Cardinal Health, notamment les kits préopératoires, NICU, IV, césarienne et accouchement vaginal. Ces trousses contiennent des applicateurs dont l'emballage peut être ouvert ou mal scellé, exposant les patients à un risque d'infection cutanée, des tissus mous, voire systémique. Les consommateurs doivent consulter l'avis de rappel de la FDA pour connaître les numéros de catalogue concernés et la marche à suivre.
Le rappel concerne le dispositif Olympus BiCOAG Hemostasis Probe 7Fr Coaxial Connector, modèle CD-B620LA. La pointe en céramique peut se détacher en raison d’un manque d’adhésif, exposant les patients à un risque pendant les procédures médicales. Les consommateurs doivent arrêter de l’utiliser et contacter leur professionnel de santé ou Olympus pour obtenir des instructions.
Le rappel concerne le kit Halyard IV START KIT NON-STERILE, modèle KRIV26-02, distribué par AVID Medical, contenant l’applicateur BD ChloraPrep Clear de 1 mL. L’applicateur peut présenter un scellé ouvert ou incomplet, exposant les patients à un risque de contamination. Les consommateurs doivent vérifier l’emballage de l’applicateur et ne pas utiliser le kit si le scellé est endommagé.
Baxter Healthcare Corporation rappelle le matelas PRO+ 40" MRS SURFACE avec technologie microclimatique avancée, modèle P7924A14. Une erreur sur l'étiquette d'identification du dispositif peut entraîner une mauvaise sélection, exposant les patients à un risque d'utilisation avec un châssis de lit incompatible. Les consommateurs doivent vérifier l'étiquette du produit et suivre les instructions de rappel du fabricant.
Le rappel concerne le système d’imagerie Philips Achieva XR, modèles 781153 et 781253. Un problème logiciel peut interrompre un examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres dépassent la mémoire disponible, affectant les patients. Le rappel est volontaire et initié par le fabricant, mais aucune action spécifique n’est indiquée pour le consommateur.
Le rappel concerne la sonde myocardique non pyrogène DeRoyal Industries, référence 81-030415, série 400. Ce produit contient une aiguille de 18 mm au lieu de 15 mm, ce qui présente un risque pour les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce dispositif et contacter DeRoyal pour son retour.
Le rappel concerne le Halyard IV START KIT NON-STERILE, modèle KRIV26-02, contenant l'applicateur BD ChloraPrep Clear de 1 mL, distribué par AVID Medical. Ce kit présente un risque de contamination par le champignon Aspergillus penicillioides, exposant les patients à une infection grave. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser le produit et le retourner au point de vente.
Le rappel concerne les blouses d'isolation non chirurgicales Trinity de New York Embroidery Studio, modèle NYES100-2, taille X-Large. Ces blouses ne respectent pas systématiquement la barrière liquide minimale requise, exposant les utilisateurs à un risque de contamination. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.
Le rappel concerne le système d'oxygène HomeFill de la marque Ventec Life Systems, modèle REF HF2POSTD, avec bouteille D et valve compatible CGA870. Ces bouteilles d'oxygène ne comportent pas l'étiquetage médical requis, ce qui présente un danger pour les patients utilisant ce système. Les consommateurs doivent contacter Ventec Life Systems pour obtenir des instructions.
Le rappel concerne le dispositif d'imagerie SPECTRALIS avec module Flex de Heidelberg Engineering, modèles S3610, S2610, S2000 et S1610. Les roulettes peuvent se desserrer et faire basculer le support, provoquant des blessures par impact ou écrasement, notamment aux pieds, jambes, mains ou bras de l'opérateur ou des personnes à proximité. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Heidelberg Engineering pour obtenir des instructions.
Medline Industries rappelle plusieurs kits de convenance Medline, notamment des packs pour chirurgie de la colonne et de la crâniotomie, avec des numéros de catalogue spécifiques. Ces kits contiennent des éponges neurologiques dont le taux d’endotoxines peut être élevé, présentant des risques pour les patients, comme des effets neurovasculaires, fièvre, inflammation, hypotension ou nausées. Les consommateurs doivent vérifier les numéros de catalogue concernés, cesser d’utiliser les produits et contacter Medline pour obtenir des instructions.
Le rappel concerne le ballonnet endoscopique Olympus EZDilate, modèle BD-420X-1355, distribué au Japon. L'étiquette du tableau de gonflage peut être incorrecte et indiquer un diamètre de 18, 19 ou 20 mm, exposant les patients à un risque. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce dispositif et contacter leur fournisseur pour le retourner.
Philips rappelle les systèmes d’IRM Ingenia 1.5T, 1.5T CX et 1.5T S. Un problème logiciel peut interrompre un examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres dépassent la mémoire disponible, affectant les patients. Les consommateurs doivent consulter l’avis de rappel de la FDA pour connaître les mesures à suivre.
Le rappel concerne la sonde Olympus BiCOAG Hemostasis Probe 10Fr, modèle CD-B610LA. La pointe en céramique peut se détacher par manque d'adhésif, exposant les patients à un risque pendant l'intervention. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter leur professionnel de santé ou Olympus pour les modalités de retour.
Le rappel concerne les greffons vasculaires Cardioroot Woven Collagen Coated de la marque Intervascular, SAS, pour les numéros de modèle HEWROOT0024 à HEWROOT0034. Ces dispositifs ne respectent pas les critères de perméabilité à l’eau, ce qui présente un risque pour les patients implantés. Les consommateurs doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des instructions.
Philips North America LLC rappelle l'IRM MR 5300, références 782110 et 782152. Un problème logiciel interrompt l'examen pendant la reconstruction d'image si les paramètres sont modifiés manuellement, exposant les patients à un diagnostic incomplet. Les consommateurs doivent suivre les instructions de rappel de Philips.
Le rappel concerne l'IRM Philips MR 7700 et sa mise à niveau, références 782120, 782153 et 782130. Un problème logiciel peut interrompre un examen pendant la reconstruction d'image si les paramètres dépassent la mémoire, exposant les patients à une interruption de soin. Les consommateurs doivent contacter Philips pour obtenir la correction logicielle ou suivre les instructions du rappel.
Le rappel concerne le kit de test VITEK 2 AST-N461 de Biomerieux Inc, référence 424811, pour la sensibilité aux antibiotiques des bactéries Gram négatif. Des poches de cartes endommagées peuvent provoquer de faux résultats de résistance, exposant les patients à des traitements antibiotiques moins efficaces ou à des associations à effets secondaires. Les utilisateurs doivent cesser d'utiliser les kits concernés et les retourner au fournisseur.
Le rappel concerne l’appareil Midmark IQvitals Zone, modèle 1-200-0320, distribué aux États-Unis. Un problème de performance peut donner des lectures de pression artérielle inexactes avec la méthode de déflation linéaire, affectant les patients adultes et pédiatriques. Les consommateurs doivent arrêter de l’utiliser et contacter Midmark Corporation pour obtenir des instructions.
Criticare Technologies rappelle ses moniteurs patients nGenuity avec capnographie (ETCO2), modèles CAT 8100E1-ST-US, CAT 8100E1-US, CAT 8100EP1, CAT 8100EP1-ST, CAT 8100EP1-ST-US, CAT 8100EP1-US et CAT 8100EP1R. Un défaut provoque une alarme Checkline Error au démarrage, rendant la fonction CO2 inopérante et exposant les patients à un retard de procédure. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser l'appareil et contacter Criticare Technologies pour obtenir des instructions.
Philips rappelle les systèmes d’IRM Ingenia Elition S et Ingenia Elition X. Un problème logiciel peut interrompre l’examen pendant la reconstruction d’image si les paramètres sont modifiés manuellement, ce qui expose les patients à une interruption de leur examen. Les consommateurs doivent contacter Philips pour connaître les mesures à prendre.
Le rappel concerne le CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set de Fresenius Medical Care, modèle 03-2522-1. Le danger est un risque lié à une mauvaise utilisation lors du traitement, exposant les patients sous hémodialyse. Les consommateurs doivent relire la notice d'utilisation et suivre toutes les étapes de préparation et de manipulation.
Le rappel concerne le tensiomètre Midmark IQvitals Zone, modèle 1-200-0350 avec kit 4-000-0722, distribué aux États-Unis. Un problème de performance peut entraîner des lectures de pression artérielle inexactes lors de l'utilisation de la méthode de déflation linéaire, affectant les patients adultes et pédiatriques. Le consommateur doit cesser d'utiliser l'appareil et suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
CooperSurgical rappelle le dispositif INCA (Infant Nasal Cannulae Assy) pour CPAP néonatale, avec tube Stay-Flex, modèles 44-0712, 44-0707, 44-0709 et 44-0715. Une connexion lâche entre le tube et la canule peut réduire la pression de la CPAP et l'oxygénation des nouveau-nés. Les consommateurs doivent cesser l'utilisation et contacter CooperSurgical.
Le rappel concerne le contrôleur automatisé Impella (AIC) d'Abiomed, dans ses différentes versions. Des défauts de firmware et de logiciel peuvent fausser les signaux de pression, altérer la détection de position et provoquer de fausses alarmes, exposant les patients à des risques. Les patients et les soignants doivent contacter leur professionnel de santé ou Abiomed pour obtenir les correctifs nécessaires.
Philips rappelle son appareil d'IRM Achieva 3.0T, modèles 781177, 781277, 781278, 781344 et 781345. Un problème logiciel peut interrompre l'examen pendant la reconstruction d'image si les paramètres dépassent la mémoire système, affectant les patients. Les utilisateurs doivent contacter Philips pour connaître les mesures à prendre.
Le rappel concerne le Midmark IQvitals Zone (modèle 1-200-03300, kit 4-000-0624), qui mesure tension artérielle, pouls, température et SpO2. Un problème de performance peut donner des lectures de tension artérielle inexactes avec la méthode de déflation linéaire, touchant patients adultes et pédiatriques. Les consommateurs doivent vérifier leur appareil et suivre les instructions du rappel volontaire du fabricant.
Le rappel concerne les trousses Medline contenant les brosses à canal Healthmark, notamment les modèles SINUS PACK DYNJ48258D et DYNJ48258F. Ces brosses présentent un bord tranchant ou une bavure pouvant causer des coupures, abrasions et infections chez les patients. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces trousses et contacter Medline pour le retour ou l'échange.
Le rappel concerne la sonde d'hémostase Olympus BiCOAG 7Fr à connecteur fixe, modèle CD-B622LA. La pointe en céramique peut se détacher en raison d'une quantité d'adhésif insuffisante lors de la fabrication, exposant les patients à un risque de blessure. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le produit et contacter Olympus pour son retour.
La marque MENOW rappelle sa poudre pressée solaire SPF35 PA+++ de 9g, fabriquée par Shantou Qiwei Industrial Co., Ltd. En raison d’écarts aux bonnes pratiques de fabrication, ce produit peut présenter un risque pour la santé des consommateurs, notamment ceux de Californie. Les consommateurs doivent cesser immédiatement de l’utiliser et le retourner au point de vente pour un remboursement.
Le rappel vise les flacons stériles de 15 mL de collyre Lubricating Tears de la marque Reliable-1 Laboratories, distribués par Reliable-1 Laboratories LLC. Le danger est un manque d'assurance de stérilité, ce qui expose les utilisateurs à des risques d'infection oculaire. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et suivre les instructions du rappel.
Insight Pharmaceuticals LLC rappelle les gouttes ophtalmiques Clear Eyes Redness Relief (chlorhydrate de naphazoline 0,012 %). En raison d'un manque d'assurance de stérilité, ce produit expose les utilisateurs à un risque d'infection oculaire. Les consommateurs doivent cesser immédiatement de l'utiliser et le retourner au point de vente.
Le rappel concerne les gouttes ophtalmiques lubrifiantes Walgreens, carboxymethylcellulose sodique 0,5 %, en flacons de 15 mL. Le danger est un manque d’assurance de stérilité, exposant les utilisateurs à un risque d’infection oculaire. Les consommateurs doivent cesser l’utilisation et retourner le produit selon les instructions du rappel.
Le rappel concerne les tubes de 0,125 oz (3,5 g) de la pommade nocturne Major LubriFresh P.M. Nighttime Ointment, distribuée par Major Pharmaceuticals. Le danger est un manque d'assurance de stérilité, exposant les consommateurs à un risque d'infection. Les consommateurs doivent suivre les instructions du rappel volontaire initié par le fabricant.
Le rappel concerne les comprimés d'olanzapine USP 5 mg, flacon de 30, fabriqués par Macleods Pharmaceuticals. Ces lots contiennent des impuretés au-dessus des spécifications, ce qui présente un risque pour les patients prenant ce médicament. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce produit et consulter leur pharmacien ou médecin pour un remplacement.
Le rappel concerne l’Exenatide Injection, 250 mcg/mL, en stylo prérempli, distribué par Amneal Pharmaceuticals. Le système d’administration peut être défectueux, avec un risque d’absence de médicament dans le stylo, exposant les patients à un sous-dosage. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser le produit et contacter leur pharmacien ou médecin pour un remplacement.
Le rappel concerne les gouttes ophtalmiques lubrifiantes Walgreens, conditionnées en flacons de 15 mL et 30 mL (lot de deux), distribuées aux États-Unis. Ces produits présentent un risque lié à l'absence de garantie de stérilité, ce qui expose les utilisateurs à des dangers potentiels pour la santé. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ces gouttes et les retourner au point d'achat ou suivre les instructions de rappel.
Le rappel concerne les flacons de 15 mL de solution ophtalmique stérile de chlorure de sodium hypertonique à 5 %, distribués par Reliable-1 Laboratories LLC. Ce produit présente un risque de non-stérilité, ce qui peut provoquer des infections oculaires graves chez les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser immédiatement d'utiliser ce produit et le retourner au point d'achat ou contacter le distributeur.
Les gouttes ophtalmiques lubrifiantes Cameron Pharmaceuticals, contenant de la carboxyméthylcellulose sodique à 0,5 %, en flacons de 15 mL, sont rappelées. Le produit présente un risque lié à l'absence de garantie de stérilité, exposant les utilisateurs à des infections oculaires. Les consommateurs doivent cesser de les utiliser et suivre les instructions de rappel.
Le rappel concerne le collyre lubrifiant stérile AvKare Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution 0,5 %, flacon de 15 mL, distribué par AVKARE. Ce produit présente un risque lié à l'absence de garantie de stérilité, exposant les utilisateurs à des infections oculaires potentiellement graves. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser ce collyre et le retourner au point d'achat ou suivre les instructions de rappel.
Le rappel concerne les gouttes ophtalmiques Clear Eyes Redness Relief, Lubricant/Redness Reliever Eye Drops, de la marque Insight Pharmaceuticals (Prestige Consumer Healthcare). Ces produits présentent un risque lié à l’absence d’assurance de stérilité, ce qui expose les utilisateurs à des infections oculaires. Les consommateurs doivent cesser immédiatement d’utiliser ce produit et le retourner au point de vente ou le jeter.
Le rappel concerne les gouttes ophtalmiques lubrifiantes AvKare, solution de carboxyméthylcellulose de sodium à 0,5 %, en flacons de 15 mL. Le danger est un manque d'assurance de stérilité, ce qui expose les utilisateurs à un risque d'infection oculaire. Les consommateurs doivent arrêter d'utiliser ce produit et se conformer aux instructions de rappel.
Le rappel concerne les gouttes ophtalmiques stériles TRP The Relief Products Gentle Eyes Lubricant Eye Drops, à base de carboxyméthylcellulose sodique 0,5 %, commercialisées par Sterling Pharmaceutical Services LLC. Le produit présente un risque lié à l’absence d’assurance de stérilité, pouvant causer des infections oculaires chez les utilisateurs. Les consommateurs doivent cesser d’utiliser ces gouttes et suivre les instructions de rappel de la FDA.
Le rappel concerne les meules de fromage Pecorino Toscano D.O.P. STAGIONATO de la marque Elegant Foods, LLC, importées d'Italie. Ces produits présentent un risque de contamination à la Listeria, due à une condensation dans la chambre froide, pour les consommateurs qui les ont achetés. Les consommateurs doivent vérifier s'ils possèdent ces meules et suivre les instructions du rappel.
Le rappel concerne les pousses de brocoli de la marque Evergreen Fresh Sprouts LLC, vendues en sachet plastique transparent de 4 oz avec l'UPC 8 38796 00105 1. Ces produits présentent un risque de contamination par Salmonella, touchant les consommateurs qui les ont achetés dans l'État de Washington. Les consommateurs doivent ne pas consommer ces pousses et les retourner au point de vente ou les jeter immédiatement.
Le rappel concerne le dessert glacé non laitier So Delicious Dairy Free Salted Caramel Cluster Cashewmilk, en pot de 16 oz. Ce produit peut contenir de petites pierres et autres objets durs, présentant un risque pour les consommateurs à travers tout le pays. Les consommateurs doivent vérifier leur pot et ne pas le consommer, puis le retourner au point de vente ou le jeter.
Le rappel concerne du sucre en poudre des marques United, Crystal Sugar et Good & Gather, distribué par United Sugar Producers and Refiners. Le produit peut contenir des grains de blé, ce qui présente un risque pour les personnes allergiques au blé ou intolérantes au gluten. Les consommateurs doivent ne pas consommer ce produit et le retourner au point de vente pour un remboursement.
Le rappel concerne la cassonade Light Brown Sugar des marques United et Good & Gather, distribuée par United Sugar Producers and Refiners. Ce produit peut contenir des grains de blé, ce qui présente un risque pour les personnes allergiques ou intolérantes au gluten. Les consommateurs doivent cesser de l’utiliser et le rapporter au point de vente pour un remboursement.
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